Effet des orthèses plantaires moulées sur mesure sur la cinématique du pied et l'électromyographie des membres inférieurs pendant la marche et la course. (SOLE)
29 avril 2015 mis à jour par: Juan C. Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
L'effet de deux orthèses plantaires moulées sur mesure différentes sur la cinématique inter-segmentaire du pied et l'activité EMG de certains muscles de la jambe inférieure pendant la marche et la course.
Le but de cette étude était de déterminer l'efficacité de deux types d'orthèses faites sur mesure dans la chaussure pour modifier le mouvement du pied et l'activité musculaire de certains muscles de la jambe inférieure chez les personnes présentant des symptômes des membres inférieurs d'origine non traumatique.
Nous avons émis l'hypothèse que les orthèses réduiraient l'ampleur du mouvement du pendant la marche et la course par rapport à une condition pieds nus.
Les chercheurs ont en outre émis l'hypothèse que les orthèses réduiraient la quantité d'activité musculaire observée pendant la marche et la course par rapport à la marche pieds nus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, États-Unis, 06518
- Motion Analysis Laboratory, Quinnipiac Unviersity
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent avoir des plaintes de douleurs aux membres inférieurs ou aux pieds d'origine mécanique non traumatique.
- Les sujets doivent avoir au moins 60 degrés de plan frontal avant-pied sur l'amplitude de mouvement passive de l'arrière-pied (tel que déterminé par un test Gib modifié dans le membre inférieur symptomatique.
- Les sujets doivent être capables de marcher de façon autonome sur un tapis roulant à une vitesse de 4,8 km/h.
- Les sujets doivent avoir été référés par un professionnel de la santé pour un ajustement d'orthèse.
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant moins de 60 degrés d'avant-pied sur l'amplitude de mouvement passive du plan frontal de l'arrière-pied.
- Sujets ayant des antécédents de fracture du pied ou de la cheville.
- - Sujets ayant une maladie, une intervention chirurgicale ou d'autres caractéristiques antérieures (par exemple, des problèmes cardiovasculaires, musculo-squelettiques ou neuromusculaires) qui affecteraient la fonction de leurs membres inférieurs ou leur capacité à marcher de manière autonome.
- Sujets souffrant de douleurs au genou, au bas de la jambe ou au pied de nature non mécanique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Orthèse de contact complet
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L'orthèse Full Contact est fabriquée à partir d'un polypropylène bleu de 5/32" avec un matériau d'affichage composé de polypropylène blanc.
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Expérimental: Stabilisation sous-talaire maximale de l'arche
Orthèses de stabilisation sous-talienne Maximal Arch
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Coque de talon en thermoplastique semi-rigide sur mesure s'étendant jusqu'à la base des métatarsiens avec une longueur de pied complète en EVA de 3,0 mm d'épaisseur et une couverture supérieure en daim ultra
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement maximal d'éversion de l'arrière-pied pendant la position
Délai: Valeurs absolues mesurées à 5 semaines
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Le mouvement d'éversion de l'arrière-pied pendant la phase d'appui de la marche avec le sujet portant une sandale et son orthèse assignée (Full Contact ou Maximal Arch Subtalar Stabilization) a été enregistré 5 semaines après avoir reçu son orthèse assignée.
La phase d'appui de la marche a été divisée en 4 sous-phases (Phase 1 : 0 à 17 %, Phase 2 : 18 à 50 %, Phase 3 : 51 à 83 % et Phase 3 : 84 à 100 % d'appui) et le maximum de l'arrière-pied éversion au cours de chaque sous-phase déterminée.
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Valeurs absolues mesurées à 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité électromyographique maximale des muscles de la jambe inférieure
Délai: Valeurs absolues mesurées à 5 semaines
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L'activité électromyographique maximale des muscles de la jambe inférieure se rapporte à la condition pieds nus.
L'activité électromyographique des muscles des membres inférieurs a été enregistrée pendant la phase d'appui de la marche pieds nus et en portant l'orthèse assignée (Full Contact ou Maximal Arch Subtalar Stabilization).
Toutes les mesures électromyographiques ont été prises au point de temps de 5 semaines.
L'activité électromyographique maximale pendant la phase d'appui de la marche pieds nus a été déterminée.
L'activité électromyographique pendant la condition orthétique a été normalisée en amplitude à la condition pieds nus en divisant l'activité électromyographique de la condition orthétique par l'activité électromyographique maximale pieds nus et en multipliant par 100.
La phase d'appui de la marche a ensuite été divisée en 4 sous-phases (Phase 1 : 0 à 17 %, Phase 2 : 18 à 50 %, Phase 3 : 51 à 83 % et Phase 3 : 84 à 100 % d'appui) et le pic activité électromyographique normalisée en amplitude de chaque sous-phase det
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Valeurs absolues mesurées à 5 semaines
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Inversion maximale de l'avant-pied pendant la position
Délai: Valeurs absolues mesurées à 5 semaines
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Le mouvement d'inversion de l'avant-pied pendant la phase d'appui de la marche avec le sujet portant une sandale et son orthèse assignée (Full Contact ou Maximal Arch Subtalar Stabilization) a été enregistré 5 semaines après avoir reçu son orthèse assignée.
La phase d'appui de la marche a été divisée en 4 sous-phases (Phase 1 : 0 à 17 %, Phase 2 : 18 à 50 %, Phase 3 : 51 à 83 % et Phase 3 : 84 à 100 % d'appui) et l'avant-pied maximal inversion au cours de chaque sous-phase déterminée.
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Valeurs absolues mesurées à 5 semaines
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Flexion plantaire complexe maximale du premier rayon pendant la position
Délai: Valeurs absolues mesurées à 5 semaines
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La flexion plantaire complexe du premier rayon pendant la phase d'appui de la marche avec le sujet portant une sandale et son orthèse assignée (Full Contact ou Maximal Arch Subtalar Stabilization) a été enregistrée 5 semaines après avoir reçu son orthèse assignée.
La phase d'appui de la marche a été divisée en 4 sous-phases (Phase 1 : 0 à 17 %, Phase 2 : 18 à 50 %, Phase 3 : 51 à 83 % et Phase 3 : 84 à 100 % d'appui) et la première phase maximale flexion plantaire complexe des rayons au cours de chaque sous-phase déterminée.
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Valeurs absolues mesurées à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan C Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2014
Première publication (Estimation)
21 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HEC 1404
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