PeriOperative 시대의 신체 구성의 진화 (ECCOP)
2019년 9월 3일 업데이트: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille
위장관암 또는 폐암 수술을 받는 환자의 수술 전후 체성분 변화
영양결핍과 비만은 수술 전후 합병증의 위험인자입니다.
암 환자의 경우 영양결핍의 발생률이 현저하게 증가합니다. 암의 외과적 절제는 수술 전후 영양실조의 위험을 강화하는 고강도 세포 스트레스 반응 및 이화작용을 유도합니다.
본 연구에서는 인체 측정과 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 이용하여 수술 전후의 체성분 변화를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
체성분 측정은 수술 전(7일)과 수술 후 1일, 5일, 1개월, 3개월, 6개월에 실시합니다.
인체 측정, 영양 섭취, 수술 합병증 발생, 수술 유형, 암 유형 및 단계, 피하 복부 지방, 내장 지방 및 신장 주변 지방의 CT 스캔 측정을 포함한 기타 데이터가 기록됩니다 수술 전 및 6 몇 달.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
374
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Hôpital Européen Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위장암(식도암, 위암, 췌장암, 간암, 결장직장암 및 항문암) 또는 질병 관리의 일환으로 근치적 수술 절제술을 받는 폐암 환자.
설명
포함 기준:
- 위장관 암(식도, 위, 췌장, 간, 결장직장 및 항문)
- 또는 폐암
- 그리고 계획된 수술적 절제술
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 계획된 수술 절차 < 48시간
- 임신
- 심장 자극기의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 1 개월
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1차 목표는 단기, 중기 및 장기 결과와 관련하여 수술 전후 기간 동안 신체 구성(지방량, 제지방량, 근육량, 무기질량, 총 체수분, 세포내 및 세포외 수분)의 변화를 연구하는 것입니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 합병증
기간: 6 개월
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2차 목표 중 하나는 기본 체성분과 수술 합병증의 발생 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 영양 섭취
기간: 1 개월
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두 번째 목표 중 하나는 체성분 변화와 수술 전후 영양 섭취 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
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1 개월
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암의 종류와 병기
기간: 6 개월
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2차 목표 중 하나는 기본 체성분과 암의 유형 및 단계 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
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6 개월
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BIA와 인체 측정 측정으로 얻은 체성분의 비교.
기간: 6 개월
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2차 목표 중 하나는 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)와 인체 측정 측정으로 얻은 체성분을 비교하는 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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