Efecto de las ortesis de pie moldeadas a medida sobre la cinemática del pie y la electromiografía de las extremidades inferiores durante la marcha y la carrera. (SOLE)
29 de abril de 2015 actualizado por: Juan C. Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
El efecto de dos ortesis de pie moldeadas a medida diferentes en la cinemática intersegmentaria del pie y la actividad EMG de músculos seleccionados de la parte inferior de la pierna durante la marcha y la carrera.
El propósito de este estudio fue determinar la efectividad de dos tipos de ortesis hechas a medida en el calzado para alterar el movimiento del pie y la actividad muscular de músculos seleccionados de la parte inferior de la pierna en personas que experimentan síntomas en las extremidades inferiores de origen no traumático.
Planteamos la hipótesis de que las ortesis disminuirían la extensión del movimiento al caminar y correr en comparación con una condición descalzo.
Los investigadores también plantearon la hipótesis de que las ortesis disminuirían la cantidad de actividad muscular observada al caminar y correr en comparación con caminar descalzo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
- Motion Analysis Laboratory, Quinnipiac Unviersity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener quejas de dolor en las extremidades inferiores o en los pies de origen mecánico no traumático.
- Los sujetos deben tener al menos 60 grados de rango de movimiento pasivo en el plano frontal del antepié sobre el retropié (según lo determinado por una prueba de Gib modificada en la extremidad inferior sintomática.
- Los sujetos deben ser capaces de caminar de forma independiente en una cinta rodante a una velocidad de 4,8 km/h.
- Los sujetos deben haber sido remitidos por un profesional de la salud para un ajuste de órtesis.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tienen menos de 60 grados de antepié en el rango de movimiento pasivo del plano frontal del retropié.
- Sujetos con antecedentes de fractura de pie o tobillo.
- Sujetos que tengan alguna enfermedad previa, cirugía u otra característica (p. ej., problemas cardiovasculares, musculoesqueléticos o neuromusculares) que puedan afectar la función de sus extremidades inferiores o su capacidad para caminar de forma independiente.
- Sujetos que tengan dolor en la rodilla, la parte inferior de la pierna o el pie de naturaleza no mecánica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ortesis de contacto completo
|
La órtesis Full Contact está fabricada con polipropileno azul de 5/32" con material de poste compuesto de polipropileno blanco.
|
|
Experimental: Estabilización subastragalina del arco máximo
Ortesis de estabilización subastragalina del arco máximo
|
Copa de talón de termoplástico semirrígido hecho a medida que se extiende hasta la base de los metatarsianos con una cubierta superior de EVA de 3,0 mm de espesor de longitud completa del pie y ultragamuza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movimiento máximo de eversión del retropié durante la postura
Periodo de tiempo: Valores absolutos medidos a las 5 semanas
|
El movimiento de eversión del retropié durante la fase de apoyo de caminar con el sujeto usando una sandalia y su ortesis asignada (Contacto completo o Estabilización subastragalina máxima del arco) se registró 5 semanas después de recibir su ortesis asignada.
La fase de apoyo de la marcha se dividió en 4 subfases (Fase 1: 0 a 17 %, Fase 2: 18 a 50 %, Fase 3: 51 a 83 % y Fase 3: 84 a 100 % de apoyo) y el máximo de retropié. eversión durante cada subfase determinada.
|
Valores absolutos medidos a las 5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad electromiográfica máxima de los músculos de la parte inferior de la pierna
Periodo de tiempo: Valores absolutos medidos a las 5 semanas
|
La actividad electromiográfica máxima de los músculos de la parte inferior de la pierna es con respecto a la condición de descalzo.
La actividad electromiográfica de los músculos de las extremidades inferiores se registró durante la fase de apoyo de la marcha descalzo y con la órtesis asignada (contacto completo o estabilización subastragalina del arco máximo).
Todas las mediciones electromiográficas se tomaron en el punto de tiempo de 5 semanas.
Se determinó la actividad electromiográfica máxima durante la fase de apoyo de caminar descalzo.
La actividad electromiográfica durante la condición ortopédica se normalizó en amplitud a la condición descalzo dividiendo la actividad electromiográfica de la condición ortopédica por la actividad electromiográfica máxima descalza y multiplicándola por 100.
La fase de postura de caminar se dividió en 4 subfases (Fase 1: 0 a 17 %, Fase 2: 18 a 50 %, Fase 3: 51 a 83 % y Fase 3: 84 a 100 % de la postura) y el pico actividad electromiográfica de amplitud normalizada de cada subfase det
|
Valores absolutos medidos a las 5 semanas
|
|
Inversión máxima del antepié durante la postura
Periodo de tiempo: Valores absolutos medidos a las 5 semanas
|
El movimiento de inversión del antepié durante la fase de apoyo de caminar con el sujeto usando una sandalia y su ortesis asignada (Contacto completo o Estabilización subtalar máxima del arco) se registró 5 semanas después de recibir su ortesis asignada.
La fase de apoyo de la marcha se dividió en 4 subfases (Fase 1: 0 a 17 %, Fase 2: 18 a 50 %, Fase 3: 51 a 83 % y Fase 3: 84 a 100 % de apoyo) y el antepié máximo inversión durante cada subfase determinada.
|
Valores absolutos medidos a las 5 semanas
|
|
Flexión plantar compleja máxima del primer rayo durante la postura
Periodo de tiempo: Valores absolutos medidos a las 5 semanas
|
La flexión plantar compleja del primer rayo durante la fase de apoyo de caminar con el sujeto usando una sandalia y su ortesis asignada (contacto completo o estabilización subastragalina máxima del arco) se registró 5 semanas después de recibir su ortesis asignada.
La fase de apoyo de la marcha se dividió en 4 subfases (Fase 1: 0 a 17 %, Fase 2: 18 a 50 %, Fase 3: 51 a 83 % y Fase 3: 84 a 100 % de apoyo) y el máximo primero ray complejo plantarflexion durante cada subfase determinada.
|
Valores absolutos medidos a las 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan C Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HEC 1404
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .