Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CTC és az OC összehasonlító hatékonysága

2016. november 29. frissítette: Fox Chase Cancer Center

A virtuális és optikai kolonoszkópia összehasonlító hatékonysága a kolorektális (CRC) megfigyeléshez

A tanulmány célja a virtuális (CT-kolonográfia) és az optikai kolonoszkópiák eredményeinek összehasonlítása annak megállapítása érdekében, hogy a virtuális kolonoszkópia alkalmas-e a vastagbélrák megfigyelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy klinikailag és költséghatékonysági szempontból összehasonlítsa a virtuális vagy CT-C-t (CT-kolonográfiát) a standard CT-vizsgálattal és az optikai kolonoszkópiával (OC). A virtuális kolonoszkópia a has és a medence radiológiai értékelésének kombinációja a vastagbélen belüli képalkotással. A korábbi kutatások alátámasztják azt az elképzelést, hogy a CT-C hatékonyan helyettesítheti a jelenlegi OC-t, és a CRC-túlélők felügyeletének korlátozott megfelelőségét kezelheti. A posztoperatív CRC felügyeleti stratégiák hatékonyak, de a páciens betartásától függenek, ami a kívántnál kisebb. A jobb adherencia nagyobb költséghatékonysággal, valamint jobb klinikai eredményekkel jár. A CT-C potenciális előnyökkel rendelkezik: kényelem egyetlen tesztként, kisebb kockázat, esetleg páciens preferencia és alacsonyabb összköltség. A költségeket csökkentenék közvetlen (kevesebb optikai kolonoszkópia biztosítása) és közvetett eszközökkel (a beteg és a kísérő által eltöltött idő csökkentése stb.). Az Egyesült Államokban erre a javallatra évente elvégzett körülbelül 200 000 OC-re extrapolálva a magas fajlagos költségű eljárásokban, például az OC-ban akár 50%-kal is csökkentett kihasználtság jelentős megtakarítást eredményezne a klinikai minőség csökkenése nélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

244

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknek a kórtörténetében vastagbélrák szerepel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében CRC szerepel, áttétes betegség egyértelmű bizonyítéka nélkül, és befejezték az akut rákspecifikus kezelést
  • 18 éves vagy idősebb betegek
  • Azok a betegek, akik aláírtak egy jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • Eltérítő ileostomiában szenvedő betegek, akiknek anamnézisében gyulladásos bélbetegség, FAP vagy aktív GI-tünetek szerepelnek (gyomor-bélrendszeri vérzés, hasmenés, súlyos hasi fájdalom stb.)
  • Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a komputertomográfiás kolonográfia (CT-C) vizsgálati jellemzőit (érzékenység, specificitás, pozitív és negatív prediktív érték) a vastag- és végbélrák utáni reszekció során, referencia standardként optikai kolonoszkópiával
Időkeret: Egy évvel a vastagbélrák reszekciója után
A CT kolonográfia (CT-C) vizsgálati jellemzőinek (szenzitivitása, specificitása, pozitív és negatív prediktív értéke) értékelése a vastagbél-adenómák és rákos megbetegedések kimutatására a CRC reszekció utáni felügyeleti környezetben, az optikai kolonoszkópia (OC) mint referencia standard használatával.
Egy évvel a vastagbélrák reszekciója után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a komputertomográfiás kolonográfia költségeit és eredményeit a független optikai kolonoszkópiával és a komputertomográfiával a vastag- és végbélrák reszekció utáni megfigyeléséhez.
Időkeret: Egy évvel a vastagbélrák reszekciója után
Hasonlítsa össze a CT-C költségeit és eredményeit – a harmadik fél fizetõje és a társadalom szempontjából – a független OC plusz CT-vel a CRC reszekció utáni megfigyeléshez, a költséghatékonysági elemzés standard módszereivel.
Egy évvel a vastagbélrák reszekciója után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fox Chase Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David S Weinberg, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01CA155347 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel