- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02143869
Evolução da Composição Corporal no Período Perioperatório (ECCOP)
Alterações perioperatórias da composição corporal em pacientes submetidos à cirurgia de câncer gastrointestinal ou pulmonar
Desnutrição e obesidade são fatores de risco para complicações cirúrgicas perioperatórias.
Em pacientes com câncer, a incidência de desnutrição é acentuadamente aumentada. A ressecção cirúrgica do câncer induz uma resposta de estresse celular de alta intensidade e catabolismo, reforçando o risco de desnutrição perioperatória.
Neste estudo, pensamos em investigar a mudança na composição corporal durante o período perioperatório por meio de medidas antropométricas e Análise de Bioimpedância Elétrica (BIA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medidas de composição corporal serão realizadas antes do procedimento cirúrgico (7 dias) e no dia 1, dia 5, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
Outros dados serão registrados, incluindo medidas antropométricas, ingestão nutricional, ocorrência de complicação cirúrgica, tipo de procedimento cirúrgico, tipo e estágio do câncer e medidas de tomografia computadorizada de gordura abdominal subcutânea, gordura visceral e gordura peri-renal antes da cirurgia e às 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França
- Hôpital Européen Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer gastrointestinal (esôfago, gástrico, pancreático, hepático, colorretal e anal)
- Ou câncer de pulmão
- E ressecção cirúrgica planejada
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Procedimento cirúrgico planejado < 48 h
- Gravidez
- Presença de estimulador cardíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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composição do corpo
Prazo: 1 mês
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O objetivo principal é estudar a mudança na composição corporal (massa gorda, massa magra, massa muscular, massa mineral, água corporal total, água intra e extracelular) durante o período perioperatório com relação ao resultado de curto, médio e longo prazo.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações perioperatórias
Prazo: 6 meses
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Um dos objetivos secundários é investigar a relação entre a composição corporal basal e a ocorrência de complicações cirúrgicas.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ingestão nutricional durante o período perioperatório
Prazo: 1 mês
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Um dos objetivos secundários é investigar a relação entre a mudança na composição corporal e a ingestão nutricional perioperatória.
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1 mês
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tipo e estágio do câncer
Prazo: 6 meses
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Um dos objetivos secundários é investigar a relação entre a composição corporal basal e o tipo e estágio do câncer.
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6 meses
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comparação da composição corporal obtida pela BIA e medidas antropométricas.
Prazo: 6 meses
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Um dos objetivos secundários é comparar a composição corporal obtida pela Análise de Bioimpedância Elétrica (BIA) e por medidas antropométricas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01346-39
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