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Entwicklung der Körperzusammensetzung in der perioperativen Phase (ECCOP)

3. September 2019 aktualisiert von: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Perioperative Veränderungen der Körperzusammensetzung bei Patienten, die sich einer Magen-Darm- oder Lungenkrebsoperation unterziehen

Denutrition und Fettleibigkeit sind Risikofaktoren für perioperative chirurgische Komplikationen.

Bei Krebspatienten ist die Inzidenz von Denutrition deutlich erhöht. Die chirurgische Resektion von Krebs löst eine hochintensive zelluläre Stressreaktion und einen Katabolismus aus, was das Risiko einer perioperativen Denutrition erhöht.

In dieser Studie wollten wir die Veränderung der Körperzusammensetzung während der perioperativen Phase mithilfe anthropometrischer Messungen und bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Messungen der Körperzusammensetzung werden vor dem chirurgischen Eingriff (7 Tage) und am Tag 1, Tag 5, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation durchgeführt.

Andere Daten werden aufgezeichnet, darunter anthropometrische Messungen, Nahrungsaufnahme, Auftreten chirurgischer Komplikationen, Art des chirurgischen Eingriffs, Art und Stadium des Krebses sowie CT-Scan-Messungen von subkutanem Bauchfett, viszeralem Fett und perirenalem Fett vor der Operation und bei 6 Monate.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

374

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich
        • Hôpital Européen Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Magen-Darm-Krebs (Speiseröhren-, Magen-, Bauchspeicheldrüsen-, Leber-, Darm- und Analkrebs) oder Lungenkrebs, die sich im Rahmen ihrer Krankheitsbehandlung einer kurativen chirurgischen Resektion unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Magen-Darm-Krebs (Speiseröhre, Magen, Bauchspeicheldrüse, Leber, Darm und Anal)
  • Oder Lungenkrebs
  • Und geplante chirurgische Resektion
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgischer Eingriff geplant < 48 Stunden
  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein eines Herzstimulators

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Monat
Das Hauptziel besteht darin, die Veränderung der Körperzusammensetzung (Fettmasse, Muskelmasse, Muskelmasse, Mineralmasse, Gesamtkörperwasser, intra- und extrazelluläres Wasser) während der perioperativen Phase im Hinblick auf kurz-, mittel- und langfristige Ergebnisse zu untersuchen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
perioperative Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
Eines der sekundären Ziele besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Grundkörperzusammensetzung und dem Auftreten chirurgischer Komplikationen zu untersuchen.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme während der perioperativen Phase
Zeitfenster: 1 Monat
Eines der sekundären Ziele besteht darin, den Zusammenhang zwischen Veränderungen der Körperzusammensetzung und der perioperativen Nahrungsaufnahme zu untersuchen.
1 Monat
Krebsart und -stadium
Zeitfenster: 6 Monate
Eines der sekundären Ziele besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Grundkörperzusammensetzung und der Art und dem Stadium des Krebses zu untersuchen.
6 Monate
Vergleich der durch BIA ermittelten Körperzusammensetzung und anthropometrischen Messungen.
Zeitfenster: 6 Monate
Eines der sekundären Ziele besteht darin, die Körperzusammensetzung zu vergleichen, die durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) und durch anthropometrische Messungen ermittelt wurde.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Ermittler

  • Hauptermittler: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A01346-39

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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