Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność CTC i OC

29 listopada 2016 zaktualizowane przez: Fox Chase Cancer Center

Porównawcza skuteczność kolonoskopii wirtualnej i optycznej w nadzorze jelita grubego (CRC).

Celem tego badania jest porównanie wyników kolonografii wirtualnej (CT-kolonografii) z wynikami kolonoskopii optycznej w celu ustalenia, czy wirtualna kolonoskopia jest odpowiednia do monitorowania raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie, zarówno pod względem klinicznym, jak iz punktu widzenia opłacalności, wirtualnej lub CT-C (kolonografia CT) ze standardowym tomografem komputerowym i kolonoskopią optyczną (OC). Wirtualna kolonoskopia to połączenie oceny radiologicznej jamy brzusznej i miednicy z obrazowaniem wewnątrzokrężniczym. Poprzednie badania potwierdzają koncepcję, że CT-C może być skutecznym substytutem obecnego OC i odnosi się do ograniczonej zgodności w zakresie nadzoru nad osobami, które przeżyły CRC. Strategie nadzoru pooperacyjnego CRC są skuteczne, ale zależą od współpracy pacjenta, która jest mniejsza niż oczekiwana. Poprawa przestrzegania zaleceń wiąże się z większą opłacalnością oraz lepszymi wynikami klinicznymi. CT-C ma potencjalne zalety: wygoda jako pojedynczy test, mniejsze ryzyko, być może preferencje pacjenta i niższe koszty całkowite. Koszty zostałyby obniżone za pomocą środków bezpośrednich (zapewnienie mniejszej liczby kolonoskopii optycznych) i pośrednich (skrócenie czasu traconego w pracy przez pacjenta i opiekuna itp.). Po ekstrapolacji na około 200 000 OC przeprowadzanych rocznie w USA dla tego wskazania, zmniejszenie wykorzystania nawet o 50% w procedurze o wysokich kosztach jednostkowych, takiej jak OC, przyniosłoby znaczne oszczędności bez obniżenia jakości klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

244

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z historią raka jelita grubego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CRC w wywiadzie bez wyraźnych dowodów choroby przerzutowej, którzy ukończyli ostre leczenie specyficzne dla raka
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci, którzy podpisali zatwierdzony formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ileostomią odchylającą, z chorobą zapalną jelit w wywiadzie, FAP lub aktywnymi objawami ze strony przewodu pokarmowego (krwawienia z przewodu pokarmowego, biegunka, silny ból brzucha itp.)
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie charakterystyk testu (czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna) kolonografii tomografii komputerowej (CT-C) po resekcji raka jelita grubego przy użyciu kolonoskopii optycznej jako standardu referencyjnego
Ramy czasowe: Rok po resekcji raka jelita grubego
Ocena charakterystyki testu (czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna) kolonografii CT (CT-C) w celu wykrycia gruczolaków jelita grubego i nowotworów w warunkach nadzoru po resekcji CRC, z wykorzystaniem kolonoskopii optycznej (OC) jako standardu referencyjnego.
Rok po resekcji raka jelita grubego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj koszty i wyniki kolonografii tomografii komputerowej z niezależną kolonoskopią optyczną i tomografią komputerową w celu nadzoru po resekcji raka jelita grubego.
Ramy czasowe: Rok po resekcji raka jelita grubego
Porównaj koszty i wyniki, z punktu widzenia płatnika zewnętrznego i z perspektywy społecznej, CT-C w porównaniu z niezależną OC plus CT w celu nadzoru po resekcji CRC, stosując standardowe metody analizy opłacalności.
Rok po resekcji raka jelita grubego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David S Weinberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CA155347 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Kolonoskopia optyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj