Skräddarsydda fotortoser Effekt på fotkinematik och nedre extremitetselektromyografi under gång och löpning. (SOLE)
29 april 2015 uppdaterad av: Juan C. Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
Effekten av två olika specialgjutna fotortoser på intersegmentell fotkinematik och EMG-aktiviteten hos utvalda underbensmuskler under gång och löpning.
Syftet med denna studie var att bestämma effektiviteten hos två typer av skräddarsydda ortoser i skon för att förändra fotens rörelser och muskelaktivitet hos utvalda muskler i underbenet hos individer som upplever symtom på nedre extremiteter av icke-traumatiskt ursprung.
Vi antog att ortoser skulle minska omfattningen av rörelse under gång och löpning jämfört med ett barfotatillstånd.
Utredarna antog vidare att ortoser skulle minska mängden muskelaktivitet som ses under promenader och löpning jämfört med barfotagång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
- Motion Analysis Laboratory, Quinnipiac Unviersity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna måste ha besvär av nedre extremiteter eller fotsmärtor av ett icke-traumatiskt, mekaniskt ursprung.
- Försökspersonerna måste ha minst 60 graders frontalplan framfot på bakfotens passiva rörelseomfång (bestämt av ett modifierat Gib-test i den symtomatiska nedre extremiteten.
- Försökspersonerna ska kunna gå självständigt på ett löpband med en hastighet av 4,8 kmh.
- Försökspersoner måste ha remitterats av en sjukvårdspersonal för en ortosanpassning.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har mindre än 60 graders framfot på bakfotens främre plan passivt rörelseomfång.
- Försökspersoner som tidigare haft en fraktur på foten eller fotleden.
- Försökspersoner som har någon tidigare sjukdom, operation eller annan egenskap (t.ex. kardiovaskulära, muskuloskeletala eller neuromuskulära problem) som skulle påverka deras nedre extremitetsfunktion eller förmåga att gå självständigt.
- Försökspersoner som har smärta i knä, underben eller fot av icke-mekanisk natur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Full kontaktortos
|
Fullkontaktortosen är konstruerad av en 5/32" blå polypropen med stödmaterial bestående av vit polypropen.
|
|
Experimentell: Maximal Arch Subtalar Stabilization
Maximal Arch Subtalar Stabilization Ortheses
|
Skräddarsydd halvstyv termoplastisk hälkopp som sträcker sig till basen av mellanfoten med en 3,0 mm tjock EVA med full fotlängd och topplock i ultramocka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal rörelse för bakfotens vändning under ställning
Tidsram: Absoluta värden uppmätt efter 5 veckor
|
Den bakre fotens eversionsrörelse under ställningsfasen av att gå med försökspersonen bärande en sandal och deras tilldelade ortos (Full Contact eller Maximal Arch Subtalar Stabilization) registrerades 5 veckor efter att ha fått sin tilldelade ortos.
Ställningsfasen av att gå var uppdelad i 4 underfaser (Fas 1: 0 till 17 %, Fas 2: 18 till 50 %, Fas 3: 51 till 83 % och Fas 3: 84 till 100 % av ställning) och den maximala bakfoten eversion under varje bestämd subfas.
|
Absoluta värden uppmätt efter 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal elektromyografisk aktivitet hos underbensmuskler
Tidsram: Absoluta värden uppmätt efter 5 veckor
|
Den maximala elektromyografiska aktiviteten av underbensmusklerna är med avseende på barfotatillståndet.
Den elektromyografiska aktiviteten av musklerna i de nedre extremiteterna registrerades under ställningsfasen av att gå barfota och när de bar den tilldelade ortosen (fullkontakt eller maximal bågesubtalarstabilisering).
Alla elektromyografiska mätningar gjordes vid 5 veckors tidpunkt.
Den maximala elektromyografiska aktiviteten under ställningsfasen av barfotagång bestämdes.
Den elektromyografiska aktiviteten under det ortotiska tillståndet normaliserades i amplitud till barfotatillståndet genom att dividera den elektromyografiska aktiviteten för det ortotiska tillståndet med den maximala barfota elektromyografiska aktiviteten och multiplicera med 100.
Ställningsfasen för gång delades sedan upp i 4 underfaser (Fas 1: 0 till 17 %, Fas 2: 18 till 50 %, Fas 3: 51 till 83 % och Fas 3: 84 till 100 % av ställningen) och toppen amplitud normaliserad elektromyografisk aktivitet för varje subfas det
|
Absoluta värden uppmätt efter 5 veckor
|
|
Maximal framfotsinversion under ställning
Tidsram: Absoluta värden uppmätt efter 5 veckor
|
Framfotens inversionsrörelse under ställningsfasen av att gå med försökspersonen bärande en sandal och deras tilldelade ortos (Full Contact eller Maximal Arch Subtalar Stabilization) registrerades 5 veckor efter mottagandet av sin tilldelade ortos.
Ståendefasen av gång var uppdelad i 4 underfaser (Fas 1: 0 till 17 %, Fas 2: 18 till 50 %, Fas 3: 51 till 83 % och Fas 3: 84 till 100 % av ställning) och den maximala framfoten inversion under varje bestämd subfas.
|
Absoluta värden uppmätt efter 5 veckor
|
|
Maximal första strålens komplexa plantarflexion under ställning
Tidsram: Absoluta värden uppmätt efter 5 veckor
|
Den första strålkomplexa plantarflexionen under ställningsfasen av att gå med försökspersonen bärande en sandal och deras tilldelade ortos (Full Contact eller Maximal Arch Subtalar Stabilization) registrerades 5 veckor efter att ha fått sin tilldelade ortos.
Ställningsfasen av att gå var uppdelad i 4 underfaser (Fas 1: 0 till 17 %, Fas 2: 18 till 50 %, Fas 3: 51 till 83 % och Fas 3: 84 till 100 % av ställningen) och den maximala första strålkomplex plantarflexion under varje bestämd subfas.
|
Absoluta värden uppmätt efter 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juan C Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HEC 1404
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .