Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja składu ciała w okresie okołooperacyjnym (ECCOP)

3 września 2019 zaktualizowane przez: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Okołooperacyjne zmiany składu ciała u pacjentów poddawanych operacjom raka przewodu pokarmowego lub raka płuca

Odżywienie i otyłość są czynnikami ryzyka okołooperacyjnych powikłań chirurgicznych.

U pacjenta z chorobą nowotworową częstość niedożywienia jest znacznie zwiększona. Chirurgiczna resekcja raka indukuje komórkową odpowiedź stresową o wysokiej intensywności i katabolizm, zwiększając ryzyko odżywienia w okresie okołooperacyjnym.

W tym badaniu pomyśleliśmy o zbadaniu zmiany składu ciała w okresie okołooperacyjnym za pomocą pomiarów antropometrycznych i analizy impedancji bioelektrycznej (BIA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary składu ciała będą wykonywane przed zabiegiem chirurgicznym (7 dni) oraz w 1., 5. dniu, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zabiegu.

Rejestrowane będą inne dane, w tym pomiary antropometryczne, spożycie składników odżywczych, występowanie powikłań chirurgicznych, rodzaj zabiegu chirurgicznego, rodzaj i stopień zaawansowania raka oraz pomiary tomografii komputerowej podskórnego tłuszczu brzusznego, tłuszczu trzewnego i tłuszczu okołonerkowego przed operacją i po 6 miesiące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

374

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Hopital Europeen Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem przewodu pokarmowego (przełyku, żołądka, trzustki, wątroby, jelita grubego i odbytu) lub rakiem płuca poddawani resekcji chirurgicznej w ramach leczenia choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak przewodu pokarmowego (przełyku, żołądka, trzustki, wątroby, jelita grubego i odbytu)
  • Albo rak płuc
  • I planowana resekcja chirurgiczna
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Planowany zabieg chirurgiczny < 48 godz
  • Ciąża
  • Obecność stymulatora serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
składu ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Głównym celem jest zbadanie zmian w składzie ciała (masa tłuszczowa, beztłuszczowa masa ciała, masa mięśniowa, masa mineralna, całkowita woda w organizmie, woda wewnątrz i zewnątrzkomórkowa) w okresie okołooperacyjnym w odniesieniu do wyników krótko-, średnio- i długoterminowych.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jednym z celów drugorzędnych jest zbadanie związku między wyjściowym składem ciała a występowaniem powikłań chirurgicznych.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
żywienie w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jednym z drugorzędnych celów jest zbadanie związku między zmianą składu ciała a przyjmowaniem składników odżywczych w okresie okołooperacyjnym.
1 miesiąc
rodzaj i stadium raka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jednym z celów drugorzędnych jest zbadanie związku między wyjściowym składem ciała a typem i stadium nowotworu.
6 miesięcy
porównanie składu ciała uzyskanego metodą BIA i pomiarów antropometrycznych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jednym z celów drugorzędnych jest porównanie składu ciała uzyskanego metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) oraz pomiarów antropometrycznych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hopital Europeen Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A01346-39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Analiza impedancji bioelektrycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj