Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugerdefinerede støbte fodortoser Effekt på fodkinematik og underekstremitetselektromyografi under gang og løb. (SOLE)

29. april 2015 opdateret af: Juan C. Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University

Effekten af ​​to forskellige specialstøbte fodortoser på inter-segmental fodkinematik og EMG-aktiviteten af ​​udvalgte underbensmuskler under gang og løb.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​to typer specialfremstillede ortotika i skoen til at ændre bevægelsen af ​​foden og muskelaktiviteten af ​​udvalgte muskler i underbenet hos personer, der oplever underekstremitetssymptomer af ikke-traumatisk oprindelse. Vi antog, at orthotics ville mindske omfanget af bevægelse under gang og løb sammenlignet med en barfodet tilstand. Forskerne antog yderligere, at orthotics ville reducere mængden af ​​muskelaktivitet set under gang og løb sammenlignet med barfodets gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
        • Motion Analysis Laboratory, Quinnipiac Unviersity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal have klager over underekstremiteter eller fodsmerter af ikke-traumatisk, mekanisk oprindelse.
  • Forsøgspersonerne skal have mindst 60 graders frontalplan forfod på bagfodens passive bevægelsesområde (som bestemt ved en modificeret Gib-test i den symptomatiske underekstremitet.
  • Forsøgspersoner skal kunne gå selvstændigt på et løbebånd med en hastighed på 4,8 kmt.
  • Forsøgspersoner skal være henvist af en sundhedspersonale til en ortosetilpasning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med mindre end 60 graders forfod på bagfods frontalplans passive bevægelsesområde.
  • Forsøgspersoner, der tidligere har haft et brud på foden eller anklen.
  • Personer med tidligere sygdom, operation eller andre karakteristika (f.eks. kardiovaskulære, muskuloskeletale eller neuromuskulære problemer), som ville påvirke deres underekstremitetsfunktion eller evne til at gå uafhængigt.
  • Personer med smerter i knæ, underben eller fod af ikke-mekanisk karakter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuld kontaktortose
Enhed: Fuld kontaktortose
Full Contact ortosen er konstrueret af en 5/32" blå polypropylen med indlægsmateriale bestående af hvid polypropylen.
Eksperimentel: Maksimal bue subtalar stabilisering
Maksimal bue subtalar stabilisering ortoser
Enhed: Maksimal bue subtalar stabilisering
Skræddersyet semi-stiv termoplastisk hælskål, der strækker sig til bunden af ​​mellemfodsbenene med en fuld fodlængde på 3,0 mm tyk EVA og topbetræk i ultra-ruskind

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal rearfoot Eversion Motion under Stance
Tidsramme: Absolutte værdier målt efter 5 uger
Bagfodens uddrejningsbevægelse i standfasen af ​​at gå med forsøgspersonen iført en sandal og deres tildelte orthotic (Fuld Contact eller Maximal Arch Subtalar Stabilization) blev registreret 5 uger efter modtagelse af deres tildelte orthotic. Standfasen af ​​gang var opdelt i 4 underfaser (fase 1: 0 til 17 %, fase 2: 18 til 50 %, fase 3: 51 til 83 % og fase 3: 84 til 100 % af stand) og den maksimale bagfod eversion under hver bestemt underfase.
Absolutte værdier målt efter 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal elektromyografisk aktivitet af underbensmuskler
Tidsramme: Absolutte værdier målt efter 5 uger
Den maksimale elektromyografiske aktivitet af underbensmusklerne er i forhold til barfodets tilstand. Den elektromyografiske aktivitet af muskulaturen i underekstremiteterne blev registreret under stillingsfasen ved at gå, mens de gik barfodet og mens de var iført deres tildelte orthotic (fuld kontakt eller maksimal bue subtalar stabilisering). Alle elektromyografiske målinger blev taget på 5 ugers tidspunktet. Den maksimale elektromyografiske aktivitet under standfasen af ​​barfodets gang blev bestemt. Den elektromyografiske aktivitet under den ortotiske tilstand blev amplitudenormaliseret til barfodets tilstand ved at dividere den elektromyografiske aktivitet af den ortotiske tilstand med den maksimale barfods elektromyografiske aktivitet og gange med 100. Ståningsfasen af ​​gang blev derefter opdelt i 4 underfaser (fase 1: 0 til 17 %, fase 2: 18 til 50 %, fase 3: 51 til 83 % og fase 3: 84 til 100 % af stilling) og toppen amplitude normaliseret elektromyografisk aktivitet af hver underfase det
Absolutte værdier målt efter 5 uger
Maksimal forfodsinversion under stilling
Tidsramme: Absolutte værdier målt efter 5 uger
Inversionsbevægelsen for forfoden under standfasen af ​​at gå med forsøgspersonen iført en sandal og deres tildelte orthotic (Fuld Contact eller Maximal Arch Subtalar Stabilization) blev registreret 5 uger efter modtagelse af deres tildelte orthotic. Standfasen af ​​gang blev opdelt i 4 underfaser (fase 1: 0 til 17 %, fase 2: 18 til 50 %, fase 3: 51 til 83 % og fase 3: 84 til 100 % af stand) og den maksimale forfod inversion under hver bestemt underfase.
Absolutte værdier målt efter 5 uger
Maksimal første stråle kompleks plantarfleksion under stilling
Tidsramme: Absolutte værdier målt efter 5 uger
Den første strålekomplekse plantarfleksion under standsfasen af ​​at gå med forsøgspersonen iført en sandal og deres tildelte ortotikum (Fuld Contact eller Maximal Arch Subtalar Stabilization) blev registreret 5 uger efter modtagelse af deres tildelte orthotic. Ståningsfasen af ​​gang blev opdelt i 4 underfaser (fase 1: 0 til 17 %, fase 2: 18 til 50 %, fase 3: 51 til 83 % og fase 3: 84 til 100 % af stilling) og den maksimale første strålekompleks plantarfleksion under hver bestemt underfase.
Absolutte værdier målt efter 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quinnipiac University

Samarbejdspartnere

Sole Supports, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan C Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

21. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEC 1404

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuld kontaktortose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner