Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastní tvarované ortézy chodidel Vliv na kinematiku chodidla a elektromyografii dolních končetin během chůze a běhu. (SOLE)

29. dubna 2015 aktualizováno: Juan C. Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University

Vliv dvou různých tvarovaných ortéz chodidla na mezisegmentovou kinematiku chodidla a EMG aktivitu vybraných svalů dolních končetin během chůze a běhu.

Účelem této studie bylo určit účinnost dvou typů ortopedických vložek vyrobených na míru při změně pohybu chodidla a svalové aktivity vybraných svalů bérce u jedinců trpících symptomy dolních končetin netraumatického původu. Předpokládali jsme, že ortotika sníží rozsah pohybu během chůze a běhu ve srovnání se stavem naboso. Vyšetřovatelé dále předpokládali, že ortézy sníží množství svalové aktivity pozorované během chůze a běhu ve srovnání s chůzí naboso.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • Motion Analysis Laboratory, Quinnipiac Unviersity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí mít stížnosti na bolesti dolních končetin nebo nohou netraumatického, mechanického původu.
  • Subjekty musí mít alespoň 60 stupňů přední roviny přední části chodidla na pasivním rozsahu pohybu zadní nohy (jak bylo stanoveno modifikovaným Gibovým testem na symptomatické dolní končetině.
  • Subjekty musí být schopny samostatné chůze na běžícím pásu rychlostí 4,8 km/h.
  • Subjekty musí být doporučeny zdravotnickým pracovníkem k montáži ortézy.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které mají méně než 60 stupňů přednoží v pasivním rozsahu pohybu přední roviny zadní nohy.
  • Subjekty, které mají v anamnéze zlomeninu nohy nebo kotníku.
  • Subjekty s jakýmkoliv předchozím onemocněním, chirurgickým zákrokem nebo jinou charakteristikou (např. kardiovaskulárními, muskuloskeletálními nebo neuromuskulárními problémy), které by mohly ovlivnit jejich funkci dolních končetin nebo schopnost samostatné chůze.
  • Subjekty trpící bolestí kolen, bérce nebo chodidla nemechanické povahy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plně kontaktní ortéza
Přístroj: Plně kontaktní ortéza
Full Contact ortéza je vyrobena z 5/32" modrého polypropylenu se spojovacím materiálem tvořeným bílým polypropylenem.
Experimentální: Subtalární stabilizace maximálního oblouku
Subtalární stabilizační ortézy Maximal Arch
Přístroj: Subtalární stabilizace maximálního oblouku
Na zakázku vyrobená polotuhá termoplastická patní miska zasahující až k základně metatarzů s celou délkou chodidla o tloušťce 3,0 mm EVA a ultra semišovým horním krytem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální everzní pohyb zadní nohy během postoje
Časové okno: Absolutní hodnoty naměřené po 5 týdnech
Everzní pohyb zadní nohy během stojné fáze chůze se subjektem v sandálech a jim přidělené ortéze (plný kontakt nebo maximální subtalární stabilizace klenby) byl zaznamenán 5 týdnů po obdržení jim přidělené ortézy. Fáze stojné chůze byla rozdělena do 4 podfází (1. fáze: 0 až 17 %, 2. fáze: 18 až 50 %, 3. fáze: 51 až 83 % a 3. fáze: 84 až 100 % postoje) a maximální zadní noha everze během každé stanovené dílčí fáze.
Absolutní hodnoty naměřené po 5 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální elektromyografická aktivita svalů dolních končetin
Časové okno: Absolutní hodnoty naměřené po 5 týdnech
Maximální elektromyografická aktivita svalů bérce je s ohledem na stav naboso. Elektromyografická aktivita svalů dolních končetin byla zaznamenávána během stojné fáze chůze naboso a při nošení jim přidělené ortézy (plný kontakt nebo maximální subtalární stabilizace klenby). Všechna elektromyografická měření byla provedena v časovém bodě 5 týdnů. Byla stanovena vrcholná elektromyografická aktivita během stojné fáze chůze naboso. Elektromyografická aktivita během ortotického stavu byla amplituda normalizována na stav naboso vydělením elektromyografické aktivity ortotického stavu špičkovou elektromyografickou aktivitou naboso a vynásobením 100. Postojová fáze chůze byla poté rozdělena do 4 dílčích fází (fáze 1: 0 až 17 %, fáze 2: 18 až 50 %, fáze 3: 51 až 83 % a fáze 3: 84 až 100 % postoje) a vrchol amplituda normalizovaná elektromyografická aktivita každé subfáze det
Absolutní hodnoty naměřené po 5 týdnech
Maximální inverze přednoží během postoje
Časové okno: Absolutní hodnoty naměřené po 5 týdnech
Inverzní pohyb přední části chodidla během stojné fáze chůze se subjektem v sandálech a jim přidělené ortéze (plný kontakt nebo maximální subtalární stabilizace klenby) byl zaznamenán 5 týdnů po obdržení jim přidělené ortézy. Fáze stojné chůze byla rozdělena do 4 podfází (1. fáze: 0 až 17 %, 2. fáze: 18 až 50 %, 3. fáze: 51 až 83 % a 3. fáze: 84 až 100 % postoje) a maximální přednoží inverze během každé stanovené dílčí fáze.
Absolutní hodnoty naměřené po 5 týdnech
Maximální plantarflexe komplexu prvního paprsku během postoje
Časové okno: Absolutní hodnoty naměřené po 5 týdnech
První paprsková komplex plantarflexe během stojné fáze chůze se subjektem v sandálech a jim přidělené ortéze (Full Contact nebo Maximal Arch Subtalar Stabilization) byla zaznamenána 5 týdnů po obdržení jim přidělené ortézy. Fáze stojné chůze byla rozdělena do 4 podfází (1. fáze: 0 až 17 %, 2. fáze: 18 až 50 %, 3. fáze: 51 až 83 % a 3. fáze: 84 až 100 % postoje) a maximální první paprskový komplex plantarflexe během každé dílčí fáze stanovena.
Absolutní hodnoty naměřené po 5 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quinnipiac University

Spolupracovníci

Sole Supports, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan C Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HEC 1404

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plně kontaktní ortéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit