- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02143115
Efficacité comparative du CTC et du CO
29 novembre 2016 mis à jour par: Fox Chase Cancer Center
Efficacité comparative de la coloscopie virtuelle et optique pour la surveillance colorectale (CCR)
Le but de cette étude est de comparer les résultats de la coloscopie virtuelle (CT-colonographie) avec les résultats de la coloscopie optique afin de déterminer si la coloscopie virtuelle convient à la surveillance du cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer, à la fois cliniquement et d'un point de vue coût-efficacité, le scanner virtuel ou CT-C (CT-Colonography) au scanner standard et à la coloscopie optique (CO).
La coloscopie virtuelle est une combinaison d'une évaluation radiologique de l'abdomen et du bassin avec une imagerie intra-colique.
Des recherches antérieures soutiennent le concept selon lequel le CT-C peut être un substitut efficace au CO actuel et remédier à une conformité limitée à la surveillance des survivants du CCR.
Les stratégies de surveillance post-opératoire du CCR sont efficaces, mais dépendent de l'observance du patient qui est moins que souhaitée.
Une meilleure observance est liée à un meilleur rapport coût-efficacité ainsi qu'à de meilleurs résultats cliniques.
Le CT-C présente des avantages potentiels : commodité en tant que test unique, moins de risque, éventuellement préférence du patient et coûts totaux inférieurs.
Les coûts seraient réduits par des moyens directs (fourniture de moins de coloscopies optiques) et indirects (réduction du temps perdu au travail par le patient et son accompagnateur, etc.).
Lorsqu'elle est extrapolée sur les quelque 200 000 CO pratiqués chaque année aux États-Unis pour cette indication, une utilisation réduite de même 50 % dans une procédure à coût unitaire élevé comme la CO entraînerait des économies substantielles sans réduction de la qualité clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
244
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant des antécédents de cancer colorectal
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant des antécédents de CCR sans preuve claire de maladie métastatique qui ont terminé leur traitement aigu spécifique au cancer
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Patients ayant signé un formulaire de consentement éclairé approuvé
Critère d'exclusion:
- Patients avec une iléostomie de dérivation, ayant des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin, de PAF ou de symptômes gastro-intestinaux actifs (hémorragie gastro-intestinale, diarrhée, douleurs abdominales sévères, etc.)
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparer les caractéristiques du test (sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et négative) de la colonographie par tomodensitométrie (CT-C) dans le post-résection du cancer colorectal en utilisant la coloscopie optique comme standard de référence
Délai: Un an après la résection du cancer colorectal
|
Évaluer les caractéristiques du test (sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et négative) de la colonographie par tomodensitométrie (CT-C) pour la détection des adénomes et des cancers colorectaux dans le cadre de la surveillance de la résection post-CRC, en utilisant la coloscopie optique (CO) comme norme de référence.
|
Un an après la résection du cancer colorectal
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparez les coûts et les résultats de la colonographie par tomodensitométrie par rapport à la coloscopie optique indépendante plus la tomodensitométrie pour la surveillance post-résection du cancer colorectal.
Délai: Un an après la résection du cancer colorectal
|
Comparez les coûts et les résultats, du point de vue du tiers payeur et de la société, du CT-C par rapport au CO indépendant plus CT pour la surveillance post-résection du CCR, en utilisant des méthodes standard d'analyse coût-efficacité.
|
Un an après la résection du cancer colorectal
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David S Weinberg, MD, Fox Chase Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weinberg DS, Mitnick J, Keenan E, Li T, Ross EA. Post-operative colorectal cancer surveillance: preference for optical colonoscopy over computerized tomographic colonography. Cancer Causes Control. 2019 Nov;30(11):1269-1273. doi: 10.1007/s10552-019-01231-w. Epub 2019 Sep 17.
- Kupfer SS, Lubner S, Coronel E, Pickhardt PJ, Tipping M, Graffy P, Keenan E, Ross E, Li T, Weinberg DS. Adherence to postresection colorectal cancer surveillance at National Cancer Institute-designated Comprehensive Cancer Centers. Cancer Med. 2018 Nov;7(11):5351-5358. doi: 10.1002/cam4.1678. Epub 2018 Oct 18.
- Weinberg DS, Pickhardt PJ, Bruining DH, Edwards K, Fletcher JG, Gollub MJ, Keenan EM, Kupfer SS, Li T, Lubner SJ, Markowitz AJ, Ross EA. Computed Tomography Colonography vs Colonoscopy for Colorectal Cancer Surveillance After Surgery. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):927-934.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2017.11.025. Epub 2017 Nov 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2014
Première publication (Estimation)
20 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA155347 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer colorectal
-
University of California, San FranciscoComplétéCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
City of Hope Medical CenterRecrutementTumeurs colorectales | Cancer colorectal | Troubles colorectaux | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal stade II | Cancer colorectal stade III | Cancer colorectal stade IV | Polype colorectal | Tumeurs colorectales malignes | Polype adénomateux colorectal | Cancer colorectal stade I | Adénome colorectal... et d'autres conditionsÉtats-Unis, Italie, Chine, Espagne, Japon
-
Docbot, Inc.RecrutementAdénome colorectal | Adénocarcinome colorectal | Polype colorectal | ASS colorectalÉtats-Unis
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RésiliéCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Emory UniversityBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); National Institutes of...Actif, ne recrute pasCancer colorectal métastatique | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade IV | Cancer colorectal de stade IVA | Cancer colorectal de stade IVB | Carcinome colorectal réfractaire | Carcinome colorectal stable microsatellite métastatique | Cancer colorectal de stade IVCÉtats-Unis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
M.D. Anderson Cancer CenterRecrutementAdénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RésiliéCancer rectal | Cancer du colon | Survivant du cancer | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseActif, ne recrute pasAdénome colorectal | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade 0 AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal de stade II... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCRetiréAdénocarcinome colorectal métastatique | Adénocarcinome colorectal réfractaire | Microsatellite Stable | Cancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade... et d'autres conditionsÉtats-Unis
Essais cliniques sur Coloscopie optique
-
Bausch & Lomb IncorporatedComplété
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo...Complété