Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niestandardowych formowanych ortez stóp na kinematykę stopy i elektromiografię kończyn dolnych podczas chodzenia i biegania. (SOLE)

29 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Juan C. Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University

Wpływ dwóch różnych niestandardowych formowanych ortez stopy na międzysegmentową kinematykę stopy i aktywność EMG wybranych mięśni dolnej części nogi podczas chodzenia i biegania.

Celem pracy było określenie skuteczności dwóch rodzajów wkładek ortopedycznych do obuwia na zmianę ruchomości stopy i aktywności mięśniowej wybranych mięśni podudzia u osób, u których wystąpiły objawy kończyn dolnych o podłożu nieurazowym. Postawiliśmy hipotezę, że ortezy zmniejszą zakres ruchu podczas chodzenia i biegania w porównaniu do stanu boso. Badacze postawili ponadto hipotezę, że ortezy zmniejszą aktywność mięśni obserwowaną podczas chodzenia i biegania w porównaniu z chodzeniem boso.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
        • Motion Analysis Laboratory, Quinnipiac Unviersity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą skarżyć się na ból kończyn dolnych lub stóp pochodzenia nieurazowego, mechanicznego.
  • Badani muszą mieć co najmniej 60 stopni płaszczyzny czołowej przodostopia względem biernego zakresu ruchu tylnej stopy (określonego za pomocą zmodyfikowanego testu Gib w objawowej kończynie dolnej.
  • Badani muszą być w stanie samodzielnie chodzić po bieżni z prędkością 4,8 km/h.
  • Pacjenci muszą zostać skierowani przez pracownika służby zdrowia na dopasowanie ortezy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby mające mniej niż 60 stopni przodostopia w płaszczyźnie czołowej tylnej części stopy w biernym zakresie ruchu.
  • Pacjenci ze złamaniem stopy lub kostki w wywiadzie.
  • Osoby z jakąkolwiek wcześniejszą chorobą, operacją lub inną cechą (np. problemami sercowo-naczyniowymi, mięśniowo-szkieletowymi lub nerwowo-mięśniowymi), które mogłyby wpłynąć na ich funkcję kończyn dolnych lub zdolność do samodzielnego chodzenia.
  • Osoby cierpiące na ból kolana, podudzia lub stopy o charakterze niemechanicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pełna orteza kontaktowa
Urządzenie: Pełna orteza kontaktowa
Orteza Full Contact jest zbudowana z niebieskiego polipropylenu 5/32 cala z materiałem mocującym składającym się z białego polipropylenu.
Eksperymentalny: Maksymalna stabilizacja łuku podskokowego
Ortezy stabilizujące łuk podskokowy maksymalnego łuku
Urządzenie: Maksymalna stabilizacja łuku podskokowego
Wykonane na zamówienie półsztywne termoplastyczne miseczki na pięcie sięgające do podstawy śródstopia z pełną długością stopy EVA o grubości 3,0 mm i górną osłoną z ultra-zamszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny ruch odwracania tylnej części stopy podczas postawy
Ramy czasowe: Wartości bezwzględne mierzone po 5 tygodniach
Ruch odwracania tylnej części stopy podczas fazy podporu podczas chodzenia z pacjentem w sandałach i przydzielonej ortezie (pełny kontakt lub stabilizacja podskokowa maksymalnego łuku stopy) rejestrowano 5 tygodni po otrzymaniu przydzielonej ortezy. Faza podporu podczas chodzenia została podzielona na 4 podfazy (Faza 1: 0 do 17%, Faza 2: 18 do 50%, Faza 3: 51 do 83% i Faza 3: 84 do 100% podpory) oraz maksymalne wywinięcie podczas każdej określonej podfazy.
Wartości bezwzględne mierzone po 5 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna aktywność elektromiograficzna mięśni dolnej części nogi
Ramy czasowe: Wartości bezwzględne mierzone po 5 tygodniach
Maksymalna aktywność elektromiograficzna mięśni dolnej części nogi dotyczy stanu boso. Aktywność elektromiograficzną mięśni kończyn dolnych rejestrowano podczas fazy podporu podczas chodzenia boso i podczas noszenia przypisanej im ortezy (Full Contact lub Maximal Arch Subtalar Stabilization). Wszystkie pomiary elektromiograficzne wykonano w punkcie czasowym 5 tygodni. Określono szczytową aktywność elektromiograficzną podczas fazy podporu podczas chodzenia boso. Aktywność elektromiograficzną podczas stanu ortotycznego znormalizowano amplitudowo do stanu boso, dzieląc aktywność elektromiograficzną stanu ortotycznego przez szczytową aktywność elektromiograficzną boso i mnożąc przez 100. Faza podporu chodu została następnie podzielona na 4 podfazy (faza 1: od 0 do 17%, faza 2: od 18 do 50%, faza 3: od 51 do 83% i faza 3: od 84 do 100% podporu) i faza szczytowa znormalizowana amplitudowo aktywność elektromiograficzna każdej podfazy det
Wartości bezwzględne mierzone po 5 tygodniach
Maksymalne odwrócenie przodostopia podczas postawy
Ramy czasowe: Wartości bezwzględne mierzone po 5 tygodniach
Ruch odwracający przodostopia podczas fazy podporu podczas chodzenia z pacjentem w sandałach i przydzielonej ortezie (pełny kontakt lub stabilizacja maksymalnego łuku podskokowego) rejestrowano 5 tygodni po otrzymaniu przydzielonej ortezy. Fazę podporu chodu podzielono na 4 podfazy (Faza 1: od 0 do 17%, Faza 2: od 18 do 50%, Faza 3: od 51 do 83% i Faza 3: od 84 do 100% podporu) oraz maksymalne obciążenie przodostopia inwersja podczas każdej określonej podfazy.
Wartości bezwzględne mierzone po 5 tygodniach
Maksymalne zgięcie podeszwowe kompleksu pierwszego promienia podczas postawy
Ramy czasowe: Wartości bezwzględne mierzone po 5 tygodniach
Pierwsze zgięcie podeszwowe kompleksu promieni podczas fazy podporu podczas chodzenia z pacjentem w sandałach i przydzielonej ortezie (stabilizacja pełnego kontaktu lub maksymalnego łuku podskokowego) zarejestrowano 5 tygodni po otrzymaniu przydzielonej ortezy. Faza podporu podczas chodzenia została podzielona na 4 podfazy (faza 1: od 0 do 17%, faza 2: od 18 do 50%, faza 3: od 51 do 83% i faza 3: od 84 do 100% podporu) i maksymalną pierwszą zgięcie podeszwowe złożonego promienia podczas każdej określonej podfazy.
Wartości bezwzględne mierzone po 5 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Quinnipiac University

Współpracownicy

Sole Supports, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan C Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEC 1404

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pełna orteza kontaktowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj