Vývoj tělesného složení v perioperačním období (ECCOP)
Perioperační změny tělesného složení u pacientů podstupujících operaci gastrointestinálního traktu nebo rakoviny plic
Denutrice a obezita jsou rizikové faktory perioperačních chirurgických komplikací.
U pacientů s rakovinou je výskyt denutrice výrazně zvýšený. Chirurgická resekce rakoviny indukuje vysoce intenzivní buněčnou stresovou reakci a katabolismus, čímž se zvyšuje riziko peroperační denutrice.
V této studii jsme chtěli prozkoumat změnu tělesného složení během perioperačního období pomocí antropometrických měření a analýzy bioelektrické impedance (BIA).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření tělesného složení bude provedeno před chirurgickým výkonem (7 dní) a v den 1, den 5, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Ostatní údaje budou zaznamenány včetně antropometrických měření, nutričního příjmu, výskytu chirurgických komplikací, typu chirurgického výkonu, typu a stádia rakoviny a měření podkožního břišního tuku, viscerálního tuku a perirenálního tuku před operací a v 6. měsíce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Hôpital Européen Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina trávicího traktu (jícnu, žaludku, slinivky břišní, jater, kolorektální a anální)
- Nebo rakovina plic
- A plánovaná chirurgická resekce
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Plánovaný chirurgický výkon < 48 hodin
- Těhotenství
- Přítomnost srdečního stimulátoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složení těla
Časové okno: 1 měsíc
|
Primárním cílem je studovat změnu tělesného složení (tuková hmota, svalová hmota, minerální hmota, celková tělesná voda, intracelulární a extracelulární voda) během perioperačního období s ohledem na krátkodobý, střednědobý a dlouhodobý výsledek.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
perioperační komplikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedním ze sekundárních cílů je prozkoumat vztah mezi výchozí stavbou těla a výskytem chirurgických komplikací.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nutriční příjem v perioperačním období
Časové okno: 1 měsíc
|
Jedním ze sekundárních cílů je prozkoumat vztah mezi změnou tělesného složení a perioperačním nutričním příjmem.
|
1 měsíc
|
|
typ a stádium rakoviny
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedním ze sekundárních cílů je prozkoumat vztah mezi základní stavbou těla a typem a stádiem rakoviny.
|
6 měsíců
|
|
srovnání tělesného složení získaného BIA a antropometrickým měřením.
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedním ze sekundárních cílů je porovnat složení těla získané analýzou bioelektrické impedance (BIA) a antropometrickými měřeními.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A01346-39
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .