Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost CTC a OC

29. listopadu 2016 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

Srovnávací efektivita virtuální a optické kolonoskopie pro kolorektální (CRC) Surveillance

Cílem této studie je porovnat výsledky virtuální (CT-kolonografie) s nálezy optických kolonoskopií a určit, zda je virtuální kolonoskopie vhodná pro sledování kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat, jak klinicky, tak z hlediska nákladové efektivity, virtuální nebo CT-C (CT-kolonografie) se standardním CT skenem a optickou kolonoskopií (OC). Virtuální kolonoskopie je kombinací radiologického vyšetření břicha a pánve s intrakolonickým zobrazením. Předchozí výzkum podporuje myšlenku, že CT-C může být účinnou náhradou za současnou OC a řešit omezenou shodu při sledování u pacientů, kteří přežili CRC. Pooperační strategie sledování CRC jsou účinné, ale závisí na komplianci pacienta, která je nižší, než je žádoucí. Zlepšená adherence je spojena s vyšší nákladovou efektivitou a také lepšími klinickými výsledky. CT-C má potenciální výhody: pohodlí jako jediný test, menší riziko, možná preference pacienta a nižší celkové náklady. Náklady by se snížily prostřednictvím přímých (poskytnutí menšího počtu optických kolonoskopií) a nepřímých prostředků (zkrácení časových ztrát pacienta a doprovodu atd.). Při extrapolaci na zhruba 200 000 perorálních kontraceptiv prováděných ročně v USA pro tuto indikaci by použití u procedur s vysokými jednotkovými náklady, jako je OC, přineslo podstatné úspory, a to dokonce o 50 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

244

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s anamnézou kolorektálního karcinomu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s anamnézou CRC bez jasného průkazu metastatického onemocnění, kteří dokončili svou akutní specifickou léčbu rakoviny
  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Pacienti, kteří podepsali schválený formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s odkloněnou ileostomií, s anamnézou zánětlivého onemocnění střev, FAP nebo aktivních GI symptomů (gastrointestinální krvácení, průjem, silná bolest břicha atd.)
  • Pacientky, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte charakteristiky testu (senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnota) kolonografie počítačovou tomografií (CT-C) po resekci kolorektálního karcinomu s použitím optické kolonoskopie jako referenčního standardu
Časové okno: Jeden rok po resekci kolorektálního karcinomu
Vyhodnotit testovací charakteristiky (senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnota) CT kolonografie (CT-C) pro detekci kolorektálních adenomů a karcinomů v podmínkách sledování po resekci CRC s použitím optické kolonoskopie (OC) jako referenčního standardu.
Jeden rok po resekci kolorektálního karcinomu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte náklady a výsledky kolonografie počítačovou tomografií s nezávislou optickou kolonoskopií plus počítačovou tomografií pro sledování po resekci kolorektálního karcinomu.
Časové okno: Jeden rok po resekci kolorektálního karcinomu
Porovnejte náklady a výsledky z pohledu plátce třetí strany a společnosti CT-C versus nezávislé OC plus CT pro sledování po resekci CRC pomocí standardních metod analýzy efektivnosti nákladů.
Jeden rok po resekci kolorektálního karcinomu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David S Weinberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01CA155347 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optická kolonoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit