적응형 애프터케어 개입을 통해 장기적인 결과 확장
연구 개요
상태
상세 설명
강화 개입은 코카인 사용을 줄이는 데 현저한 효과가 있습니다. 저비용 강화 개입을 개발 및 평가하여 개발 단계를 통해 전파 및 광범위한 임상 구현으로 체계적으로 이동했습니다. 진행 중인 프로젝트에서 강화 개입은 강화가 치료 시작 시 그리고 더 오랜 기간 동안 제공될 때 이점을 제공합니다. 그러나 환자의 절반 미만이 금욕을 모니터링하고 강화하기 위해 자주 참석해야 하는 전통적인 강화 개입으로 12주 동안 참여 상태를 유지합니다. 사후 관리로 확장되고 장기 재발을 예방하는 데 수용 가능하고 효과적인 개입이 절실히 필요합니다.
강화 개입은 효과가 있는 기간 동안 효과적이며 파일럿 데이터에 따르면 가변 간격(VI) 강화 일정은 행동 변화가 발생하면 드물게 관리할 때 이득을 유지할 가능성이 있습니다. 이러한 개입의 이점을 확장하는 방법을 평가하는 것은 가장 중요한 과학적 및 임상적 관심사입니다. 이 연구는 보강 빈도가 환자 성능에 따라 달라지는 새로운 접근 방식을 평가할 것입니다. 이 개입에서 보강은 환자 상태에 따라 적응하는 점진적 VI 일정에 따라 24주 동안 사용할 수 있습니다. 금욕을 유지하는 환자는 평균 3주에 한 번씩 최대 강화제를 얻는 반면, 금욕을 모니터링하고 강화하는 빈도는 금욕이 회복될 때까지 재발하는 환자에서 증가할 것입니다.
효능을 테스트하기 위해 코카인 사용 장애가 있는 280명의 환자를 표준 치료(SC), SC+전통적 주 2회 강화 또는 SC+적응 VI 강화에 무작위로 배정합니다. 약물 사용, 심리사회적 문제 및 HIV 위험 행동에 대한 객관적이고 자가 보고된 지표를 평가하기 위해 기준선과 18개월 동안 평가가 완료됩니다. 1차 가설은 (1) 적응형 VI 강화 개입이 치료 기간 및 후속 조치 동안 표준 치료에 비해 결과를 개선할 것이고, (2) 적응형 VI 강화 개입이 전통적인 강화 시스템에 비해 결과를 개선할 것이라는 것입니다. 이 연구는 또한 인지 조절 및 치료 결과의 역할을 평가할 것입니다. 더 나은 인지 제어를 가진 환자는 조건에 관계없이 더 긴 금욕 기간을 유지할 것으로 예상됩니다. 이러한 측정이 치료 전반의 결과와 차등적으로 관련이 있는 경우, 이러한 결과는 강화 중재를 통해 가장 혜택을 받을 가능성이 있는 개인에게 페어링 강화 개입의 가능성을 시사합니다. 그들은 또한 치료 특정 방식으로 반응의 가능한 마커를 나타낼 수 있습니다. 인지 지수가 치료 반응을 중재한다면, 향후 연구는 인지 과정과 장기적인 결과를 개선하기 위한 개입을 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- Regional Network of Programs, Inc.
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Hartford, Connecticut, 미국, 06112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
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New Britain, Connecticut, 미국, 06050
- The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01104
- Behavioral Health Network, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 코카인 사용 장애 진단을 받았습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 정보에 입각한 동의 퀴즈를 통과할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각하고 통제되지 않는 정신 질환
- 병적 도박에서 회복 중
- 영어를 쓰지 마세요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료
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활성 비교기: 표준 치료에 기존 비상 관리를 더한 것
코카인 금욕에 대한 전통적인 주 2회 일정에 따른 상금 관리
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실험적: 표준 관리 및 가변 간격 비상 관리
코카인 금욕에 대한 가변 간격 일정에 대한 상금 우발 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코카인 금욕의 가장 긴 기간
기간: 기준선에서 6개월
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연속 코카인 음성 소변 독성 검사의 최장 기간
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트한 모든 물질에서 가장 긴 금욕 기간
기간: 기준선에서 6개월
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호흡 및 소변 독성 검사(알코올, 메스암페타민, 코카인, 오피오이드, THC, 암페타민, 벤조디아제핀)에 근거함
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-090H-2
- P50DA009241 (미국 NIH 보조금/계약)
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표준 치료에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
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Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
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ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모병
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