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CTC と OC の有効性の比較

2016年11月29日 更新者：Fox Chase Cancer Center

結腸直腸 (CRC) 監視における仮想結腸内視鏡検査と光学結腸内視鏡検査の有効性の比較

この研究の目的は、仮想結腸内視鏡検査が結腸直腸がんの監視に適しているかどうかを判断するために、仮想結腸内視鏡検査の結果と光学式結腸内視鏡検査の結果を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、臨床的にも費用対効果の観点からも、バーチャル CT-C (CT 結腸造影法) と標準的な CT スキャンおよび光学式結腸内視鏡検査 (OC) を比較することです。 バーチャル結腸内視鏡検査は、腹部と骨盤の放射線学的評価と結腸内イメージングを組み合わせたものです。 これまでの研究は、CT-C が現在の OC の効果的な代替品となり、CRC 生存者に対する監視の制限されたコンプライアンスに対処できる可能性があるという概念を裏付けています。 術後の大腸がん監視戦略は効果的ですが、患者のコンプライアンスに依存しており、期待されるほどではありません。 アドヒアランスの向上は、より優れた臨床転帰だけでなく、費用対効果の向上にもつながります。 CT-C には、単一の検査としての利便性、リスクの軽減、おそらく患者の好み、総コストの削減などの潜在的な利点があります。 コストは、直接的手段（より少ない光学結腸内視鏡検査の提供）および間接的手段（患者および付添人の仕事から失われる時間の削減など）を通じて削減されるであろう。 米国でこの適応症に対して年間約 200,000 件の OC が行われていることから推定すると、OC のような単価の高い処置で使用率を 50% 削減しただけでも、臨床の質を低下させることなく大幅な節約が得られます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

244

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin-Madison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大腸がんの既往歴のある患者

説明

包含基準:

  • CRCの病歴があり、転移性疾患の明確な証拠がなく、急性がん特異的治療を完了した患者
  • 18歳以上の患者
  • 承認されたインフォームドコンセントフォームに署名した患者

除外基準:

  • 炎症性腸疾患、FAP、または活動性消化管症状（胃腸出血、下痢、重度の腹痛など）の病歴がある、転向型回腸瘻造設術を有する患者
  • 妊娠中の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光学結腸内視鏡検査を参照標準として使用した、結腸直腸がん切除後のコンピュータ断層撮影コロノグラフィー (CT-C) の検査特性 (感度、特異度、陽性および陰性的中率) を比較します。
時間枠：大腸がん切除後1年
CRC切除後のサーベイランス環境において、参照標準として光学結腸内視鏡検査（OC）を使用して、結腸直腸腺腫および癌を検出するためのCTコロノグラフィー（CT-C）の検査特性（感度、特異度、陽性および陰性的中率）を評価する。
大腸がん切除後1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸がん切除後のサーベイランスのための、コンピューター断層撮影コロノグラフィーと独立した光学的結腸内視鏡検査とコンピューター断層撮影のコストと結果を比較します。
時間枠：大腸がん切除後1年
費用対効果分析の標準的な方法を使用して、第三者支払者および社会の観点から、大腸がん切除後のサーベイランスにおける CT-C と独立した OC と CT のコストと成果を比較します。
大腸がん切除後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fox Chase Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：David S Weinberg, MD、Fox Chase Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月29日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01CA155347 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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