Ewolucja składu ciała w okresie okołooperacyjnym (ECCOP)
Okołooperacyjne zmiany składu ciała u pacjentów poddawanych operacjom raka przewodu pokarmowego lub raka płuca
Odżywienie i otyłość są czynnikami ryzyka okołooperacyjnych powikłań chirurgicznych.
U pacjenta z chorobą nowotworową częstość niedożywienia jest znacznie zwiększona. Chirurgiczna resekcja raka indukuje komórkową odpowiedź stresową o wysokiej intensywności i katabolizm, zwiększając ryzyko odżywienia w okresie okołooperacyjnym.
W tym badaniu pomyśleliśmy o zbadaniu zmiany składu ciała w okresie okołooperacyjnym za pomocą pomiarów antropometrycznych i analizy impedancji bioelektrycznej (BIA).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiary składu ciała będą wykonywane przed zabiegiem chirurgicznym (7 dni) oraz w 1., 5. dniu, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zabiegu.
Rejestrowane będą inne dane, w tym pomiary antropometryczne, spożycie składników odżywczych, występowanie powikłań chirurgicznych, rodzaj zabiegu chirurgicznego, rodzaj i stopień zaawansowania raka oraz pomiary tomografii komputerowej podskórnego tłuszczu brzusznego, tłuszczu trzewnego i tłuszczu okołonerkowego przed operacją i po 6 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Hôpital Européen Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak przewodu pokarmowego (przełyku, żołądka, trzustki, wątroby, jelita grubego i odbytu)
- Albo rak płuc
- I planowana resekcja chirurgiczna
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Planowany zabieg chirurgiczny < 48 godz
- Ciąża
- Obecność stymulatora serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
składu ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Głównym celem jest zbadanie zmian w składzie ciała (masa tłuszczowa, beztłuszczowa masa ciała, masa mięśniowa, masa mineralna, całkowita woda w organizmie, woda wewnątrz i zewnątrzkomórkowa) w okresie okołooperacyjnym w odniesieniu do wyników krótko-, średnio- i długoterminowych.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jednym z celów drugorzędnych jest zbadanie związku między wyjściowym składem ciała a występowaniem powikłań chirurgicznych.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
żywienie w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jednym z drugorzędnych celów jest zbadanie związku między zmianą składu ciała a przyjmowaniem składników odżywczych w okresie okołooperacyjnym.
|
1 miesiąc
|
|
rodzaj i stadium raka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jednym z celów drugorzędnych jest zbadanie związku między wyjściowym składem ciała a typem i stadium nowotworu.
|
6 miesięcy
|
|
porównanie składu ciała uzyskanego metodą BIA i pomiarów antropometrycznych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jednym z celów drugorzędnych jest porównanie składu ciała uzyskanego metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) oraz pomiarów antropometrycznych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A01346-39
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .