Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjon av kroppslig sammensetning i den perioperative perioden (ECCOP)

3. september 2019 oppdatert av: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Endringer i perioperativ kroppssammensetning hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal eller lungekreftkirurgi

Denernæring og fedme er risikofaktorer for perioperative kirurgiske komplikasjoner.

Hos pasienter med kreft er forekomsten av denernæring markert økt. Kirurgisk reseksjon av kreft induserer en høy intensitet cellulær stressrespons og katabolisme som forsterker risikoen for perioperativ denernæring.

I denne studien tenkte vi å undersøke endringen i kroppssammensetning i løpet av den perioperative perioden ved å bruke antropometriske målinger og bioelektrisk impedansanalyse (BIA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroppssammensetningsmålinger vil bli utført før kirurgisk prosedyre (7 dager) og på dag 1, dag 5, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.

Andre data vil bli registrert, inkludert antropometriske målinger, ernæringsinntak, forekomst av kirurgiske komplikasjoner, type kirurgisk prosedyre, type og stadium av kreft, og CT-skanningsmålinger av subkutant abdominal fett, visceralt fett og perirenalt fett før operasjon og ved 6. måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

374

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Hôpital Européen Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med gastrointestinal kreft (øsofagus, mage, bukspyttkjertel, lever, kolorektal og anal) eller lungekreft som gjennomgår kurativ kirurgisk reseksjon som en del av sykdomsbehandlingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mage-tarmkreft (øsofagus, mage, bukspyttkjertel, lever, kolorektal og anal)
  • Eller lungekreft
  • Og planlagt kirurgisk reseksjon
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk prosedyre planlagt < 48 timer
  • Svangerskap
  • Tilstedeværelse av en hjertestimulator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppssammensetning
Tidsramme: 1 måned
Hovedmålet er å studere endringen i kroppssammensetning (fettmasse, mager kroppsmasse, muskelmasse, mineralmasse, total kroppsvann, intra- og ekstracellulært vann) i løpet av den perioperative perioden med hensyn til kort-, mellom- og langtidsresultat.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perioperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
Et av de sekundære målene er å undersøke sammenhengen mellom baseline kroppssammensetning og forekomsten av kirurgiske komplikasjoner.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
næringsinntak i perioperativ periode
Tidsramme: 1 måned
Et av de sekundære målene er å undersøke sammenhengen mellom endring i kroppssammensetning og perioperativt ernæringsinntak.
1 måned
krefttype og stadium
Tidsramme: 6 måneder
Et av de sekundære målene er å undersøke forholdet mellom baseline kroppssammensetning og type og stadium av kreft.
6 måneder
sammenligning av kroppssammensetningen oppnådd ved BIA og antropometriske målinger.
Tidsramme: 6 måneder
Et av de sekundære målene er å sammenligne kroppssammensetningen oppnådd ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og ved antropometriske målinger.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A01346-39

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere