このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

その後のマラリア原虫の再感染と罹患率に対する肝臓および血液段階の治療の影響

東セピック州マプリクの小学生におけるマラリア原虫の再感染と罹患率のリスクに寄与する宿主と寄生虫の要因

この研究は、マラリア原虫種のその後の率に対する根本的な前赤血球および赤血球クリアランスの影響を決定することにより、三日熱マラリア原虫感染および疾患の負担に対する再発の寄与を定量化することを具体的に目指しています。 再感染研究デザインへの治療における5〜10歳の子供の感染と病気。 明確な肝臓病期/血液病期の G6PD 正常児を、クロロキン (3 日間、標準用量) および Coartem (3 日間、標準用量) に加えて、i) プリマキン (20 日間、0.5 mg/kg) のいずれかを投与するように無作為化しました。または ii) プラセボ (20 日)。 これらの薬剤は 4 週間にわたって投与されました。

この疫学的データに加えて、この研究では、熱帯熱マラリア原虫および三日熱マラリア原虫に対する細胞性および体液性免疫応答の自然獲得を評価し、PNG の小児における熱帯熱マラリア原虫および三日熱マラリア原虫に対する臨床免疫の相関関係の決定を支援します。 5〜10歳。

これらのデータは、三日熱マラリア原虫および熱帯熱マラリア原虫に対する将来のワクチンの開発に不可欠であるだけでなく、三日熱マラリア原虫の感染力に対する長期にわたる肝臓段階の寄与について非常に貴重な洞察を提供し、より合理的なアプローチの設計に貢献します。症例管理と将来の排除の試みの両方の文脈における三日熱マラリア原虫の治療に。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

524

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East Sepik Province
      • Maprik、East Sepik Province、パプアニューギニア
        • PNG Institute of Medical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 5~10歳(±3ヶ月)
  • 地域の永住者
  • 薬物に対する過敏反応の病歴がない

除外基準:

  • 慢性疾患
  • 重度の栄養失調 (年齢別栄養 Z スコア [WAZ] < 60 パーセンタイル)
  • 重度の貧血 (Hb < 5 g/dL)、
  • G-6-PD欠乏症 (<60% G-6-PD活性)
  • 研究への参加を妨げたり妨げたりする恒久的な障害。 基準のいずれか 1 つ以上があれば、研究への参加を除外するのに十分です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:プリマキン
プリマキン、0.5mg/kg/日、20 日間の直接観察治療 クロロキン、25mg/kg 総用量、3 日間に分割、直接観察治療 Artemether-Lumefantrine、3 日間 BD
他の名前:
  • コーテム
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ、20 日間の直接観察治療 クロロキン、mg/kg、3 日間の直接観察治療 Artemether-Lumefantrine、3 日間の BD
他の名前:
  • コーテム
シュガーピル、外観はプリマキン錠と同じ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
光学顕微鏡および PCR による三日熱マラリア原虫の初回または唯一の感染までの時間
時間枠:ベースライン後 8 か月
ベースライン後 8 か月
最初または唯一の三日熱マラリア原虫エピソードまでの時間
時間枠:ベースライン後 8 か月
ベースライン後 8 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
光学顕微鏡および PCR による最初または唯一の熱帯熱マラリア原虫感染までの時間
時間枠:ベースライン後 8 か月
ベースライン後 8 か月
光学顕微鏡および PCR による P. ovale の最初の感染または唯一の感染までの時間
時間枠:ベースライン後 8 か月
ベースライン後 8 か月
光学顕微鏡および PCR による最初または唯一の P. malariae 感染までの時間
時間枠:ベースライン後 8 か月
ベースライン後 8 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ivo Mueller, PhD、Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research; Centre de Recerca en Salut Internacional de Barcelona (CRESIB)
  • 主任研究者:Inoni Betuela, MD PhD、PNG Institute of Medical Research
  • 主任研究者:Louis Schofield, PhD、Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月19日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する