Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CTC:n ja OC:n vertaileva tehokkuus

tiistai 29. marraskuuta 2016 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

Virtuaalisen ja optisen kolonoskopian vertaileva tehokkuus kolorektaalisessa (CRC) valvonnassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata virtuaalisen (CT-kolonografian) tuloksia optisten kolonoskopioiden löydöksiin sen määrittämiseksi, soveltuuko virtuaalinen kolonoskopia paksusuolensyövän seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sekä kliinisesti että kustannustehokkuuden näkökulmasta virtuaalista tai CT-C:tä (CT-kolonografiaa) tavalliseen TT-skannaukseen ja optiseen kolonoskopiaan (OC). Virtuaalinen kolonoskopia on vatsan ja lantion röntgentutkimuksen ja paksusuolensisäisen kuvantamisen yhdistelmä. Aiemmat tutkimukset tukevat ajatusta, että CT-C voi olla tehokas korvike nykyiselle OC:lle ja käsitellä rajoitettua noudattamista CRC:stä eloonjääneiden seurannassa. Leikkauksen jälkeiset CRC-seurantastrategiat ovat tehokkaita, mutta ne riippuvat potilaan hoitomyöntyvyydestä, joka on toivottua heikompi. Parempi hoitoon sitoutuminen liittyy parempaan kustannustehokkuuteen sekä parempiin kliinisiin tuloksiin. CT-C:llä on mahdollisia etuja: käyttömukavuus yhtenä testinä, pienempi riski, mahdollisesti potilaan mieltymys ja pienemmät kokonaiskustannukset. Kustannuksia vähennettäisiin suorilla (optisten kolonoskopioiden lukumäärän vähentäminen) ja epäsuorilla keinoilla (potilaan ja ohjaajan työhön menetettyjen ajan lyhentäminen jne.). Kun ekstrapoloidaan noin 200 000 OC:lle, joka tehdään vuosittain Yhdysvalloissa tätä indikaatiota varten, käyttöaste vähentynyt jopa 50 % korkean yksikkökustannusmenettelyn, kuten OC:n, osalta tuottaisi huomattavia säästöjä ilman kliinisen laadun heikkenemistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

244

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ollut paksusuolen syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on CRC-sairaus ilman selkeitä todisteita etäpesäkkeestä ja jotka ovat saaneet päätökseen akuutin syöpäspesifisen hoidon
  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet hyväksytyn tietoon perustuvan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suuntautuva ileostomia, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, FAP tai aktiivisia GI-oireita (vatsa-suolikanavan verenvuoto, ripuli, vaikea vatsakipu jne.)
  • Potilaat, jotka ovat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa tietokonetomografian kolonografian (CT-C) testiominaisuuksia (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo) paksusuolensyövän jälkeisessä resektiossa käyttämällä optista kolonoskopiaa vertailustandardina
Aikaikkuna: Vuosi kolorektaalisyövän resektiosta
Arvioida CT-kolonografian (CT-C) testiominaisuuksia (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo) kolorektaalisten adenoomien ja syöpien havaitsemiseksi CRC-resektion jälkeisessä valvontajärjestelmässä käyttämällä optista kolonoskopiaa (OC) vertailustandardina.
Vuosi kolorektaalisyövän resektiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa tietokonetomografiakolonografian kustannuksia ja tuloksia itsenäiseen optiseen kolonoskopiaan ja tietokonetomografiaan kolorektaalisyövän resektion jälkeisessä seurannassa.
Aikaikkuna: Vuosi kolorektraalisen syövän resektiosta
Vertaa CT-C:n kustannuksia ja tuloksia kolmannen osapuolen maksajan ja yhteiskunnan näkökulmasta riippumattomaan OC- ja CT-tutkimukseen CRC-resektion jälkeisessä seurannassa käyttämällä tavanomaisia ​​kustannustehokkuusanalyysimenetelmiä.
Vuosi kolorektraalisen syövän resektiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fox Chase Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David S Weinberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01CA155347 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa