Muokatut jalkaortoosit vaikuttavat jalkojen kinematiikkaan ja alaraajojen elektromyografiaan kävelyn ja juoksun aikana. (SOLE)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Juan C. Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
Kahden eri räätälöidyn jalkaortoosin vaikutus jalan segmenttien väliseen kinematiikkaan ja valittujen säären lihasten EMG-aktiivisuuteen kävelyn ja juoksun aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää kahden tyyppisten kengän sisäisten mittatilaustyönä valmistettujen ortoottisten laitteiden tehokkuus jalan liikkeen ja tiettyjen säären lihasten lihastoiminnan muuttamisessa henkilöillä, joilla on ei-traumaattista alkuperää olevia alaraajojen oireita.
Oletimme, että ortoosit vähentäisivät liikkeen laajuutta kävelyn ja juoksun aikana verrattuna paljain jaloin.
Tutkijat olettivat lisäksi, että ortoosit vähentäisivät kävelyn ja juoksun aikana havaittua lihastoimintaa verrattuna paljain jaloin kävelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
- Motion Analysis Laboratory, Quinnipiac Unviersity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on oltava valituksia alaraajojen tai jalkakipuista, jotka eivät ole traumaattisia, mekaanisia.
- Koehenkilöillä on oltava vähintään 60 astetta etutaso jalkaterän etuosan passiivisella liikealueella (määritettynä modifioidulla Gib-testillä oireellisessa alaraajassa).
- Koehenkilön tulee pystyä kävelemään itsenäisesti juoksumatolla nopeudella 4,8 kmh.
- Terveydenhuollon ammattilaisen on lähetettävä koehenkilöille ortoosiasennus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joiden jalkaterän etuosa on alle 60 astetta jalan takaosan etutasossa, passiivinen liikealue.
- Potilaat, joilla on ollut jalkaterän tai nilkan murtuma.
- Potilaat, joilla on jokin aikaisempi sairaus, leikkaus tai muu ominaisuus (esim. sydän- ja verisuoni-, tuki- ja liikuntaelinten tai hermo-lihasongelmia), jotka vaikuttaisivat heidän alaraajojensa toimintaan tai kykyyn kävellä itsenäisesti.
- Potilaat, joilla on ei-mekaaninen polvi-, sääre- tai jalkakipu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi kontaktiortoosi
|
Full Contact -ortoosi on valmistettu 5/32" sinisestä polypropeenista, jossa on valkoista polypropeenia.
|
|
Kokeellinen: Subtalaarisen kaaren maksimaalinen stabilointi
Maksimaalisen kaaren subtalaarista stabilointiortoosit
|
Mittatilaustyönä valmistettu puolijäykkä termoplastinen kantapääkuppi, joka ulottuu jalkapöydän tyveen asti jalan koko pituudella 3,0 mm paksulla EVA:lla ja ultramokkanahalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin takajalkojen kiertoliike asennon aikana
Aikaikkuna: Absoluuttiset arvot mitattuna 5 viikon kohdalla
|
Jalan takaosan käännösliike seisontavaiheessa kävellessä, kun kohde oli pukeutunut sandaaliin ja hänelle määrätty ortoosi (Full Contact tai Maximal Arch Subtalar Stabilization) tallennettiin 5 viikkoa määrätyn ortoosin saamisen jälkeen.
Kävelyn seisontavaihe jaettiin 4 osavaiheeseen (vaihe 1: 0 - 17%, vaihe 2: 18 - 50%, vaihe 3: 51 - 83% ja vaihe 3: 84 - 100 % asennosta) ja maksimitakajalka. versio kunkin määritetyn alivaiheen aikana.
|
Absoluuttiset arvot mitattuna 5 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen lihasten maksimielektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Absoluuttiset arvot mitattuna 5 viikon kohdalla
|
Säärilihasten suurin elektromyografinen aktiivisuus on suhteessa paljain jaloin.
Alaraajojen lihasten elektromyografinen aktiivisuus tallennettiin seisontavaiheessa kävellessä paljain jaloin ja käytettäessä niille määritettyä ortoosia (täyskontakti tai maksimaalinen kaaren subtalaaristabilointi).
Kaikki elektromyografiset mittaukset otettiin 5 viikon ajankohdassa.
Huippu elektromyografinen aktiivisuus paljain jaloin kävelyn seisontavaiheen aikana määritettiin.
Elektromyografinen aktiivisuus ortoottisen tilan aikana normalisoitiin avojaloin tilaan jakamalla ortoottisen tilan elektromyografinen aktiivisuus paljain jaloin elektromyografisen aktiivisuuden huipulla ja kertomalla 100:lla.
Kävelyn seisontavaihe jaettiin sitten 4 osavaiheeseen (vaihe 1: 0 - 17 %, vaihe 2: 18 - 50 %, vaihe 3: 51 - 83 % ja vaihe 3: 84 - 100 % asennosta) ja huippu amplitudin normalisoitu elektromyografinen aktiivisuus kunkin alafaasin det
|
Absoluuttiset arvot mitattuna 5 viikon kohdalla
|
|
Jalkapään maksimi kääntyminen asennon aikana
Aikaikkuna: Absoluuttiset arvot mitattuna 5 viikon kohdalla
|
Jalan etuosan kääntöliike seisontavaiheen aikana kävellessä, kun kohde oli pukeutunut sandaaliin ja hänelle määrätty ortoosi (Full Contact tai Maximal Arch Subtalar Stabilization) rekisteröitiin 5 viikkoa sille määrätyn ortoosin saamisen jälkeen.
Kävelyn seisontavaihe jaettiin 4 osavaiheeseen (vaihe 1: 0 - 17 %, vaihe 2: 18 - 50 %, vaihe 3: 51 - 83 % ja vaihe 3: 84 - 100 % asennosta) ja maksimietuosa. inversio kunkin määritetyn alivaiheen aikana.
|
Absoluuttiset arvot mitattuna 5 viikon kohdalla
|
|
Suurin ensimmäisen säteen monimutkainen plantaarinen fleksio asennon aikana
Aikaikkuna: Absoluuttiset arvot mitattuna 5 viikon kohdalla
|
Ensimmäinen sädekompleksiplantarfleksio kävellen asentovaiheessa, kun kohde oli pukeutunut sandaaliin ja hänelle määrätty ortoosi (Full Contact tai Maximal Arch Subtalar Stabilization) rekisteröitiin 5 viikkoa sille määrätyn ortopedian saamisen jälkeen.
Kävelyn seisontavaihe jaettiin 4 osavaiheeseen (vaihe 1: 0 - 17%, vaihe 2: 18 - 50%, vaihe 3: 51 - 83 % ja vaihe 3: 84 - 100 % asennosta) ja maksimi ensimmäinen sädekompleksin plantarflexio kunkin alavaiheen aikana määritetty.
|
Absoluuttiset arvot mitattuna 5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juan C Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEC 1404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .