Egyedi formázott lábortézisek hatása a láb kinematikájára és az alsó végtagok elektromiográfiájára járás és futás közben. (SOLE)
2015. április 29. frissítette: Juan C. Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
Két különböző egyedi formázott lábortézis hatása az interszegmentális lábkinematikára és a kiválasztott alsó lábizmok EMG-aktivitására járás és futás közben.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza kétféle, egyedi gyártású, cipőbe épített ortopédiai eszköz hatékonyságát a láb mozgásának és a kiválasztott alsó lábszár izomzatának izomtevékenységének megváltoztatásában olyan személyeknél, akiknél nem traumás eredetű alsó végtagi tünetek jelentkeznek.
Feltételeztük, hogy az ortopédia csökkenti a mozgás mértékét járás és futás közben a mezítlábas állapothoz képest.
A kutatók továbbá azt feltételezték, hogy az ortopédia csökkenti a séta és futás során tapasztalt izomaktivitást a mezítlábas gyalogláshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Egyesült Államok, 06518
- Motion Analysis Laboratory, Quinnipiac Unviersity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak nem traumás, mechanikai eredetű alsó végtag- vagy lábfájdalmakra kell panaszkodniuk.
- Az alanyoknak legalább 60 fokos elülső lábfejük elülső síkjával kell rendelkeznie a hátsó láb passzív mozgási tartományában (a tünetekkel járó alsó végtagon módosított Gib-teszt alapján).
- Az alanyoknak képesnek kell lenniük önállóan 4,8 km/h sebességű futópadon járni.
- Az alanyokat egészségügyi szakembernek kell beutalnia ortézis illesztésre.
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek az elülső lábuk 60 foknál kisebb a hátsó lábfej elülső síkjában, passzív mozgástartománya.
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében lábfej- vagy bokatörés szerepel.
- Azok az alanyok, akiknél bármilyen korábbi betegség, műtét vagy más jellemző (pl. szív- és érrendszeri, izom-csontrendszeri vagy neuromuszkuláris problémák) szenvedett, amelyek befolyásolhatják alsó végtagjuk működését vagy önálló járási képességüket.
- Nem mechanikus jellegű térd-, alsó- vagy lábfájdalmakban szenvedő alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes kontaktortézis
|
A Full Contact ortézis 5/32"-es kék polipropilénből készül, a rögzítőanyag fehér polipropilénből áll.
|
|
Kísérleti: Maximális ív subtaláris stabilizálása
Maximális ív subtaláris stabilizáló ortézisek
|
Egyedi gyártású félmerev hőre lágyuló sarokcsésze, amely a lábközépcsont tövéig nyúlik, teljes lábhosszú, 3,0 mm vastag EVA-val és ultrabőr felső borítással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális hátsó lábfej mozgása állás közben
Időkeret: 5 héten belül mért abszolút értékek
|
A hátsó láb kifordítási mozgását a szandált viselő alany és a hozzárendelt ortézis (teljes érintkezés vagy maximális ívű szubtaláris stabilizálás) tartási fázisa során 5 héttel a hozzárendelt ortózis átvétele után rögzítettük.
A séta tartási fázisa 4 részfázisra oszlik (1. fázis: 0-17%, 2. fázis: 18-50%, 3. fázis: 51-83%, és 3. fázis: 84-100%-os tartás) és a maximális hátsó lábra. minden egyes alfázis során meghatározzák.
|
5 héten belül mért abszolút értékek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó lábizmok maximális elektromiográfiai aktivitása
Időkeret: 5 héten belül mért abszolút értékek
|
Az alsó lábizmok maximális elektromiográfiás aktivitása a mezítlábas állapothoz viszonyítva van.
Az alsó végtag izomzatának elektromiográfiás aktivitását a mezítláb járás állásfázisában és a hozzájuk rendelt ortózis (Full Contact vagy Maximal Arch Subtalar Stabilization) viselése közben rögzítettük.
Minden elektromiográfiás mérést az 5 hetes időpontban végeztünk.
Meghatároztuk a mezítlábas járás állásfázisának elektromiográfiás aktivitásának csúcsát.
Az ortotikus állapot alatti elektromiográfiás aktivitás amplitúdóját a mezítlábas állapotra normalizáltuk úgy, hogy az ortotikus állapot elektromiográfiás aktivitását elosztottuk a mezítlábas elektromiográfiai aktivitás csúcsával, és megszoroztuk 100-zal.
A séta tartási fázisát ezután 4 részfázisra osztottuk (1. fázis: 0-17%, 2. fázis: 18-50%, 3. fázis: 51-83%, és 3. fázis: 84-100%-a állás), és a csúcsra. az egyes alfázisok amplitúdója normalizált elektromiográfiás aktivitása det
|
5 héten belül mért abszolút értékek
|
|
Maximális elülső láb megfordítása állás közben
Időkeret: 5 héten belül mért abszolút értékek
|
Az elülső láb inverziós mozgását a szandált viselő alany és a hozzárendelt ortózis (teljes érintkezés vagy maximális ívű szubtaláris stabilizálás) tartási fázisa során 5 héttel a hozzárendelt ortózis átvétele után rögzítettük.
A séta tartási fázisa 4 részfázisra oszlik (1. fázis: 0-17%, 2. fázis: 18-50%, 3. fázis: 51-83%, és 3. fázis: 84-100%-a tartás) és a maximális elülső részre. inverzió minden egyes alfázis során meghatározva.
|
5 héten belül mért abszolút értékek
|
|
Maximális első sugár komplex plantarflexió tartás közben
Időkeret: 5 héten belül mért abszolút értékek
|
Az első sugárkomplex plantarflexiót a szandált viselő alany és a hozzárendelt ortézis (Teljes érintkezés vagy Maximális íves szubtaláris Stabilizáció) státuszfázisában járás közben 5 héttel a hozzárendelt ortózis beadása után rögzítettük.
A séta tartási fázisa 4 részfázisra oszlik (1. fázis: 0-17%, 2. fázis: 18-50%, 3. fázis: 51-83%, és 3. fázis: 84-100%-os állás), és a maximális első fázisra. sugárkomplex plantarflexió az egyes részfázisok során meghatározva.
|
5 héten belül mért abszolút értékek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan C Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEC 1404
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .