Evolutie van lichamelijke samenstelling in de peri-operatieve periode (ECCOP)
Perioperatieve veranderingen in de lichaamssamenstelling bij patiënten die gastro-intestinale of longkankerchirurgie ondergaan
Denutritie en obesitas zijn risicofactoren voor perioperatieve chirurgische complicaties.
Bij patiënten met kanker is de incidentie van denutritie duidelijk verhoogd. Chirurgische resectie van kanker veroorzaakt een cellulaire stressreactie met hoge intensiteit en katabolisme, wat het risico op peri-operatieve denutritie versterkt.
In deze studie dachten we de verandering in lichaamssamenstelling tijdens de perioperatieve periode te onderzoeken met behulp van antropometrische metingen en bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metingen van de lichaamssamenstelling worden uitgevoerd vóór de chirurgische ingreep (7 dagen) en op dag 1, dag 5, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Andere gegevens zullen worden geregistreerd, waaronder antropometrische metingen, voedingsinname, optreden van chirurgische complicaties, type chirurgische procedure, type en stadium van kanker, en CT-scanmetingen van onderhuids buikvet, visceraal vet en peri-renaal vet vóór de operatie en op 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- Hôpital Européen Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maag-darmkanker (slokdarm-, maag-, pancreas-, lever-, colorectale en anale kanker)
- Of longkanker
- En geplande chirurgische resectie
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische ingreep gepland < 48 u
- Zwangerschap
- Aanwezigheid van een hartstimulator
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het primaire doel is het bestuderen van de verandering in lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa, spiermassa, mineraalmassa, totaal lichaamsvocht, intra- en extracellulair water) tijdens de perioperatieve periode met betrekking tot de korte, middellange en lange termijn uitkomst.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een van de secundaire doelstellingen is het onderzoeken van de relatie tussen basislichaamssamenstelling en het optreden van chirurgische complicaties.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voedingsinname tijdens de perioperatieve periode
Tijdsspanne: 1 maand
|
Een van de secundaire doelstellingen is het onderzoeken van de relatie tussen verandering in lichaamssamenstelling en perioperatieve voedingsinname.
|
1 maand
|
|
kankertype en -stadium
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een van de secundaire doelstellingen is het onderzoeken van de relatie tussen basislichaamssamenstelling en het type en stadium van kanker.
|
6 maanden
|
|
vergelijking van de lichaamssamenstelling verkregen door BIA en antropometrische metingen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een van de secundaire doelstellingen is het vergelijken van de lichaamssamenstelling verkregen door bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en door antropometrische metingen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A01346-39
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .