Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testi összetétel alakulása a perioperatív periódusban (ECCOP)

2019. szeptember 3. frissítette: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

A perioperatív testösszetétel változásai a gyomor-bélrendszeri vagy tüdőrák műtéten átesett betegeknél

Az elhízás és az elhízás a perioperatív sebészeti szövődmények kockázati tényezői.

Rákbetegeknél a táplálékcsökkenés előfordulása jelentősen megnő. A rák sebészi eltávolítása nagy intenzitású celluláris stresszválaszt és katabolizmust indukál, ami megerősíti a perioperatív denutríció kockázatát.

Ebben a tanulmányban antropometriai mérések és bioelektromos impedancia analízis (BIA) segítségével vizsgáltuk a testösszetétel változását a perioperatív időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A testösszetétel mérésére a műtét előtt (7 nappal), valamint a műtét utáni 1., 5. napon, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos korban kerül sor.

Egyéb adatok rögzítésre kerülnek, beleértve az antropometrikus méréseket, a táplálékfelvételt, a műtéti szövődmények előfordulását, a sebészeti beavatkozás típusát, a rák típusát és stádiumát, valamint a bőr alatti hasi zsír, a zsigeri zsír és a vese körüli zsír CT-méréseit a műtét előtt és 6 órakor. hónapok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

374

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország
        • Hôpital Européen Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gasztrointesztinális rákban (nyelőcső-, gyomor-, hasnyálmirigy-, máj-, vastagbél- és végbélrákban) vagy tüdőrákban szenvedő betegek, akiknél a betegségkezelés részeként gyógyító műtéti reszekciót végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emésztőrendszeri rák (nyelőcső-, gyomor-, hasnyálmirigy-, máj-, vastagbél- és végbélrák)
  • Vagy tüdőrák
  • És tervezett műtéti reszekció
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • A tervezett műtéti beavatkozás < 48 óra
  • Terhesség
  • Szívstimulátor jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
test felépítés
Időkeret: 1 hónap
Az elsődleges cél a testösszetétel (zsírtömeg, sovány testtömeg, izomtömeg, ásványi anyag tömeg, teljes testvíz, intra- és extracelluláris víz) változásának vizsgálata a perioperatív időszakban a rövid, közép- és hosszú távú kimenetel tekintetében.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
perioperatív szövődmények
Időkeret: 6 hónap
Az egyik másodlagos cél a kiindulási testösszetétel és a műtéti szövődmények előfordulása közötti kapcsolat vizsgálata.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tápanyagbevitel a perioperatív időszakban
Időkeret: 1 hónap
Az egyik másodlagos cél a testösszetétel változása és a perioperatív táplálékfelvétel közötti kapcsolat vizsgálata.
1 hónap
rák típusa és stádiuma
Időkeret: 6 hónap
Az egyik másodlagos cél a kiindulási testösszetétel és a rák típusa és stádiuma közötti kapcsolat vizsgálata.
6 hónap
a BIA és antropometriai mérésekkel kapott testösszetétel összehasonlítása.
Időkeret: 6 hónap
Az egyik másodlagos cél a bioelektromos impedancia analízissel (BIA) és az antropometriai mérésekkel kapott testösszetétel összehasonlítása.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital Européen Marseille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-A01346-39

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel