Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюция телесного состава в периоперационном периоде (ECCOP)

3 сентября 2019 г. обновлено: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Периоперационные изменения состава тела у пациентов, перенесших операцию на желудочно-кишечном тракте или раке легкого

Денутриция и ожирение являются факторами риска периоперационных хирургических осложнений.

У больных раком частота денутриции заметно увеличивается. Хирургическая резекция рака вызывает высокоинтенсивную клеточную реакцию на стресс и катаболизм, усиливая риск периоперационного истощения.

В этом исследовании мы думали изучить изменение состава тела в периоперационный период с помощью антропометрических измерений и анализа биоэлектрического импеданса (BIA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерения состава тела будут проводиться до хирургической процедуры (7 дней), а также в 1-й, 5-й день, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции.

Другие данные будут записаны, включая антропометрические измерения, потребление пищи, возникновение хирургических осложнений, тип хирургической процедуры, тип и стадию рака, а также КТ-измерения подкожного абдоминального жира, висцерального жира и периренального жира до операции и в 6 лет. месяцы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

374

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция
        • Hôpital Européen Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком желудочно-кишечного тракта (пищевода, желудка, поджелудочной железы, печени, толстой и прямой кишки и анального канала) или раком легкого, которым проводится лечебная хирургическая резекция в рамках лечения их заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • Рак желудочно-кишечного тракта (пищевода, желудка, поджелудочной железы, печени, толстой кишки и анального канала)
  • Или рак легких
  • И плановая хирургическая резекция
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Хирургическая процедура запланирована < 48 часов
  • Беременность
  • Наличие кардиостимулятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
состав тела
Временное ограничение: 1 месяц
Основная цель состоит в том, чтобы изучить изменение состава тела (жировая масса, безжировая масса тела, мышечная масса, минеральная масса, общая вода тела, внутри- и внеклеточная вода) в периоперационном периоде в отношении краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных результатов.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
периоперационные осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
Одной из второстепенных задач является исследование взаимосвязи между исходным составом тела и возникновением хирургических осложнений.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
питание в периоперационный период
Временное ограничение: 1 месяц
Одной из второстепенных задач является исследование взаимосвязи между изменениями в составе тела и периоперационным потреблением пищи.
1 месяц
тип и стадия рака
Временное ограничение: 6 месяцев
Одной из второстепенных целей является исследование взаимосвязи между исходным составом тела и типом и стадией рака.
6 месяцев
сравнение состава тела, полученного с помощью БИА и антропометрических измерений.
Временное ограничение: 6 месяцев
Одной из второстепенных целей является сравнение состава тела, полученного с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (BIA) и антропометрических измерений.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Européen Marseille

Следователи

  • Главный следователь: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-A01346-39

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ биоэлектрического импеданса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться