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通过适应性善后干预延长长期结果

2022年1月3日 更新者:Sheila Alessi、UConn Health
强化干预对减少可卡因使用有显着效果。 本研究将评估一种新方法,其中强化频率因患者表现而异。 为了测试疗效,280 名患有可卡因使用障碍的患者将被随机分配到:标准护理、标准护理加传统每周两次强化,或标准护理加适应性可变间隔强化。

研究概览

详细说明

强化干预对减少可卡因使用有显着效果。 我们开发并评估了一种低成本的强化干预措施,系统地将其从开发阶段转移到传播和广泛的临床实施。 在一个正在进行的项目中,如果在治疗开始时提供强化物并持续更长时间,强化干预就会产生效益。 然而,只有不到一半的患者在 12 周内仍然参与传统的强化干预,这需要经常参加监测和强化禁欲。 迫切需要延伸到善后护理并且可以接受并有效预防长期复发的干预措施。

强化干预在有效期间是有效的,试验数据表明,可变间隔 (VI) 强化计划一旦发生行为改变,在不经常实施时就有可能保持收益。 评估扩大这些干预措施的好处的方法是最重要的科学和临床问题。 本研究将评估一种新方法,其中强化频率因患者表现而异。 在此干预中,将根据患者状态根据渐进式 VI 时间表进行为期 24 周的强化治疗。 保持禁欲的患者平均每三周获得一次最大强化剂,而监测和强化禁欲的频率将在复发患者中增加,直到恢复禁欲。

为了测试疗效,280 名患有可卡因使用障碍的患者将被随机分配到:标准护理 (SC)、SC+传统每周两次强化或 SC+自适应 VI 强化。 评估将在基线和整个 18 个月内完成,以评估药物使用、社会心理问题和 HIV 风险行为的客观和自我报告指数。 主要假设是 (1) 适应性 VI 强化干预将改善治疗期间和整个随访期间相对于标准护理的结果,以及 (2) 适应性 VI 强化干预将改善相对于传统强化系统的结果。 这项研究还将评估认知控制和治疗结果的作用。 预期具有更好认知控制的患者在不同条件下保持更长时间的戒断。 如果这些措施与不同治疗的结果有差异,那么这些结果表明有可能将强化干预措施与最有可能从中受益的个人配对;它们还可能以特定治疗方式指示可能的反应标志物。 如果认知指数调节治疗反应,未来的研究可以改进干预措施以改善认知过程和长期结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

274

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06610
        • Regional Network of Programs, Inc.
      • Hartford、Connecticut、美国、06112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
      • New Britain、Connecticut、美国、06050
        • The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、美国、01104
        • Behavioral Health Network, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 有可卡因使用障碍诊断
  • 愿意签署知情同意书并能够通过知情同意测验

排除标准:

  • 严重的、无法控制的精神疾病
  • 从病态赌博中恢复
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准护理
有源比较器:标准护理加上传统的应急管理
根据传统的每周两次可卡因戒断计划奖励应急管理
实验性的:标准护理加可变间隔应急管理
奖励可卡因戒断可变间隔时间表的应急管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最长的可卡因戒断时间
大体时间:基线至 6 个月
连续可卡因阴性尿液毒理学试验持续时间最长
基线至 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
所有测试物质的最长戒断时间
大体时间:基线至 6 个月
基于呼吸和尿液毒理学测试(酒精、甲基苯丙胺、可卡因、阿片类药物、四氢大麻酚、苯丙胺、苯二氮卓类药物)
基线至 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Nancy Petry, Ph.D.、UConn Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月16日

首次发布 (估计)

2014年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月3日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

标准护理的临床试验

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