围手术期身体成分的演变 (ECCOP)
2019年9月3日 更新者：Jerome Allardet-Servent, MD、Hôpital Européen Marseille
胃肠道或肺癌手术患者围手术期身体成分变化
营养不良和肥胖是围手术期手术并发症的危险因素。
在癌症患者中，营养不良的发生率显着增加。 癌症的手术切除会引起高强度的细胞应激反应和分解代谢，从而增加围手术期营养不良的风险。
在这项研究中，我们想通过人体测量和生物电阻抗分析 (BIA) 来研究围手术期身体成分的变化。
研究概览
详细说明
身体成分测量将在手术前（7 天）和手术后第 1 天、第 5 天、1 个月、3 个月和 6 个月进行。
其他数据将被记录，包括人体测量、营养摄入、手术并发症的发生、手术类型、癌症的类型和阶段，以及术前和 6 岁时腹部皮下脂肪、内脏脂肪和肾周脂肪的 CT 扫描测量个月。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
374
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国
- Hôpital Européen Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
胃肠道癌（食道癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、结直肠癌和肛门癌）或肺癌患者接受根治性手术切除作为其疾病管理的一部分。
描述
纳入标准：
- 胃肠癌（食道癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、结直肠癌和肛门癌）
- 或者肺癌
- 并计划手术切除
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 手术计划 < 48 小时
- 怀孕
- 存在心脏刺激器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体构成
大体时间：1个月
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主要目的是研究围手术期身体成分（脂肪量、瘦体重、肌肉量、矿物质量、全身水分、细胞内和细胞外水分）的变化，以及短期、中期和长期结果。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期并发症
大体时间：6个月
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次要目标之一是调查基线身体成分与手术并发症发生之间的关系。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期营养摄入
大体时间：1个月
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次要目标之一是调查身体成分变化与围手术期营养摄入之间的关系。
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1个月
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癌症类型和阶段
大体时间：6个月
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次要目标之一是调查基线身体成分与癌症类型和阶段之间的关系。
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6个月
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通过 BIA 和人体测量获得的身体成分的比较。
大体时间：6个月
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次要目标之一是比较通过生物电阻抗分析 (BIA) 和人体测量获得的身体成分。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc、Hôpital Européen Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月18日
首次发布 (估计)
2014年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月3日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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