Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj tělesného složení v perioperačním období (ECCOP)

3. září 2019 aktualizováno: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Perioperační změny tělesného složení u pacientů podstupujících operaci gastrointestinálního traktu nebo rakoviny plic

Denutrice a obezita jsou rizikové faktory perioperačních chirurgických komplikací.

U pacientů s rakovinou je výskyt denutrice výrazně zvýšený. Chirurgická resekce rakoviny indukuje vysoce intenzivní buněčnou stresovou reakci a katabolismus, čímž se zvyšuje riziko peroperační denutrice.

V této studii jsme chtěli prozkoumat změnu tělesného složení během perioperačního období pomocí antropometrických měření a analýzy bioelektrické impedance (BIA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření tělesného složení bude provedeno před chirurgickým výkonem (7 dní) a v den 1, den 5, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.

Ostatní údaje budou zaznamenány včetně antropometrických měření, nutričního příjmu, výskytu chirurgických komplikací, typu chirurgického výkonu, typu a stádia rakoviny a měření podkožního břišního tuku, viscerálního tuku a perirenálního tuku před operací a v 6. měsíce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

374

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • Hôpital Européen Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou gastrointestinálního traktu (jícnu, žaludku, slinivky břišní, jater, kolorektálního a análního karcinomu) nebo rakovinou plic podstupující kurativní chirurgickou resekci jako součást léčby onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina trávicího traktu (jícnu, žaludku, slinivky břišní, jater, kolorektální a anální)
  • Nebo rakovina plic
  • A plánovaná chirurgická resekce
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Plánovaný chirurgický výkon < 48 hodin
  • Těhotenství
  • Přítomnost srdečního stimulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složení těla
Časové okno: 1 měsíc
Primárním cílem je studovat změnu tělesného složení (tuková hmota, svalová hmota, minerální hmota, celková tělesná voda, intracelulární a extracelulární voda) během perioperačního období s ohledem na krátkodobý, střednědobý a dlouhodobý výsledek.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
perioperační komplikace
Časové okno: 6 měsíců
Jedním ze sekundárních cílů je prozkoumat vztah mezi výchozí stavbou těla a výskytem chirurgických komplikací.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nutriční příjem v perioperačním období
Časové okno: 1 měsíc
Jedním ze sekundárních cílů je prozkoumat vztah mezi změnou tělesného složení a perioperačním nutričním příjmem.
1 měsíc
typ a stádium rakoviny
Časové okno: 6 měsíců
Jedním ze sekundárních cílů je prozkoumat vztah mezi základní stavbou těla a typem a stádiem rakoviny.
6 měsíců
srovnání tělesného složení získaného BIA a antropometrickým měřením.
Časové okno: 6 měsíců
Jedním ze sekundárních cílů je porovnat složení těla získané analýzou bioelektrické impedance (BIA) a antropometrickými měřeními.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Européen Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A01346-39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Analýza bioelektrické impedance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit