Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность CTC и OC

29 ноября 2016 г. обновлено: Fox Chase Cancer Center

Сравнительная эффективность виртуальной и оптической колоноскопии для наблюдения за колоректальным раком (CRC)

Целью данного исследования является сравнение результатов виртуальной (КТ-колонографии) с данными оптической колоноскопии, чтобы определить, подходит ли виртуальная колоноскопия для наблюдения за колоректальным раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение, как с клинической точки зрения, так и с точки зрения экономической эффективности, виртуальной или КТ-К (КТ-колонографии) со стандартной КТ и оптической колоноскопией (ОК). Виртуальная колоноскопия представляет собой комбинацию рентгенологического исследования брюшной полости и таза с визуализацией внутри толстой кишки. Предыдущие исследования подтверждают концепцию о том, что CT-C может быть эффективной заменой нынешним OC и решать проблемы ограниченного соблюдения режима эпиднадзора за выжившими CRC. Стратегии наблюдения за послеоперационным колоректальным раком эффективны, но зависят от соблюдения пациентом режима лечения, которое меньше желаемого. Улучшение приверженности связано с большей экономической эффективностью, а также с лучшими клиническими результатами. CT-C обладает потенциальными преимуществами: удобство в качестве единственного теста, меньший риск, возможное предпочтение пациента и более низкие общие затраты. Затраты будут снижены за счет прямых (предоставление меньшего количества оптических колоноскопий) и косвенных средств (сокращение времени, потерянного пациентом и сопровождающим, и т. д.). При экстраполяции на примерно 200 000 ОК, ежегодно проводимых в США по этому показанию, снижение использования даже на 50% в процедуре с высокой стоимостью единицы продукции, такой как ОК, дало бы существенную экономию без снижения клинического качества.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

244

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с колоректальным раком в анамнезе

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с колоректальным раком в анамнезе без четких признаков метастатического заболевания, завершившие свое острое противораковое лечение.
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты, подписавшие утвержденную форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты с отводящей илеостомой, с воспалительным заболеванием кишечника в анамнезе, САП или активными желудочно-кишечными симптомами (желудочно-кишечное кровотечение, диарея, сильная боль в животе и т. д.)
  • Пациенты, которые беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните характеристики теста (чувствительность, специфичность, положительное и отрицательное прогностическое значение) колонографии с помощью компьютерной томографии (КТ-С) после резекции колоректального рака с использованием оптической колоноскопии в качестве эталонного стандарта.
Временное ограничение: Через год после резекции колоректального рака
Оценить характеристики теста (чувствительность, специфичность, положительное и отрицательное прогностическое значение) КТ-колонографии (КТ-К) для выявления колоректальных аденом и рака в условиях наблюдения после резекции колоректального рака с использованием оптической колоноскопии (ОК) в качестве эталонного стандарта.
Через год после резекции колоректального рака

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните затраты и результаты компьютерной томографической колонографии с независимой оптической колоноскопией плюс компьютерной томографией для наблюдения после резекции колоректального рака.
Временное ограничение: Через год после резекции колоректального рака
Сравните затраты и результаты с точки зрения стороннего плательщика и общества КТ-К по сравнению с независимой ОК плюс КТ для наблюдения после резекции колоректального рака, используя стандартные методы анализа экономической эффективности.
Через год после резекции колоректального рака

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fox Chase Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: David S Weinberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01CA155347 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться