Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evolución de la Composición Corporal en el Período Perioperatorio (ECCOP)

3 de septiembre de 2019 actualizado por: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Cambios perioperatorios en la composición corporal de pacientes sometidos a cirugía por cáncer gastrointestinal o de pulmón

La desnutrición y la obesidad son factores de riesgo de complicaciones quirúrgicas perioperatorias.

En pacientes con cáncer, la incidencia de desnutrición aumenta notablemente. La resección quirúrgica del cáncer induce una respuesta de estrés celular de alta intensidad y un catabolismo que refuerza el riesgo de desnutrición perioperatoria.

En este estudio, pensamos investigar el cambio en la composición corporal durante el período perioperatorio utilizando medidas antropométricas y análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las mediciones de composición corporal se realizarán antes del procedimiento quirúrgico (7 días) y en el día 1, día 5, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.

Se registrarán otros datos, incluidas las medidas antropométricas, la ingesta nutricional, la aparición de complicaciones quirúrgicas, el tipo de procedimiento quirúrgico, el tipo y el estadio del cáncer, y las medidas de tomografía computarizada de la grasa abdominal subcutánea, la grasa visceral y la grasa perirrenal antes de la cirugía y a los 6 años. meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

374

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia
        • Hôpital Européen Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer gastrointestinal (esófago, gástrico, pancreático, hepático, colorrectal y anal) o cáncer de pulmón sometidos a resección quirúrgica curativa como parte del manejo de su enfermedad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer gastrointestinal (esófago, gástrico, pancreático, hepático, colorrectal y anal)
  • O cáncer de pulmón
  • Y resección quirúrgica planificada
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Procedimiento quirúrgico planificado < 48 h
  • El embarazo
  • Presencia de un estimulador cardíaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
composición corporal
Periodo de tiempo: 1 mes
El objetivo principal es estudiar el cambio en la composición corporal (masa grasa, masa corporal magra, masa muscular, masa mineral, agua corporal total, agua intra y extracelular) durante el período perioperatorio con respecto al resultado a corto, mediano y largo plazo.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
Uno de los objetivos secundarios es investigar la relación entre la composición corporal basal y la ocurrencia de complicaciones quirúrgicas.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ingesta nutricional durante el perioperatorio
Periodo de tiempo: 1 mes
Uno de los objetivos secundarios es investigar la relación entre el cambio en la composición corporal y la ingesta nutricional perioperatoria.
1 mes
tipo y estadio del cáncer
Periodo de tiempo: 6 meses
Uno de los objetivos secundarios es investigar la relación entre la composición corporal inicial y el tipo y estadio del cáncer.
6 meses
comparación de la composición corporal obtenida por BIA y medidas antropométricas.
Periodo de tiempo: 6 meses
Uno de los objetivos secundarios es comparar la composición corporal obtenida por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) y por medidas antropométricas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir