Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av kroppssammansättning under den perioperativa perioden (ECCOP)

3 september 2019 uppdaterad av: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Perioperativa kroppssammansättningsförändringar hos patienter som genomgår gastrointestinal eller lungcancerkirurgi

Denutrition och fetma är riskfaktorer för perioperativa kirurgiska komplikationer.

Hos patienter med cancer är förekomsten av denutritering markant ökad. Kirurgisk resektion av cancer inducerar en högintensiv cellulär stressrespons och katabolism, vilket förstärker risken för perioperativ denutrition.

I denna studie tänkte vi undersöka förändringen i kroppssammansättning under den perioperativa perioden med hjälp av antropometriska mätningar och bioelektrisk impedansanalys (BIA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kroppssammansättningsmätningar kommer att utföras före kirurgiskt ingrepp (7 dagar) och dag 1, dag 5, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operationen.

Andra data kommer att registreras inklusive antropometriska mätningar, näringsintag, förekomst av kirurgisk komplikation, typ av kirurgiskt ingrepp, typ och stadium av cancer, och CT-skanningsmätningar av subkutant bukfett, visceralt fett och perirenalt fett före operation och vid 6 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

374

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Hopital européen Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med mag-tarmcancer (matstrupe, mag-, bukspottkörtel-, lever-, kolorektal och analcancer) eller lungcancer som genomgår botande kirurgisk resektion som en del av sin sjukdomshantering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gastrointestinal cancer (matstrupe, mag-, bukspottkörtel-, lever-, kolorektal och anal)
  • Eller lungcancer
  • Och planerad kirurgisk resektion
  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Kirurgiskt ingrepp planerat < 48 timmar
  • Graviditet
  • Närvaro av en hjärtstimulator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppssammansättning
Tidsram: 1 månad
Det primära målet är att studera förändringen i kroppssammansättning (fettmassa, mager kroppsmassa, muskelmassa, mineralmassa, totalt kroppsvatten, intra- och extracellulärt vatten) under den perioperativa perioden med avseende på kort-, medellång- och långtidsresultat.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perioperativa komplikationer
Tidsram: 6 månader
Ett av de sekundära målen är att undersöka sambandet mellan baslinjens kroppssammansättning och förekomsten av kirurgiska komplikationer.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
näringsintag under perioperativ period
Tidsram: 1 månad
Ett av de sekundära målen är att undersöka sambandet mellan förändring i kroppssammansättning och perioperativt näringsintag.
1 månad
cancertyp och stadium
Tidsram: 6 månader
Ett av de sekundära målen är att undersöka sambandet mellan baslinjekroppssammansättning och typ och stadium av cancer.
6 månader
jämförelse av kroppssammansättningen erhållen genom BIA och antropometriska mätningar.
Tidsram: 6 månader
Ett av de sekundära målen är att jämföra kroppssammansättningen som erhålls genom Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) och genom antropometriska mätningar.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hopital européen Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-A01346-39

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Bioelektrisk impedansanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera