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후속 Plasmodium 재감염 및 이환율에 대한 간 및 혈액 단계 치료의 효과

2014년 5월 19일 업데이트: Papua New Guinea Institute of Medical Research

East Sepik Province의 Maprik 지역 초등학생의 변형체 재감염 및 이환 위험에 기여하는 숙주 및 기생충 요인

이 연구는 특히 Plasmodium spp.의 후속 비율에 대한 급진적 전적혈구 및 적혈구 청소율의 영향을 결정함으로써 P. vivax 감염 및 질병의 부담에 대한 재발의 기여도를 정량화하고자 합니다. 재감염 연구 설계에 대한 치료에서 5-10세 아동의 감염 및 질병. 명확한 간 단계/혈액 단계 G6PD 정상 어린이를 순서대로 클로로퀸(3일, 표준 용량) 및 Coartem(3일, 표준 용량) + i) 프리마퀸(20일, 0.5mg/kg)을 무작위로 투여했습니다. 또는 ii) 위약(20일). 이들 약물은 4주에 걸쳐 투여되었다.

이 역학 데이터 외에도 연구는 P. falciparum 및 P. vivax에 대한 세포 및 체액 면역 반응의 자연 획득을 평가하여 PNG 어린이의 P. falciparum 및 P. vivax에 대한 임상 면역의 상관 관계를 결정하는 데 도움이 됩니다. 5~10세.

이러한 데이터는 P. vivax 및 P falciparum에 대한 향후 백신 개발에 필수적일 뿐만 아니라 P. vivax의 감염력에 대한 장기간 지속되는 간 단계의 기여에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 보다 합리적인 접근 방식을 설계하는 데 기여할 것입니다. 사례 관리 및 향후 제거 시도의 맥락에서 P. vivax의 치료에.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

524

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파푸아 뉴기니
    • East Sepik Province
      • Maprik, East Sepik Province, 파푸아 뉴기니
        • PNG Institute of Medical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5~10세(±3개월)
  • 해당 지역의 영구 거주자
  • 약물에 대한 과민 반응의 병력이 없음

제외 기준:

  • 만성 질환
  • 중증 영양실조(연령 대비 체중 영양 Z 점수[WAZ] <60번째 백분위수)
  • 심한 빈혈(Hb <5g/dL),
  • G-6-PD 결핍(<60% G-6-PD 활성)
  • 연구 참여를 막거나 방해하는 영구 장애. 하나 이상의 기준은 연구 참여를 배제하기에 충분합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프리마퀸
Primaquine, 0.5mg/kg/일, 20일 직접 관찰 치료 Chloroquine, 25mg/kg 총 용량, 3일에 걸쳐 나누어 직접 관찰 치료 Artemether-Lumefantrine, 3일 BD
의약품: 프리마퀸
의약품: 클로로퀸
의약품: 아르테메테르 루메판트린
다른 이름들:
  • 코아템
위약 비교기: 위약
위약, 20일 직접 관찰 치료 Chloroquine, mg/kg, 3일 직접 관찰 치료 Artemether-Lumefantrine, 3일 BD
의약품: 클로로퀸
의약품: 아르테메테르 루메판트린
다른 이름들:
  • 코아템
의약품: 위약
설탕 알약, 프리마퀸 정제와 동일한 외관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
광학 현미경 및 PCR에 의한 최초 또는 유일한 Plasmodium vivax 감염까지의 시간
기간: 기준선 이후 8개월
기준선 이후 8개월
첫 번째 또는 유일한 임상 P. vivax 에피소드까지의 시간
기간: 기준선 이후 8개월
기준선 이후 8개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
광학현미경 및 PCR에 의한 최초 또는 유일한 P. falciparum 감염까지의 시간
기간: 기준선 이후 8개월
기준선 이후 8개월
광학 현미경 및 PCR에 의한 최초 또는 유일한 P. ovale 감염까지의 시간
기간: 기준선 이후 8개월
기준선 이후 8개월
광학 현미경 및 PCR에 의한 최초 또는 유일한 P. malariae 감염까지의 시간
기간: 기준선 이후 8개월
기준선 이후 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Papua New Guinea Institute of Medical Research

협력자

Swiss Tropical & Public Health Institute
Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research
Barcelona Centre for International Health Research

수사관

  • 수석 연구원: Ivo Mueller, PhD, Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research; Centre de Recerca en Salut Internacional de Barcelona (CRESIB)
  • 수석 연구원: Inoni Betuela, MD PhD, PNG Institute of Medical Research
  • 수석 연구원: Louis Schofield, PhD, Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07200734

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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