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Efficacité comparative du CTC et du CO

29 novembre 2016 mis à jour par: Fox Chase Cancer Center

Efficacité comparative de la coloscopie virtuelle et optique pour la surveillance colorectale (CCR)

Le but de cette étude est de comparer les résultats de la coloscopie virtuelle (CT-colonographie) avec les résultats de la coloscopie optique afin de déterminer si la coloscopie virtuelle convient à la surveillance du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer, à la fois cliniquement et d'un point de vue coût-efficacité, le scanner virtuel ou CT-C (CT-Colonography) au scanner standard et à la coloscopie optique (CO). La coloscopie virtuelle est une combinaison d'une évaluation radiologique de l'abdomen et du bassin avec une imagerie intra-colique. Des recherches antérieures soutiennent le concept selon lequel le CT-C peut être un substitut efficace au CO actuel et remédier à une conformité limitée à la surveillance des survivants du CCR. Les stratégies de surveillance post-opératoire du CCR sont efficaces, mais dépendent de l'observance du patient qui est moins que souhaitée. Une meilleure observance est liée à un meilleur rapport coût-efficacité ainsi qu'à de meilleurs résultats cliniques. Le CT-C présente des avantages potentiels : commodité en tant que test unique, moins de risque, éventuellement préférence du patient et coûts totaux inférieurs. Les coûts seraient réduits par des moyens directs (fourniture de moins de coloscopies optiques) et indirects (réduction du temps perdu au travail par le patient et son accompagnateur, etc.). Lorsqu'elle est extrapolée sur les quelque 200 000 CO pratiqués chaque année aux États-Unis pour cette indication, une utilisation réduite de même 50 % dans une procédure à coût unitaire élevé comme la CO entraînerait des économies substantielles sans réduction de la qualité clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

244

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant des antécédents de cancer colorectal

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant des antécédents de CCR sans preuve claire de maladie métastatique qui ont terminé leur traitement aigu spécifique au cancer
  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Patients ayant signé un formulaire de consentement éclairé approuvé

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une iléostomie de dérivation, ayant des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin, de PAF ou de symptômes gastro-intestinaux actifs (hémorragie gastro-intestinale, diarrhée, douleurs abdominales sévères, etc.)
  • Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les caractéristiques du test (sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et négative) de la colonographie par tomodensitométrie (CT-C) dans le post-résection du cancer colorectal en utilisant la coloscopie optique comme standard de référence
Délai: Un an après la résection du cancer colorectal
Évaluer les caractéristiques du test (sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et négative) de la colonographie par tomodensitométrie (CT-C) pour la détection des adénomes et des cancers colorectaux dans le cadre de la surveillance de la résection post-CRC, en utilisant la coloscopie optique (CO) comme norme de référence.
Un an après la résection du cancer colorectal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez les coûts et les résultats de la colonographie par tomodensitométrie par rapport à la coloscopie optique indépendante plus la tomodensitométrie pour la surveillance post-résection du cancer colorectal.
Délai: Un an après la résection du cancer colorectal
Comparez les coûts et les résultats, du point de vue du tiers payeur et de la société, du CT-C par rapport au CO indépendant plus CT pour la surveillance post-résection du CCR, en utilisant des méthodes standard d'analyse coût-efficacité.
Un an après la résection du cancer colorectal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David S Weinberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2014

Première publication (Estimation)

20 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer colorectal

Essais cliniques sur Coloscopie optique

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