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Évolution de la composition corporelle en période périopératoire (ECCOP)

3 septembre 2019 mis à jour par: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Modifications périopératoires de la composition corporelle chez les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale ou d'un cancer du poumon

La dénutrition et l'obésité sont des facteurs de risque de complications chirurgicales périopératoires.

Chez les patients atteints de cancer, l'incidence de la dénutrition est nettement augmentée. La résection chirurgicale du cancer induit une réponse au stress cellulaire de haute intensité et un catabolisme renforçant le risque de dénutrition périopératoire.

Dans cette étude, nous avons pensé étudier le changement de composition corporelle au cours de la période périopératoire en utilisant des mesures anthropométriques et une analyse d'impédance bioélectrique (BIA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les mesures de la composition corporelle seront effectuées avant l'intervention chirurgicale (7 jours) et au jour 1, jour 5, 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.

D'autres données seront enregistrées, notamment les mesures anthropométriques, l'apport nutritionnel, la survenue de complications chirurgicales, le type d'intervention chirurgicale, le type et le stade du cancer, et les mesures par tomodensitométrie de la graisse abdominale sous-cutanée, de la graisse viscérale et de la graisse périrénale avant la chirurgie et à 6 ans. mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

374

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France
        • Hôpital Européen Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer gastro-intestinal (oesophage, gastrique, pancréatique, hépatique, colorectal et anal) ou d'un cancer du poumon subissant une résection chirurgicale curative dans le cadre de la prise en charge de leur maladie.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer gastro-intestinal (œsophage, gastrique, pancréatique, hépatique, colorectal et anal)
  • Ou cancer du poumon
  • Et résection chirurgicale planifiée
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Intervention chirurgicale prévue < 48 h
  • Grossesse
  • Présence d'un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la composition corporelle
Délai: 1 mois
L'objectif principal est d'étudier l'évolution de la composition corporelle (masse grasse, masse maigre, masse musculaire, masse minérale, eau corporelle totale, eau intra et extracellulaire) au cours de la période périopératoire par rapport aux résultats à court, moyen et long terme.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications périopératoires
Délai: 6 mois
L'un des objectifs secondaires est d'étudier la relation entre la composition corporelle de base et la survenue de complications chirurgicales.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apport nutritionnel pendant la période périopératoire
Délai: 1 mois
L'un des objectifs secondaires est d'étudier la relation entre le changement de la composition corporelle et l'apport nutritionnel périopératoire.
1 mois
type et stade de cancer
Délai: 6 mois
L'un des objectifs secondaires est d'étudier la relation entre la composition corporelle de base et le type et le stade du cancer.
6 mois
comparaison de la composition corporelle obtenue par BIA et mesures anthropométriques.
Délai: 6 mois
L'un des objectifs secondaires est de comparer la composition corporelle obtenue par analyse d'impédance bioélectrique (AIB) et par des mesures anthropométriques.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2014

Première publication (Estimation)

21 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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