Kehon koostumuksen evoluutio leikkausjakson aikana (ECCOP)
Perioperatiiviset kehon koostumuksen muutokset potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan tai keuhkosyöpäleikkaus
Ravitsemus ja liikalihavuus ovat perioperatiivisten kirurgisten komplikaatioiden riskitekijöitä.
Syöpää sairastavilla potilailla ravitsemuksen ilmaantuvuus lisääntyy huomattavasti. Syövän kirurginen resektio indusoi korkean intensiteetin solustressivasteen ja katabolian, mikä lisää perioperatiivisen ravitsemuksen riskiä.
Tässä tutkimuksessa ajattelimme tutkia kehon koostumuksen muutoksia perioperatiivisen ajanjakson aikana käyttämällä antropometrisiä mittauksia ja biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehonkoostumusmittaukset tehdään ennen leikkausta (7 päivää) ja päivänä 1, päivänä 5, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muut tiedot tallennetaan, mukaan lukien antropometriset mittaukset, ravinnonsaanti, kirurgisten komplikaatioiden esiintyminen, kirurgisen toimenpiteen tyyppi, syövän tyyppi ja vaihe sekä ihonalaisen vatsan rasvan, sisäelinten rasvan ja munuaisrasvan CT-mittaukset ennen leikkausta ja klo 6. kuukaudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Hôpital Européen Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan syöpä (ruokatorven, mahalaukun, haiman, maksan, paksusuolen ja peräaukon syöpä)
- Tai keuhkosyöpä
- Ja suunniteltu leikkausleikkaus
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu kirurginen toimenpide < 48 h
- Raskaus
- Sydämen stimulaattorin läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia kehon koostumuksen (rasvamassa, vähärasvainen massa, lihasmassa, kivennäismassa, koko kehon vesi, intra- ja ekstrasellulaarinen vesi) muutosta perioperatiivisen jakson aikana suhteessa lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tuloksiin.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksi toissijaisista tavoitteista on tutkia kehon perustason koostumuksen ja kirurgisten komplikaatioiden välistä suhdetta.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravinnon saanti perioperatiivisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yksi toissijaisista tavoitteista on tutkia kehon koostumuksen muutoksen ja perioperatiivisen ravinnonsaannin välistä suhdetta.
|
1 kuukausi
|
|
syövän tyyppi ja vaihe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksi toissijaisista tavoitteista on tutkia kehon peruskoostumuksen ja syövän tyypin ja vaiheen välistä suhdetta.
|
6 kuukautta
|
|
BIA:lla ja antropometrisilla mittauksilla saadun kehon koostumuksen vertailu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksi toissijaisista tavoitteista on vertailla biosähköimpedanssianalyysillä (BIA) ja antropometrisilla mittauksilla saatua kehon koostumusta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A01346-39
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .