Влияние изготовленных на заказ ортезов стопы на кинематику стопы и электромиографию нижних конечностей при ходьбе и беге. (SOLE)
29 апреля 2015 г. обновлено: Juan C. Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
Влияние двух различных формованных по индивидуальному заказу ортезов стопы на межсегментарную кинематику стопы и ЭМГ-активность отдельных мышц голени во время ходьбы и бега.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить эффективность двух типов индивидуально изготовленных ортопедических стелек в обуви в изменении движения стопы и мышечной активности отдельных мышц голени у людей с симптомами нижних конечностей нетравматического происхождения.
Мы предположили, что ортопедические стельки уменьшат объем движений при ходьбе и беге по сравнению с босиком.
Исследователи также предположили, что ортопедические стельки уменьшат мышечную активность при ходьбе и беге по сравнению с ходьбой босиком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
- Motion Analysis Laboratory, Quinnipiac Unviersity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны предъявлять жалобы на боли в нижних конечностях или стопах нетравматического механического происхождения.
- Субъекты должны иметь не менее 60 градусов во фронтальной плоскости переднего отдела стопы при пассивном диапазоне движения заднего отдела стопы (как определено модифицированным тестом Гиба в нижней конечности с симптомами).
- Субъекты должны быть в состоянии самостоятельно ходить по беговой дорожке со скоростью 4,8 км/ч.
- Субъекты должны быть направлены медицинским работником для примерки ортеза.
Критерий исключения:
- Субъекты, имеющие менее 60 градусов переднего отдела стопы во фронтальной плоскости заднего отдела стопы, пассивный диапазон движения.
- Субъекты, имеющие в анамнезе перелом стопы или лодыжки.
- Субъекты, имеющие какие-либо предшествующие заболевания, операции или другие характеристики (например, сердечно-сосудистые, скелетно-мышечные или нервно-мышечные проблемы), которые могут повлиять на функцию их нижних конечностей или способность ходить самостоятельно.
- Субъекты с болью в колене, голени или ступне немеханического характера.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полноконтактный ортез
|
Ортез Full Contact изготовлен из синего полипропилена диаметром 5/32 дюйма, а штифтовый материал состоит из белого полипропилена.
|
|
Экспериментальный: Максимальная арочная стабилизация подтаранного сустава
Подтаранные стабилизирующие ортезы с максимальной аркой
|
Изготовленная на заказ полужесткая термопластичная пяточная чашка, доходящая до основания плюсневых костей, с EVA толщиной 3,0 мм на всю длину стопы и верхним покрытием из ультра-замши.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное эверсионное движение задней части стопы во время стойки
Временное ограничение: Абсолютные значения, измеренные через 5 недель
|
Эверсионное движение заднего отдела стопы во время фазы опоры при ходьбе с субъектом, одетым в сандалии и назначенные им ортопедические стельки (полный контакт или максимальная стабилизация подтаранного свода), было зарегистрировано через 5 недель после получения им назначенных ортопедических стельек.
Фаза опоры при ходьбе была разделена на 4 подфазы (фаза 1: от 0 до 17 %, фаза 2: от 18 до 50 %, фаза 3: от 51 до 83 % и фаза 3: от 84 до 100 % опоры) и максимальную нагрузку на заднюю часть стопы. выворот во время каждой подфазы определяется.
|
Абсолютные значения, измеренные через 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная электромиографическая активность мышц голени
Временное ограничение: Абсолютные значения, измеренные через 5 недель
|
Максимальная электромиографическая активность мышц голени наблюдается при ходьбе босиком.
Электромиографическую активность мышц нижних конечностей регистрировали в опорной фазе ходьбы босиком и при ношении назначенных им ортопедических стелек (полный контакт или максимальная арочная подтаранная стабилизация).
Все электромиографические измерения были проведены через 5 недель.
Определяли пик электромиографической активности во время опорной фазы ходьбы босиком.
Электромиографическую активность в ортопедическом состоянии нормализовали по амплитуде к состоянию босиком путем деления электромиографической активности в ортопедическом состоянии на пиковую электромиографическую активность босиком и умножения на 100.
Фаза опоры при ходьбе затем была разделена на 4 подфазы (фаза 1: от 0 до 17 %, фаза 2: от 18 до 50 %, фаза 3: от 51 до 83 % и фаза 3: от 84 до 100 % опоры) и пик нормализованная по амплитуде электромиографическая активность каждой субфазы дет.
|
Абсолютные значения, измеренные через 5 недель
|
|
Максимальная инверсия передней части стопы во время стойки
Временное ограничение: Абсолютные значения, измеренные через 5 недель
|
Инверсионное движение переднего отдела стопы во время фазы опоры при ходьбе с субъектом в сандалии и назначенным ему ортопедическим стелькой (полный контакт или максимальная стабилизация подтаранного свода) было зарегистрировано через 5 недель после получения им назначенного ортопедического стельки.
Фаза опоры при ходьбе была разделена на 4 подфазы (фаза 1: от 0 до 17 %, фаза 2: от 18 до 50 %, фаза 3: от 51 до 83 % и фаза 3: от 84 до 100 % опоры) и максимальную переднюю часть стопы. определена инверсия во время каждой субфазы.
|
Абсолютные значения, измеренные через 5 недель
|
|
Максимальное комплексное подошвенное сгибание первого луча в стойке
Временное ограничение: Абсолютные значения, измеренные через 5 недель
|
Комплексное подошвенное сгибание первого луча во время опорной фазы ходьбы с субъектом, одетым в сандалии и назначенные ему ортопедические стельки (полный контакт или максимальная арочная подтаранная стабилизация), было зарегистрировано через 5 недель после получения назначенных им ортопедических стелек.
Фаза опоры при ходьбе была разделена на 4 подфазы (фаза 1: от 0 до 17 %, фаза 2: от 18 до 50 %, фаза 3: от 51 до 83 % и фаза 3: от 84 до 100 % опоры) и максимальную первую Лучевое комплексное подошвенное сгибание во время каждой субфазы определяется.
|
Абсолютные значения, измеренные через 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Juan C Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HEC 1404
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .