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CTC와 OC의 비교 효과

2016년 11월 29일 업데이트: Fox Chase Cancer Center

대장(CRC) 감시를 위한 가상 및 광학 대장내시경의 비교 효과

본 연구의 목표는 가상 대장내시경이 대장암 감시에 적합한지 여부를 결정하기 위해 가상(CT-colonography) 소견과 광학 대장내시경 소견을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 가상 또는 CT-C(CT-Colonography)와 표준 CT 스캔 및 광학 대장내시경(OC)을 임상적으로나 비용 효율성 관점에서 비교하는 것입니다. 가상 대장내시경은 복부와 골반의 방사선학적 평가와 결장 내 영상의 조합입니다. 이전 연구는 CT-C가 현재 OC를 효과적으로 대체할 수 있고 CRC 생존자에 대한 감시에 대한 제한된 준수를 해결할 수 있다는 개념을 지원합니다. 수술 후 CRC 감시 전략은 효과적이지만 원하는 것보다 적은 환자 순응도에 따라 달라집니다. 개선된 순응도는 더 나은 임상 결과뿐만 아니라 더 큰 비용 효율성과 연결됩니다. CT-C는 단일 테스트로서의 편의성, 위험 감소, 환자 선호 가능성 및 총 비용 절감과 같은 잠재적인 이점을 가지고 있습니다. 비용은 직접적(더 적은 수의 광학 대장내시경 제공) 및 간접적인 수단(환자와 보호자 등의 작업으로 인해 손실되는 시간 감소)을 통해 절감될 것입니다. 이 적응증에 대해 매년 미국에서 수행되는 대략 200,000개의 OC에 걸쳐 외삽할 때 OC와 같은 높은 단가 절차에서 사용률을 50%까지 줄이면 임상 품질의 저하 없이 상당한 비용을 절감할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

244

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대장암 병력이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 급성 암 특이적 치료를 완료한 전이성 질환의 명확한 증거가 없는 CRC 병력이 있는 환자
  • 18세 이상 환자
  • 승인된 사전 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 염증성 장 질환, FAP 또는 활동성 GI 증상(위장 출혈, 설사, 심한 복통 등)의 병력이 있는 전환 회장루가 있는 환자
  • 임신 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광학 대장내시경을 기준으로 한 대장암 절제술 후 CT-C 검사 특성(민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측도) 비교
기간: 대장암 절제술 후 1년
광학 대장내시경(OC)을 참조 표준으로 사용하여 CRC 절제 후 감시 설정에서 대장 선종 및 암을 검출하기 위한 CT 대장조영술(CT-C)의 검사 특성(민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측도)을 평가합니다.
대장암 절제술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암 절제 후 감시를 위해 컴퓨터 단층촬영 대장조영술과 독립적인 광학 대장내시경 + 컴퓨터 단층촬영의 비용과 결과를 비교하십시오.
기간: 대장암 절제술 후 1년
비용 효율성 분석의 표준 방법을 사용하여 CRC 절제 후 감시를 위한 CT-C 대 독립적인 OC + CT의 제3자 지급인 및 사회적 관점에서 비용과 결과를 비교합니다.
대장암 절제술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fox Chase Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: David S Weinberg, MD, Fox Chase Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01CA155347 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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