Op maat gegoten voetorthesen Effect op voetkinematica en elektromyografie van de onderste ledematen tijdens lopen en hardlopen. (SOLE)
29 april 2015 bijgewerkt door: Juan C. Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
Het effect van twee verschillende op maat gemaakte voetorthesen op intersegmentale voetkinematica en de EMG-activiteit van geselecteerde onderbeenspieren tijdens lopen en hardlopen.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit te bepalen van twee soorten op maat gemaakte orthesen in de schoen bij het veranderen van de beweging van de voet en spieractiviteit van geselecteerde spieren van het onderbeen bij personen met symptomen van de onderste extremiteit van niet-traumatische oorsprong.
Onze hypothese was dat orthesen de mate van beweging van de voet tijdens lopen en hardlopen zouden verminderen in vergelijking met blootsvoets lopen.
De onderzoekers veronderstelden verder dat orthesen de hoeveelheid spieractiviteit die wordt waargenomen tijdens lopen en hardlopen zouden verminderen in vergelijking met lopen op blote voeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
- Motion Analysis Laboratory, Quinnipiac Unviersity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten klachten hebben van de onderste extremiteit of voetpijn van niet-traumatische, mechanische oorsprong.
- Proefpersonen moeten ten minste 60 graden van het frontale vlak van de voorvoet op de passieve bewegingsvrijheid van de achtervoet hebben (zoals bepaald door een aangepaste Gib-test in de symptomatische onderste extremiteit.
- Proefpersonen moeten zelfstandig kunnen lopen op een loopband met een snelheid van 4,8 km/u.
- De proefpersoon moet zijn doorverwezen door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg voor het aanmeten van een orthese.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met minder dan 60 graden van de voorvoet op het passieve bewegingsbereik van het frontale vlak van de achtervoet.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een fractuur van de voet of enkel.
- Proefpersonen met een eerdere ziekte, operatie of ander kenmerk (bijv. cardiovasculaire, musculoskeletale of neuromusculaire problemen) die hun functie van de onderste ledematen of het vermogen om zelfstandig te lopen zouden kunnen beïnvloeden.
- Proefpersonen met knie-, onderbeen- of voetpijn van niet-mechanische aard.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Full Contact Orthese
|
De Full Contact-orthese is gemaakt van een 5/32" blauw polypropyleen met postmateriaal van wit polypropyleen.
|
|
Experimenteel: Maximale boog subtalaire stabilisatie
Orthesen voor subtalaire stabilisatie van de maximale boog
|
Op maat gemaakte semi-stijve thermoplastische hielkap die zich uitstrekt tot aan de basis van de middenvoetsbeentjes met een volledige voetlengte 3,0 mm dik EVA en ultra-suède bovenlaag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale eversiebeweging van de achtervoet tijdens stand
Tijdsspanne: Absolute waarden gemeten op 5 weken
|
De eversiebeweging van de achtervoet tijdens de standfase van lopen met de proefpersoon die een sandaal droeg en de toegewezen orthese (volledig contact of maximale boog subtalaire stabilisatie) werd 5 weken na ontvangst van de toegewezen orthese geregistreerd.
De standfase van het lopen werd verdeeld in 4 subfasen (Fase 1: 0 tot 17%, Fase 2: 18 tot 50%, Fase 3: 51 tot 83% en Fase 3: 84 tot 100% van de stand) en de maximale achtervoetfase eversie tijdens elke subfase bepaald.
|
Absolute waarden gemeten op 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale elektromyografische activiteit van onderbeenspieren
Tijdsspanne: Absolute waarden gemeten op 5 weken
|
De maximale elektromyografische activiteit van de onderbeenspieren is t.o.v. blootsvoets.
De elektromyografische activiteit van de spieren van de onderste ledematen werd geregistreerd tijdens de standfase van lopen op blote voeten en met het dragen van de toegewezen orthese (Full Contact of Maximal Arch Subtalar Stabilization).
Alle elektromyografische metingen werden uitgevoerd op het tijdstip van 5 weken.
De maximale elektromyografische activiteit tijdens de standfase van blootsvoets lopen werd bepaald.
De elektromyografische activiteit tijdens de orthetische toestand werd in amplitude genormaliseerd naar de toestand op blote voeten door de elektromyografische activiteit van de orthopedische toestand te delen door de elektromyografische piekactiviteit op blote voeten en te vermenigvuldigen met 100.
De standfase van het lopen werd vervolgens verdeeld in 4 subfasen (Fase 1: 0 tot 17%, Fase 2: 18 tot 50%, Fase 3: 51 tot 83% en Fase 3: 84 tot 100% van de stand). amplitude genormaliseerde elektromyografische activiteit van elke subfase det
|
Absolute waarden gemeten op 5 weken
|
|
Maximale voorvoetinversie tijdens stand
Tijdsspanne: Absolute waarden gemeten op 5 weken
|
De inversiebeweging van de voorvoet tijdens de standfase van lopen met de proefpersoon die een sandaal droeg en de toegewezen orthese (volledig contact of maximale boog subtalaire stabilisatie) werd 5 weken na ontvangst van de toegewezen orthese geregistreerd.
De standfase van het lopen werd verdeeld in 4 subfasen (Fase 1: 0 tot 17%, Fase 2: 18 tot 50%, Fase 3: 51 tot 83% en Fase 3: 84 tot 100% van de stand) en de maximale voorvoetfase inversie tijdens elke bepaalde subfase.
|
Absolute waarden gemeten op 5 weken
|
|
Maximale complexe plantairflexie van de eerste straal tijdens stand
Tijdsspanne: Absolute waarden gemeten op 5 weken
|
De complexe plantairflexie van de eerste straal tijdens de standfase van lopen met de proefpersoon die een sandaal droeg en de toegewezen orthese (volledig contact of maximale boog subtalaire stabilisatie) werd geregistreerd 5 weken na ontvangst van de toegewezen orthese.
De standfase van het lopen werd verdeeld in 4 subfasen (Fase 1: 0 tot 17%, Fase 2: 18 tot 50%, Fase 3: 51 tot 83% en Fase 3: 84 tot 100% van de stand) en de maximale eerste straal complexe plantairflexie tijdens elke subfase bepaald.
|
Absolute waarden gemeten op 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan C Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HEC 1404
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .