その後のマラリア原虫の再感染と罹患率に対する肝臓および血液段階の治療の影響
東セピック州マプリクの小学生におけるマラリア原虫の再感染と罹患率のリスクに寄与する宿主と寄生虫の要因
この研究は、マラリア原虫種のその後の率に対する根本的な前赤血球および赤血球クリアランスの影響を決定することにより、三日熱マラリア原虫感染および疾患の負担に対する再発の寄与を定量化することを具体的に目指しています。 再感染研究デザインへの治療における5〜10歳の子供の感染と病気。 明確な肝臓病期/血液病期の G6PD 正常児を、クロロキン (3 日間、標準用量) および Coartem (3 日間、標準用量) に加えて、i) プリマキン (20 日間、0.5 mg/kg) のいずれかを投与するように無作為化しました。または ii) プラセボ (20 日)。 これらの薬剤は 4 週間にわたって投与されました。
この疫学的データに加えて、この研究では、熱帯熱マラリア原虫および三日熱マラリア原虫に対する細胞性および体液性免疫応答の自然獲得を評価し、PNG の小児における熱帯熱マラリア原虫および三日熱マラリア原虫に対する臨床免疫の相関関係の決定を支援します。 5〜10歳。
これらのデータは、三日熱マラリア原虫および熱帯熱マラリア原虫に対する将来のワクチンの開発に不可欠であるだけでなく、三日熱マラリア原虫の感染力に対する長期にわたる肝臓段階の寄与について非常に貴重な洞察を提供し、より合理的なアプローチの設計に貢献します。症例管理と将来の排除の試みの両方の文脈における三日熱マラリア原虫の治療に。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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East Sepik Province
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Maprik、East Sepik Province、パプアニューギニア
- PNG Institute of Medical Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 5~10歳(±3ヶ月)
- 地域の永住者
- 薬物に対する過敏反応の病歴がない
除外基準:
- 慢性疾患
- 重度の栄養失調 (年齢別栄養 Z スコア [WAZ] < 60 パーセンタイル)
- 重度の貧血 (Hb < 5 g/dL)、
- G-6-PD欠乏症 (<60% G-6-PD活性)
- 研究への参加を妨げたり妨げたりする恒久的な障害。 基準のいずれか 1 つ以上があれば、研究への参加を除外するのに十分です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:プリマキン
プリマキン、0.5mg/kg/日、20 日間の直接観察治療 クロロキン、25mg/kg 総用量、3 日間に分割、直接観察治療 Artemether-Lumefantrine、3 日間 BD
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他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ、20 日間の直接観察治療 クロロキン、mg/kg、3 日間の直接観察治療 Artemether-Lumefantrine、3 日間の BD
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他の名前:
シュガーピル、外観はプリマキン錠と同じ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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光学顕微鏡および PCR による三日熱マラリア原虫の初回または唯一の感染までの時間
時間枠:ベースライン後 8 か月
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ベースライン後 8 か月
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最初または唯一の三日熱マラリア原虫エピソードまでの時間
時間枠:ベースライン後 8 か月
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ベースライン後 8 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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光学顕微鏡および PCR による最初または唯一の熱帯熱マラリア原虫感染までの時間
時間枠:ベースライン後 8 か月
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ベースライン後 8 か月
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光学顕微鏡および PCR による P. ovale の最初の感染または唯一の感染までの時間
時間枠:ベースライン後 8 か月
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ベースライン後 8 か月
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光学顕微鏡および PCR による最初または唯一の P. malariae 感染までの時間
時間枠:ベースライン後 8 か月
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ベースライン後 8 か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Ivo Mueller, PhD、Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research; Centre de Recerca en Salut Internacional de Barcelona (CRESIB)
- 主任研究者:Inoni Betuela, MD PhD、PNG Institute of Medical Research
- 主任研究者:Louis Schofield, PhD、Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Holzschuh A, Gruenberg M, Hofmann NE, Wampfler R, Kiniboro B, Robinson LJ, Mueller I, Felger I, White MT. Co-infection of the four major Plasmodium species: Effects on densities and gametocyte carriage. PLoS Negl Trop Dis. 2022 Sep 13;16(9):e0010760. doi: 10.1371/journal.pntd.0010760. eCollection 2022 Sep.
- Hofmann NE, Karl S, Wampfler R, Kiniboro B, Teliki A, Iga J, Waltmann A, Betuela I, Felger I, Robinson LJ, Mueller I. The complex relationship of exposure to new Plasmodium infections and incidence of clinical malaria in Papua New Guinea. Elife. 2017 Sep 1;6:e23708. doi: 10.7554/eLife.23708.
- Wampfler R, Hofmann NE, Karl S, Betuela I, Kinboro B, Lorry L, Silkey M, Robinson LJ, Mueller I, Felger I. Effects of liver-stage clearance by Primaquine on gametocyte carriage of Plasmodium vivax and P. falciparum. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jul 21;11(7):e0005753. doi: 10.1371/journal.pntd.0005753. eCollection 2017 Jul.
- Robinson LJ, Wampfler R, Betuela I, Karl S, White MT, Li Wai Suen CS, Hofmann NE, Kinboro B, Waltmann A, Brewster J, Lorry L, Tarongka N, Samol L, Silkey M, Bassat Q, Siba PM, Schofield L, Felger I, Mueller I. Strategies for understanding and reducing the Plasmodium vivax and Plasmodium ovale hypnozoite reservoir in Papua New Guinean children: a randomised placebo-controlled trial and mathematical model. PLoS Med. 2015 Oct 27;12(10):e1001891. doi: 10.1371/journal.pmed.1001891. eCollection 2015 Oct.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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