- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02143869
Evolución de la Composición Corporal en el Período Perioperatorio (ECCOP)
Cambios perioperatorios en la composición corporal de pacientes sometidos a cirugía por cáncer gastrointestinal o de pulmón
La desnutrición y la obesidad son factores de riesgo de complicaciones quirúrgicas perioperatorias.
En pacientes con cáncer, la incidencia de desnutrición aumenta notablemente. La resección quirúrgica del cáncer induce una respuesta de estrés celular de alta intensidad y un catabolismo que refuerza el riesgo de desnutrición perioperatoria.
En este estudio, pensamos investigar el cambio en la composición corporal durante el período perioperatorio utilizando medidas antropométricas y análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones de composición corporal se realizarán antes del procedimiento quirúrgico (7 días) y en el día 1, día 5, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.
Se registrarán otros datos, incluidas las medidas antropométricas, la ingesta nutricional, la aparición de complicaciones quirúrgicas, el tipo de procedimiento quirúrgico, el tipo y el estadio del cáncer, y las medidas de tomografía computarizada de la grasa abdominal subcutánea, la grasa visceral y la grasa perirrenal antes de la cirugía y a los 6 años. meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Hôpital Européen Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer gastrointestinal (esófago, gástrico, pancreático, hepático, colorrectal y anal)
- O cáncer de pulmón
- Y resección quirúrgica planificada
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Procedimiento quirúrgico planificado < 48 h
- El embarazo
- Presencia de un estimulador cardíaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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composición corporal
Periodo de tiempo: 1 mes
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El objetivo principal es estudiar el cambio en la composición corporal (masa grasa, masa corporal magra, masa muscular, masa mineral, agua corporal total, agua intra y extracelular) durante el período perioperatorio con respecto al resultado a corto, mediano y largo plazo.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uno de los objetivos secundarios es investigar la relación entre la composición corporal basal y la ocurrencia de complicaciones quirúrgicas.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ingesta nutricional durante el perioperatorio
Periodo de tiempo: 1 mes
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Uno de los objetivos secundarios es investigar la relación entre el cambio en la composición corporal y la ingesta nutricional perioperatoria.
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1 mes
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tipo y estadio del cáncer
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uno de los objetivos secundarios es investigar la relación entre la composición corporal inicial y el tipo y estadio del cáncer.
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6 meses
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comparación de la composición corporal obtenida por BIA y medidas antropométricas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uno de los objetivos secundarios es comparar la composición corporal obtenida por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) y por medidas antropométricas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Gastrointestinales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A01346-39
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