Efeito de órteses de pé moldadas personalizadas na cinemática do pé e na eletromiografia dos membros inferiores durante a caminhada e a corrida. (SOLE)
29 de abril de 2015 atualizado por: Juan C. Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
O efeito de duas órteses de pé moldadas personalizadas diferentes na cinemática intersegmentar do pé e na atividade EMG de músculos selecionados da parte inferior da perna durante a caminhada e a corrida.
O objetivo deste estudo foi determinar a eficácia de dois tipos de palmilhas ortopédicas feitas sob medida para alterar o movimento do pé e a atividade muscular de alguns músculos da perna em indivíduos com sintomas de membros inferiores de origem não traumática.
Nossa hipótese é que as órteses diminuiriam a extensão do movimento durante a caminhada e a corrida quando comparadas a uma condição descalça.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que as órteses diminuiriam a quantidade de atividade muscular observada durante a caminhada e a corrida quando comparadas à caminhada descalça.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
- Motion Analysis Laboratory, Quinnipiac Unviersity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter queixas de dor nas extremidades inferiores ou nos pés de origem mecânica não traumática.
- Os indivíduos devem ter pelo menos 60 graus de amplitude de movimento passiva do antepé no plano frontal do retropé (conforme determinado por um teste de Gib modificado na extremidade inferior sintomática.
- Os indivíduos devem ser capazes de caminhar independentemente em uma esteira a uma velocidade de 4,8 km/h.
- Os indivíduos devem ter sido encaminhados por um profissional de saúde para uma adaptação de órtese.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 60 graus de antepé na amplitude de movimento passiva do plano frontal do retropé.
- Indivíduos com histórico de fratura do pé ou tornozelo.
- Indivíduos com qualquer doença anterior, cirurgia ou outra característica (por exemplo, problemas cardiovasculares, musculoesqueléticos ou neuromusculares) que afetariam a função das extremidades inferiores ou a capacidade de caminhar independentemente.
- Indivíduos com dor no joelho, perna ou pé de natureza não mecânica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Órtese de contato total
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A órtese Full Contact é construída em polipropileno azul de 5/32" com material de fixação composto de polipropileno branco.
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Experimental: Estabilização Máxima do Arco Subtalar
Órteses de estabilização subtalar do arco máximo
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Calcanhar termoplástico semi-rígido feito sob medida que se estende até a base dos metatarsos com EVA de 3,0 mm de comprimento total do pé e cobertura superior de camurça ultra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento máximo de eversão do retropé durante a postura
Prazo: Valores absolutos medidos em 5 semanas
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O movimento de eversão do retropé durante a fase de apoio ao caminhar com o sujeito usando uma sandália e sua órtese designada (Contato Total ou Estabilização Subtalar do Arco Máximo) foi registrado 5 semanas após o recebimento da órtese designada.
A fase de apoio da marcha foi dividida em 4 subfases (Fase 1: 0 a 17%, Fase 2: 18 a 50%, Fase 3: 51 a 83% e Fase 3: 84 a 100% do apoio) e o retropé máximo eversão durante cada subfase determinada.
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Valores absolutos medidos em 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade eletromiográfica máxima dos músculos da perna
Prazo: Valores absolutos medidos em 5 semanas
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A atividade eletromiográfica máxima dos músculos da perna é em relação à condição descalço.
A atividade eletromiográfica dos músculos das extremidades inferiores foi registrada durante a fase de apoio da caminhada com os pés descalços e usando a órtese atribuída (contato total ou estabilização máxima do arco subtalar).
Todas as medições eletromiográficas foram feitas no ponto de tempo de 5 semanas.
O pico da atividade eletromiográfica durante a fase de apoio da caminhada descalça foi determinado.
A atividade eletromiográfica durante a condição ortopédica foi a amplitude normalizada para a condição descalça dividindo a atividade eletromiográfica da condição ortopédica pelo pico da atividade eletromiográfica descalça e multiplicando por 100.
A fase de apoio da caminhada foi então dividida em 4 subfases (Fase 1: 0 a 17%, Fase 2: 18 a 50%, Fase 3: 51 a 83% e Fase 3: 84 a 100% do apoio) e o pico atividade eletromiográfica normalizada de amplitude de cada subfase det
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Valores absolutos medidos em 5 semanas
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Inversão máxima do antepé durante a postura
Prazo: Valores absolutos medidos em 5 semanas
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O movimento de inversão do antepé durante a fase de apoio ao andar com o sujeito usando uma sandália e sua órtese designada (Contato Total ou Estabilização Subtalar do Arco Máximo) foi registrado 5 semanas após o recebimento da órtese designada.
A fase de apoio da caminhada foi dividida em 4 subfases (Fase 1: 0 a 17%, Fase 2: 18 a 50%, Fase 3: 51 a 83% e Fase 3: 84 a 100% do apoio) e o antepé máximo inversão durante cada subfase determinada.
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Valores absolutos medidos em 5 semanas
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Flexão Plantar Máxima do Complexo do Primeiro Raio Durante o Apoio
Prazo: Valores absolutos medidos em 5 semanas
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A flexão plantar complexa do primeiro raio durante a fase de apoio da caminhada com o sujeito usando uma sandália e sua órtese atribuída (contato total ou estabilização subtalar do arco máximo) foi registrada 5 semanas após o recebimento da órtese atribuída.
A fase de apoio da marcha foi dividida em 4 subfases (Fase 1: 0 a 17%, Fase 2: 18 a 50%, Fase 3: 51 a 83% e Fase 3: 84 a 100% do apoio) e o primeiro máximo flexão plantar do complexo de raios durante cada subfase determinada.
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Valores absolutos medidos em 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan C Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HEC 1404
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