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Evoluzione della composizione corporea nel periodo perioperatorio (ECCOP)

3 settembre 2019 aggiornato da: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Cambiamenti della composizione corporea perioperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro gastrointestinale o del polmone

La denutrizione e l'obesità sono fattori di rischio per complicanze chirurgiche perioperatorie.

Nei pazienti con cancro, l'incidenza della denutrizione è notevolmente aumentata. La resezione chirurgica del cancro induce una risposta allo stress cellulare ad alta intensità e un catabolismo che rafforza il rischio di denutrizione perioperatoria.

In questo studio, abbiamo pensato di indagare il cambiamento della composizione corporea durante il periodo perioperatorio utilizzando misurazioni antropometriche e analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misurazioni della composizione corporea verranno eseguite prima della procedura chirurgica (7 giorni) e al giorno 1, giorno 5, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.

Verranno registrati altri dati tra cui misurazioni antropometriche, apporto nutrizionale, comparsa di complicanze chirurgiche, tipo di procedura chirurgica, tipo e stadio del cancro e misurazioni TAC del grasso addominale sottocutaneo, del grasso viscerale e del grasso peri-renale prima dell'intervento chirurgico e a 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

374

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Hôpital Européen Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro gastrointestinale (esofago, gastrico, pancreatico, epatico, colorettale e anale) o cancro del polmone sottoposti a resezione chirurgica curativa come parte della loro gestione della malattia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro gastrointestinale (esofago, gastrico, pancreatico, epatico, colorettale e anale)
  • O il cancro ai polmoni
  • E resezione chirurgica pianificata
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Procedura chirurgica pianificata < 48 h
  • Gravidanza
  • Presenza di uno stimolatore cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
composizione corporea
Lasso di tempo: 1 mese
L'obiettivo primario è studiare il cambiamento della composizione corporea (massa grassa, massa magra, massa muscolare, massa minerale, acqua corporea totale, acqua intra ed extracellulare) durante il periodo perioperatorio rispetto all'esito a breve, medio e lungo termine.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
Uno degli obiettivi secondari è quello di indagare la relazione tra la composizione corporea basale e l'insorgenza di complicanze chirurgiche.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apporto nutrizionale durante il periodo perioperatorio
Lasso di tempo: 1 mese
Uno degli obiettivi secondari è quello di indagare la relazione tra il cambiamento della composizione corporea e l'apporto nutrizionale perioperatorio.
1 mese
tipo e stadio del cancro
Lasso di tempo: 6 mesi
Uno degli obiettivi secondari è quello di indagare la relazione tra la composizione corporea di base e il tipo e lo stadio del cancro.
6 mesi
confronto della composizione corporea ottenuta mediante BIA e misure antropometriche.
Lasso di tempo: 6 mesi
Uno degli obiettivi secondari è quello di confrontare la composizione corporea ottenuta dall'Analisi dell'Impedenza Bioelettrica (BIA) e dalle misurazioni antropometriche.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-A01346-39

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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