周術期における体組成の進化 (ECCOP)
2019年9月3日 更新者：Jerome Allardet-Servent, MD、Hôpital Européen Marseille
消化器がんまたは肺がんの手術を受ける患者の周術期の体組成の変化
栄養不足と肥満は周術期の手術合併症の危険因子です。
がん患者では、栄養失調の発生率が著しく増加します。 癌の外科的切除は、高強度の細胞ストレス反応と異化作用を誘発し、周術期の栄養不足のリスクを強化します。
この研究では、人体測定と生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して、周術期における身体組成の変化を調査することを考えました。
調査の概要
詳細な説明
体組成測定は、手術前（7 日間）と手術後 1 日目、5 日目、1 か月、3 か月、および 6 か月後に行われます。
その他のデータとしては、身体測定値、栄養摂取量、手術合併症の発生状況、手術の種類、がんの種類と病期、術前および術前および6時の腹部皮下脂肪、内臓脂肪、腎周囲脂肪のCTスキャン測定などが記録されます。数か月。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
374
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス
- Hôpital Européen Marseille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
消化器がん（食道、胃、膵臓、肝臓、結腸直腸、肛門）または肺がんの患者で、疾患管理の一環として根治的外科切除を受けている患者。
説明
包含基準:
- 消化器がん（食道、胃、膵臓、肝臓、結腸直腸、肛門）
- あるいは肺がん
- そして計画的な外科的切除
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 計画された外科手術は 48 時間未満
- 妊娠
- 心臓刺激装置の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体組成
時間枠：1ヶ月
|
主な目的は、短期、中期、長期の転帰に関して周術期の身体組成（脂肪量、除脂肪体重、筋肉量、ミネラル量、体内総水分量、細胞内および外水）の変化を研究することです。
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
周術期の合併症
時間枠：6ヵ月
|
第 2 の目的の 1 つは、ベースラインの体組成と手術合併症の発生との関係を調査することです。
|
6ヵ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
周術期の栄養摂取
時間枠：1ヶ月
|
二次的な目的の 1 つは、体組成の変化と周術期の栄養摂取との関係を調査することです。
|
1ヶ月
|
|
がんの種類とステージ
時間枠：6ヵ月
|
第 2 の目的の 1 つは、ベースラインの体組成とがんの種類および段階との関係を調査することです。
|
6ヵ月
|
|
BIA と人体計測によって得られた体組成の比較。
時間枠：6ヵ月
|
第 2 の目的の 1 つは、生体電気インピーダンス分析 (BIA) と人体測定によって得られた身体組成を比較することです。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc、Hôpital Européen Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月3日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。