Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af kropslig sammensætning i den perioperative periode (ECCOP)

3. september 2019 opdateret af: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Ændringer i perioperativ kropssammensætning hos patienter, der gennemgår gastrointestinal eller lungekræftkirurgi

Denernæring og fedme er risikofaktorer for perioperative kirurgiske komplikationer.

Hos patienter med cancer er forekomsten af ​​denernæring markant øget. Kirurgisk resektion af cancer inducerer en høj intensitet cellulær stressrespons og katabolisme, hvilket forstærker risikoen for perioperativ denernæring.

I denne undersøgelse tænkte vi på at undersøge ændringen i kropssammensætning i den perioperative periode ved hjælp af antropometriske målinger og bioelektrisk impedansanalyse (BIA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kropssammensætningsmålinger vil blive udført før kirurgisk indgreb (7 dage) og på dag 1, dag 5, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen.

Andre data vil blive registreret, herunder antropometriske målinger, ernæringsindtag, forekomst af kirurgisk komplikation, type kirurgisk indgreb, type og stadium af kræft og CT-scanningsmålinger af subkutant abdominalfedt, visceralt fedt og perirenalt fedt før operation og kl. måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

374

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Hôpital Européen Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mave-tarmkræft (øsofagus, mave-, bugspytkirtel-, lever-, kolorektal- og analkræft) eller lungekræft, der gennemgår kurativ kirurgisk resektion som en del af deres sygdomsbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastrointestinal cancer (spiserør, mave, bugspytkirtel, lever, kolorektal og anal)
  • Eller lungekræft
  • Og planlagt kirurgisk resektion
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk procedure planlagt < 48 timer
  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af en hjertestimulator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropssammensætning
Tidsramme: 1 måned
Det primære formål er at studere ændringen i kropssammensætning (fedtmasse, mager kropsmasse, muskelmasse, mineralmasse, total kropsvand, intra- og ekstracellulært vand) i løbet af den perioperative periode med hensyn til kort-, mellem- og langsigtet resultat.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perioperative komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
Et af de sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem baseline kropssammensætning og forekomsten af ​​kirurgiske komplikationer.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ernæringsindtag i den perioperative periode
Tidsramme: 1 måned
Et af de sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem ændring i kropssammensætning og perioperativt ernæringsindtag.
1 måned
kræfttype og stadie
Tidsramme: 6 måneder
Et af de sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem baseline kropssammensætning og typen og stadiet af kræft.
6 måneder
sammenligning af kropssammensætningen opnået ved BIA og antropometriske målinger.
Tidsramme: 6 måneder
Et af de sekundære mål er at sammenligne kropssammensætningen opnået ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og ved antropometriske målinger.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2014

Først opslået (Skøn)

21. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A01346-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner