Evoluzione della composizione corporea nel periodo perioperatorio (ECCOP)
Cambiamenti della composizione corporea perioperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro gastrointestinale o del polmone
La denutrizione e l'obesità sono fattori di rischio per complicanze chirurgiche perioperatorie.
Nei pazienti con cancro, l'incidenza della denutrizione è notevolmente aumentata. La resezione chirurgica del cancro induce una risposta allo stress cellulare ad alta intensità e un catabolismo che rafforza il rischio di denutrizione perioperatoria.
In questo studio, abbiamo pensato di indagare il cambiamento della composizione corporea durante il periodo perioperatorio utilizzando misurazioni antropometriche e analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni della composizione corporea verranno eseguite prima della procedura chirurgica (7 giorni) e al giorno 1, giorno 5, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Verranno registrati altri dati tra cui misurazioni antropometriche, apporto nutrizionale, comparsa di complicanze chirurgiche, tipo di procedura chirurgica, tipo e stadio del cancro e misurazioni TAC del grasso addominale sottocutaneo, del grasso viscerale e del grasso peri-renale prima dell'intervento chirurgico e a 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia
- Hôpital Européen Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro gastrointestinale (esofago, gastrico, pancreatico, epatico, colorettale e anale)
- O il cancro ai polmoni
- E resezione chirurgica pianificata
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Procedura chirurgica pianificata < 48 h
- Gravidanza
- Presenza di uno stimolatore cardiaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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composizione corporea
Lasso di tempo: 1 mese
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L'obiettivo primario è studiare il cambiamento della composizione corporea (massa grassa, massa magra, massa muscolare, massa minerale, acqua corporea totale, acqua intra ed extracellulare) durante il periodo perioperatorio rispetto all'esito a breve, medio e lungo termine.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
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Uno degli obiettivi secondari è quello di indagare la relazione tra la composizione corporea basale e l'insorgenza di complicanze chirurgiche.
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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apporto nutrizionale durante il periodo perioperatorio
Lasso di tempo: 1 mese
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Uno degli obiettivi secondari è quello di indagare la relazione tra il cambiamento della composizione corporea e l'apporto nutrizionale perioperatorio.
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1 mese
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tipo e stadio del cancro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Uno degli obiettivi secondari è quello di indagare la relazione tra la composizione corporea di base e il tipo e lo stadio del cancro.
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6 mesi
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confronto della composizione corporea ottenuta mediante BIA e misure antropometriche.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Uno degli obiettivi secondari è quello di confrontare la composizione corporea ottenuta dall'Analisi dell'Impedenza Bioelettrica (BIA) e dalle misurazioni antropometriche.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A01346-39
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