- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02143869
Évolution de la composition corporelle en période périopératoire (ECCOP)
Modifications périopératoires de la composition corporelle chez les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale ou d'un cancer du poumon
La dénutrition et l'obésité sont des facteurs de risque de complications chirurgicales périopératoires.
Chez les patients atteints de cancer, l'incidence de la dénutrition est nettement augmentée. La résection chirurgicale du cancer induit une réponse au stress cellulaire de haute intensité et un catabolisme renforçant le risque de dénutrition périopératoire.
Dans cette étude, nous avons pensé étudier le changement de composition corporelle au cours de la période périopératoire en utilisant des mesures anthropométriques et une analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures de la composition corporelle seront effectuées avant l'intervention chirurgicale (7 jours) et au jour 1, jour 5, 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.
D'autres données seront enregistrées, notamment les mesures anthropométriques, l'apport nutritionnel, la survenue de complications chirurgicales, le type d'intervention chirurgicale, le type et le stade du cancer, et les mesures par tomodensitométrie de la graisse abdominale sous-cutanée, de la graisse viscérale et de la graisse périrénale avant la chirurgie et à 6 ans. mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France
- Hôpital Européen Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer gastro-intestinal (œsophage, gastrique, pancréatique, hépatique, colorectal et anal)
- Ou cancer du poumon
- Et résection chirurgicale planifiée
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Intervention chirurgicale prévue < 48 h
- Grossesse
- Présence d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la composition corporelle
Délai: 1 mois
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L'objectif principal est d'étudier l'évolution de la composition corporelle (masse grasse, masse maigre, masse musculaire, masse minérale, eau corporelle totale, eau intra et extracellulaire) au cours de la période périopératoire par rapport aux résultats à court, moyen et long terme.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications périopératoires
Délai: 6 mois
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L'un des objectifs secondaires est d'étudier la relation entre la composition corporelle de base et la survenue de complications chirurgicales.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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apport nutritionnel pendant la période périopératoire
Délai: 1 mois
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L'un des objectifs secondaires est d'étudier la relation entre le changement de la composition corporelle et l'apport nutritionnel périopératoire.
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1 mois
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type et stade de cancer
Délai: 6 mois
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L'un des objectifs secondaires est d'étudier la relation entre la composition corporelle de base et le type et le stade du cancer.
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6 mois
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comparaison de la composition corporelle obtenue par BIA et mesures anthropométriques.
Délai: 6 mois
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L'un des objectifs secondaires est de comparer la composition corporelle obtenue par analyse d'impédance bioélectrique (AIB) et par des mesures anthropométriques.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01346-39
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