Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung individuell geformter Fußorthesen auf die Fußkinematik und die Elektromyographie der unteren Extremitäten beim Gehen und Laufen. (SOLE)

29. April 2015 aktualisiert von: Juan C. Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University

Die Wirkung von zwei verschiedenen individuell geformten Fußorthesen auf die intersegmentale Fußkinematik und die EMG-Aktivität ausgewählter Unterschenkelmuskeln beim Gehen und Laufen.

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit zweier Arten individuell angefertigter Orthesen im Schuh bei der Veränderung der Bewegung des Fußes und der Muskelaktivität ausgewählter Muskeln des Unterschenkels bei Personen zu bestimmen, bei denen Symptome nicht traumatischen Ursprungs in den unteren Extremitäten auftreten. Wir stellten die Hypothese auf, dass Orthesen das Bewegungsausmaß beim Gehen und Laufen im Vergleich zum Barfußlaufen verringern würden. Die Forscher stellten außerdem die Hypothese auf, dass Orthesen die Muskelaktivität beim Gehen und Laufen im Vergleich zum Barfußgehen verringern würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
        • Motion Analysis Laboratory, Quinnipiac Unviersity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen Beschwerden über Schmerzen in den unteren Extremitäten oder im Fuß haben, die nicht traumatischen, mechanischen Ursprungs sind.
  • Die Probanden müssen einen passiven Bewegungsbereich von mindestens 60 Grad in der Frontalebene des Vorfußes und des Hinterfußes haben (bestimmt durch einen modifizierten Gib-Test in der symptomatischen unteren Extremität).
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, selbstständig auf einem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 4,8 km/h zu laufen.
  • Die Probanden müssen von einem medizinischen Fachpersonal zur Orthesenanpassung überwiesen worden sein.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit weniger als 60 Grad passivem Bewegungsbereich des Vorfußes auf der Frontalebene des Hinterfußes.
  • Personen mit einer Vorgeschichte einer Fuß- oder Knöchelfraktur.
  • Personen mit Vorerkrankungen, Operationen oder anderen Merkmalen (z. B. Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett- oder neuromuskulären Problemen), die die Funktion der unteren Extremitäten oder die Fähigkeit zum selbstständigen Gehen beeinträchtigen würden.
  • Personen mit Knie-, Unterschenkel- oder Fußschmerzen nicht mechanischer Natur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vollkontaktorthese
Gerät: Vollkontaktorthese
Die Vollkontaktorthese besteht aus 5/32 Zoll blauem Polypropylen mit Befestigungsmaterial aus weißem Polypropylen.
Experimental: Maximale Stabilisierung des Subtalarbogens
Maximal Arch Subtalar-Stabilisierungsorthesen
Gerät: Maximale Stabilisierung des Subtalarbogens
Maßgeschneiderte halbstarre thermoplastische Fersenschale, die bis zur Basis der Mittelfußknochen reicht, mit einer 3,0 mm dicken EVA-Abdeckung über die gesamte Fußlänge und einer Ultra-Wildleder-Oberseite

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Rückfuß-Eversionsbewegung während des Standes
Zeitfenster: Absolute Werte gemessen nach 5 Wochen
Die Eversionsbewegung des Rückfußes während der Standphase des Gehens, wobei der Proband eine Sandale und die ihm zugewiesene Orthese (Vollkontakt oder Maximal Arch Subtalar Stabilization) trug, wurde 5 Wochen nach Erhalt der ihm zugewiesenen Orthese aufgezeichnet. Die Standphase des Gehens wurde in 4 Unterphasen (Phase 1: 0 bis 17 %, Phase 2: 18 bis 50 %, Phase 3: 51 bis 83 % und Phase 3: 84 bis 100 % des Stands) und den maximalen Rückfuß unterteilt Eversion während jeder Subphase bestimmt.
Absolute Werte gemessen nach 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale elektromyographische Aktivität der Unterschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Absolute Werte gemessen nach 5 Wochen
Die maximale elektromyographische Aktivität der Unterschenkelmuskulatur entspricht dem Barfußzustand. Die elektromyographische Aktivität der Muskeln der unteren Extremitäten wurde während der Standphase des Gehens beim Barfußgehen und beim Tragen der zugewiesenen Orthese (Vollkontakt oder Maximal Arch Subtalar Stabilization) aufgezeichnet. Alle elektromyographischen Messungen wurden zum Zeitpunkt 5 Wochen durchgeführt. Es wurde die maximale elektromyographische Aktivität während der Standphase des Barfußgehens bestimmt. Die elektromyografische Aktivität während des orthopädischen Zustands wurde amplitudennormiert auf den Barfußzustand, indem die elektromyografische Aktivität des orthopädischen Zustands durch die maximale elektromyografische Aktivität des Barfußes dividiert und mit 100 multipliziert wurde. Die Standphase des Gehens wurde dann in 4 Unterphasen (Phase 1: 0 bis 17 %, Phase 2: 18 bis 50 %, Phase 3: 51 bis 83 % und Phase 3: 84 bis 100 % des Stands) und den Höhepunkt unterteilt amplitudennormalisierte elektromyographische Aktivität jeder Subphase det
Absolute Werte gemessen nach 5 Wochen
Maximale Vorfußinversion während des Standes
Zeitfenster: Absolute Werte gemessen nach 5 Wochen
Die Inversionsbewegung des Vorfußes während der Standphase des Gehens, wobei der Proband eine Sandale und die ihm zugewiesene Orthese (Vollkontakt oder Maximal Arch Subtalar Stabilization) trug, wurde 5 Wochen nach Erhalt der ihm zugewiesenen Orthese aufgezeichnet. Die Standphase des Gehens wurde in 4 Unterphasen (Phase 1: 0 bis 17 %, Phase 2: 18 bis 50 %, Phase 3: 51 bis 83 % und Phase 3: 84 bis 100 % des Stands) und den maximalen Vorfuß unterteilt Inversion während jeder Unterphase bestimmt.
Absolute Werte gemessen nach 5 Wochen
Maximale Plantarflexion des ersten Strahlkomplexes im Stand
Zeitfenster: Absolute Werte gemessen nach 5 Wochen
Die Plantarflexion des ersten Strahlkomplexes während der Standphase des Gehens, wobei der Proband eine Sandale und die ihm zugewiesene Orthese trug (Vollkontakt oder Maximal Arch Subtalar Stabilization), wurde 5 Wochen nach Erhalt der ihm zugewiesenen Orthese aufgezeichnet. Die Standphase des Gehens wurde in 4 Unterphasen (Phase 1: 0 bis 17 %, Phase 2: 18 bis 50 %, Phase 3: 51 bis 83 % und Phase 3: 84 bis 100 % des Stands) und die maximale erste unterteilt Die Plantarflexion des Strahlenkomplexes während jeder Subphase wurde bestimmt.
Absolute Werte gemessen nach 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Quinnipiac University

Mitarbeiter

Sole Supports, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan C Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEC 1404

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vollkontaktorthese

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren