Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af CTC & OC

29. november 2016 opdateret af: Fox Chase Cancer Center

Komparativ effektivitet af virtuel og optisk koloskopi til kolorektal (CRC) overvågning

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af virtuel (CT-kolonografi) med resultaterne af optiske koloskopier for at afgøre, om virtuel koloskopi er egnet til kolorektal cancerovervågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne, både klinisk og fra et omkostningseffektivitetsperspektiv, virtuel eller CT-C (CT-kolonografi) med standard CT-scanning og optisk koloskopi (OC). Virtuel koloskopi er en kombination af en radiologisk vurdering af mave og bækken med intra-colon billeddannelse. Tidligere forskning understøtter konceptet om, at CT-C kan være en effektiv erstatning for den nuværende OC og adressere begrænset overholdelse af overvågning for CRC-overlevere. Postoperative CRC-overvågningsstrategier er effektive, men afhænger af patientens compliance, som er mindre end ønsket. Forbedret overholdelse er forbundet med større omkostningseffektivitet samt bedre kliniske resultater. CT-C har potentielle fordele: bekvemmelighed som en enkelt test, mindre risiko, muligvis patientpræference og lavere samlede omkostninger. Omkostningerne vil blive reduceret gennem direkte (tilvejebringelse af færre optiske koloskopier) og indirekte midler (reduktion af den tid, der går tabt fra arbejde for patient og ledsager osv.). Når det ekstrapoleres på tværs af de omkring 200.000 OC'er, der udføres årligt i USA for denne indikation, ville reduceret udnyttelse på selv 50% i en høj enhedsomkostningsprocedure som OC give betydelige besparelser uden reduktion i den kliniske kvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

244

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en historie med tyktarmskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en historie med CRC uden klare tegn på metastatisk sygdom, som har afsluttet deres akutte cancerspecifikke behandling
  • Patienter i alderen 18 år eller ældre
  • Patienter, der har underskrevet en godkendt informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en diverterende ileostomi, med en historie med inflammatorisk tarmsygdom, FAP eller aktive GI-symptomer (gastrointestinal blødning, diarré, svære mavesmerter osv.)
  • Patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign testkarakteristika (sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi) af computertomografi-kolonografi (CT-C) i postkolorektal cancerresektion ved brug af optisk koloskopi som referencestandard
Tidsramme: Et år efter resektion af kolorektal cancer
At evaluere testkarakteristika (sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi) af CT-kolonografi (CT-C) til påvisning af kolorektale adenomer og kræftformer i post-CRC resektionsovervågning, ved at bruge optisk koloskopi (OC) som referencestandard.
Et år efter resektion af kolorektal cancer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign omkostningerne og resultaterne af computertomografikolografi versus uafhængig optisk koloskopi plus computertomografi til postkolorektal kræftresektionsovervågning.
Tidsramme: Et år efter resektion af kolorektral cancer
Sammenlign omkostningerne og resultaterne, fra tredjepartsbetaler og samfundsmæssige perspektiver, af CT-C versus uafhængig OC plus CT til post-CRC resektionsovervågning ved hjælp af standardmetoder til omkostningseffektivitetsanalyse.
Et år efter resektion af kolorektral cancer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David S Weinberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2014

Først opslået (Skøn)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01CA155347 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Optisk koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner