Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van lichamelijke samenstelling in de peri-operatieve periode (ECCOP)

3 september 2019 bijgewerkt door: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Perioperatieve veranderingen in de lichaamssamenstelling bij patiënten die gastro-intestinale of longkankerchirurgie ondergaan

Denutritie en obesitas zijn risicofactoren voor perioperatieve chirurgische complicaties.

Bij patiënten met kanker is de incidentie van denutritie duidelijk verhoogd. Chirurgische resectie van kanker veroorzaakt een cellulaire stressreactie met hoge intensiteit en katabolisme, wat het risico op peri-operatieve denutritie versterkt.

In deze studie dachten we de verandering in lichaamssamenstelling tijdens de perioperatieve periode te onderzoeken met behulp van antropometrische metingen en bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metingen van de lichaamssamenstelling worden uitgevoerd vóór de chirurgische ingreep (7 dagen) en op dag 1, dag 5, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.

Andere gegevens zullen worden geregistreerd, waaronder antropometrische metingen, voedingsinname, optreden van chirurgische complicaties, type chirurgische procedure, type en stadium van kanker, en CT-scanmetingen van onderhuids buikvet, visceraal vet en peri-renaal vet vóór de operatie en op 6 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

374

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
        • Hôpital Européen Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gastro-intestinale kanker (slokdarm-, maag-, pancreas-, lever-, colorectale en anale kanker) of longkanker die curatieve chirurgische resectie ondergaan als onderdeel van hun ziektebeheer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maag-darmkanker (slokdarm-, maag-, pancreas-, lever-, colorectale en anale kanker)
  • Of longkanker
  • En geplande chirurgische resectie
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgische ingreep gepland < 48 u
  • Zwangerschap
  • Aanwezigheid van een hartstimulator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 maand
Het primaire doel is het bestuderen van de verandering in lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa, spiermassa, mineraalmassa, totaal lichaamsvocht, intra- en extracellulair water) tijdens de perioperatieve periode met betrekking tot de korte, middellange en lange termijn uitkomst.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Een van de secundaire doelstellingen is het onderzoeken van de relatie tussen basislichaamssamenstelling en het optreden van chirurgische complicaties.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voedingsinname tijdens de perioperatieve periode
Tijdsspanne: 1 maand
Een van de secundaire doelstellingen is het onderzoeken van de relatie tussen verandering in lichaamssamenstelling en perioperatieve voedingsinname.
1 maand
kankertype en -stadium
Tijdsspanne: 6 maanden
Een van de secundaire doelstellingen is het onderzoeken van de relatie tussen basislichaamssamenstelling en het type en stadium van kanker.
6 maanden
vergelijking van de lichaamssamenstelling verkregen door BIA en antropometrische metingen.
Tijdsspanne: 6 maanden
Een van de secundaire doelstellingen is het vergelijken van de lichaamssamenstelling verkregen door bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en door antropometrische metingen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A01346-39

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Bio-elektrische impedantieanalyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren