カスタム成型足装具は、ウォーキングおよびランニング中の足の運動学および下肢の筋電図検査に影響を与えます。 (SOLE)
2015年4月29日 更新者：Juan C. Garbalosa, PT, PhD、Quinnipiac University
2 つの異なるカスタム成型足装具が、歩行および走行中の足の分節間の運動学および選択された下肢筋肉の EMG 活動に及ぼす影響。
この研究の目的は、非外傷性の下肢症状を経験している患者の足の動きと、下肢の特定の筋肉の筋活動を変化させる 2 種類の靴内オーダーメイド矯正の有効性を判断することでした。
私たちは、装具を使用すると、裸足の状態と比較して、ウォーキングやランニング中の運動範囲が減少するのではないかと仮説を立てました。
研究者らはさらに、矯正器具を使用すると、裸足で歩く場合と比較して、ウォーキングやランニング中に見られる筋肉の活動量が減少するのではないかという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
- Motion Analysis Laboratory, Quinnipiac Unviersity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は、非外傷性、機械的原因の下肢または足の痛みの訴えを持っている必要があります。
- 被験者は、後足の受動的可動域の前足の前額面が少なくとも 60 度でなければなりません (症状のある下肢の修正 Gib テストによって決定されます)。
- 被験者は、トレッドミル上を時速 4.8 km で独立して歩くことができなければなりません。
- 被験者は装具のフィッティングのために医療専門家からの紹介を受けていなければなりません。
除外基準:
- 被験者は前足部の後足部前額面での前足部の受動的可動域が 60 度未満である。
- 足または足首の骨折の既往歴のある被験者。
- -下肢の機能または自立歩行能力に影響を与える可能性のある過去の病気、手術、またはその他の特徴（例えば、心血管、筋骨格、または神経筋の問題）を有する被験者。
- 非機械的性質の膝、下腿、または足の痛みを患っている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フルコンタクト装具
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フルコンタクト装具は、5/32 インチの青色のポリプロピレンで構成されており、ポスト素材は白色のポリプロピレンで構成されています。
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実験的：マキシマムアーチ距骨下の安定化
マキシマルアーチ距骨下安定化装具
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中足骨の付け根まで伸びるカスタムメイドの半硬質熱可塑性ヒールカップ、足全長 3.0mm 厚の EVA とウルトラスエードのトップカバー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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立脚中の最大後足外転動作
時間枠：5週間後に測定された絶対値
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対象者がサンダルと割り当てられた矯正器具（フルコンタクトまたはマキシマルアーチ距骨下安定化）を着用して歩行した立脚相中の後足の外転動作を、割り当てられた矯正器具の装着から5週間後に記録しました。
歩行の立脚期を 4 つのサブフェーズ（フェーズ 1: 0 ～ 17%、フェーズ 2: 18 ～ 50%、フェーズ 3: 51 ～ 83%、フェーズ 3: 立脚の 84 ～ 100%）と最大後足部に分けました。各サブフェーズ中の反転が決定されます。
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5週間後に測定された絶対値
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下腿の筋肉の最大筋電図活動
時間枠：5週間後に測定された絶対値
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下腿の筋肉の筋電図活動の最大値は、裸足の状態に関するものです。
下肢筋肉の筋電図活動は、裸足で、および割り当てられた装具 (フルコンタクトまたはマキシマルアーチ距骨下安定化) を着用した状態での歩行の立脚段階中に記録されました。
すべての筋電図測定は 5 週間の時点で取得されました。
裸足歩行の立脚期中のピーク筋電図活動が測定されました。
矯正状態中の筋電図活動の振幅は、矯正条件の筋電図活動を裸足の筋電図活動のピークで割って 100 を掛けることによって、裸足の状態に対して正規化されました。
次に、歩行の立脚相を 4 つのサブフェーズ (フェーズ 1: 0 ～ 17%、フェーズ 2: 18 ～ 50%、フェーズ 3: 51 ～ 83%、およびフェーズ 3: 立脚の 84 ～ 100%) に分割し、ピークを測定しました。各サブフェーズ det の振幅正規化された筋電図活動
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5週間後に測定された絶対値
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立脚時の最大前足内反
時間枠：5週間後に測定された絶対値
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サンダルと割り当てられた矯正器具（フルコンタクトまたはマキシマルアーチ距骨下安定化）を着用した被験者による立脚段階での前足の内反運動は、割り当てられた矯正器具の装着から5週間後に記録されました。
歩行の立脚期を 4 つのサブフェーズ（フェーズ 1: 0 ～ 17%、フェーズ 2: 18 ～ 50%、フェーズ 3: 51 ～ 83%、フェーズ 3: 立脚の 84 ～ 100%）に分け、前足部の最大値を測定しました。各サブフェーズ中の反転が決定されます。
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5週間後に測定された絶対値
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スタンス中の最大第一光線複合底屈
時間枠：5週間後に測定された絶対値
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対象者がサンダルと割り当てられた矯正器具（フルコンタクトまたはマキシマルアーチ距骨下安定化）を着用して歩行した立脚相中の最初の光線複合底屈は、割り当てられた矯正器具の装着から5週間後に記録されました。
歩行の立脚期を 4 つのサブフェーズ（フェーズ 1: 0 ～ 17%、フェーズ 2: 18 ～ 50%、フェーズ 3: 51 ～ 83%、フェーズ 3: 立脚の 84 ～ 100%）に分け、最大の最初の各サブフェーズ中の光線複合底屈を決定します。
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5週間後に測定された絶対値
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Juan C Garbalosa, PT, PhD、Quinnipiac University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月29日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
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