CTC 和 OC 的比较效果
2016年11月29日 更新者：Fox Chase Cancer Center
虚拟和光学结肠镜检查在结直肠 (CRC) 监测中的比较效果
本研究的目的是将虚拟（CT 结肠造影）的结果与光学结肠镜检查的结果进行比较，以确定虚拟结肠镜检查是否适用于结直肠癌监测。
研究概览
详细说明
本研究的目的是从临床和成本效益的角度比较虚拟或 CT-C（CT 结肠造影）与标准 CT 扫描和光学结肠镜检查 (OC)。
虚拟结肠镜检查是腹部和骨盆放射学评估与结肠内成像的结合。
先前的研究支持这样的概念，即 CT-C 可能是当前 OC 的有效替代品，并解决了 CRC 幸存者监测的有限依从性问题。
术后 CRC 监测策略是有效的，但取决于低于预期的患者依从性。
提高依从性与更高的成本效益以及更好的临床结果相关。
CT-C 具有潜在优势：作为单一测试的便利性、风险较低、可能有患者偏好和较低的总成本。
通过直接方式（提供较少的光学结肠镜检查）和间接方式（减少患者和监护人因工作而损失的时间等）可以降低成本。
如果对美国每年针对该适应症执行的大约 200,000 例 OC 进行推断，在像 OC 这样的高单位成本程序中，即使减少 50% 的使用率也会产生大量节省，而不会降低临床质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
244
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin-Madison
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有结直肠癌病史的患者
描述
纳入标准：
- 有结直肠癌病史但无转移性疾病明确证据且已完成急性癌症特异性治疗的患者
- 18岁或以上的患者
- 已签署批准的知情同意书的患者
排除标准：
- 有改道回肠造口术、有炎症性肠病、FAP 或活动性胃肠道症状（胃肠道出血、腹泻、严重腹痛等）病史的患者
- 怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以光学结肠镜为参考标准比较结直肠癌切除术后CT-C检查的检测特征（敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值）
大体时间：结直肠癌切除术后一年
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以光学结肠镜检查 (OC) 作为参考标准，评估 CT 结肠造影 (CT-C) 在 CRC 切除后监测环境中检测结直肠腺瘤和癌症的测试特征（敏感性、特异性、阳性和阴性预测值）。
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结直肠癌切除术后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较计算机断层扫描结肠造影与独立光学结肠镜检查加计算机断层扫描进行结直肠癌切除术后监测的成本和结果。
大体时间：结直肠癌切除术后一年
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使用成本效益分析的标准方法，从第三方付款人和社会的角度比较 CT-C 与独立 OC 加 CT 用于 CRC 切除术后监测的成本和结果。
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结直肠癌切除术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David S Weinberg, MD、Fox Chase Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weinberg DS, Mitnick J, Keenan E, Li T, Ross EA. Post-operative colorectal cancer surveillance: preference for optical colonoscopy over computerized tomographic colonography. Cancer Causes Control. 2019 Nov;30(11):1269-1273. doi: 10.1007/s10552-019-01231-w. Epub 2019 Sep 17.
- Kupfer SS, Lubner S, Coronel E, Pickhardt PJ, Tipping M, Graffy P, Keenan E, Ross E, Li T, Weinberg DS. Adherence to postresection colorectal cancer surveillance at National Cancer Institute-designated Comprehensive Cancer Centers. Cancer Med. 2018 Nov;7(11):5351-5358. doi: 10.1002/cam4.1678. Epub 2018 Oct 18.
- Weinberg DS, Pickhardt PJ, Bruining DH, Edwards K, Fletcher JG, Gollub MJ, Keenan EM, Kupfer SS, Li T, Lubner SJ, Markowitz AJ, Ross EA. Computed Tomography Colonography vs Colonoscopy for Colorectal Cancer Surveillance After Surgery. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):927-934.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2017.11.025. Epub 2017 Nov 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月16日
首次发布 (估计)
2014年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月29日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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