Tilpassede støpte fotortoser Effekt på fotkinematikk og elektromyografi i nedre ekstremiteter under gange og løping. (SOLE)
29. april 2015 oppdatert av: Juan C. Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
Effekten av to forskjellige tilpassede støpte fotortoser på intersegmentell fotkinematikk og EMG-aktiviteten til utvalgte underbensmuskler under gange og løping.
Formålet med denne studien var å bestemme effektiviteten til to typer skreddersydde ortotika i skoen for å endre fotbevegelsen og muskelaktiviteten til utvalgte muskler i underbenet hos individer som opplever symptomer på nedre ekstremiteter av ikke-traumatisk opprinnelse.
Vi antok at ortoser ville redusere omfanget av bevegelse under gange og løping sammenlignet med en barbeint tilstand.
Etterforskerne antok videre at ortoser ville redusere mengden muskelaktivitet sett under gange og løping sammenlignet med barfotgang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Forente stater, 06518
- Motion Analysis Laboratory, Quinnipiac Unviersity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene må ha plager av nedre ekstremiteter eller fotsmerter av ikke-traumatisk, mekanisk opprinnelse.
- Forsøkspersonene må ha minst 60 grader av frontalplanet forfot på bakfotens passive bevegelsesområde (som bestemt ved en modifisert Gib-test i den symptomatiske underekstremiteten.
- Forsøkspersonene skal kunne gå selvstendig på tredemølle med en hastighet på 4,8 kmt.
- Forsøkspersonene må ha blitt henvist av helsepersonell for ortosetilpasning.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har mindre enn 60 graders forfot på bakfotens frontalplans passive bevegelsesområde.
- Personer som tidligere har hatt brudd i foten eller ankelen.
- Personer som har noen tidligere sykdom, kirurgi eller andre karakteristika (f.eks. kardiovaskulære, muskuloskeletale eller nevromuskulære problemer) som kan påvirke deres funksjon i nedre ekstremiteter eller evne til å gå selvstendig.
- Personer som har smerter i kne, underben eller fot av ikke-mekanisk art.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Full kontaktortose
|
Fullkontakt-ortosen er konstruert av en 5/32" blå polypropylen med posteringsmateriale bestående av hvit polypropylen.
|
|
Eksperimentell: Maksimal bue subtalar stabilisering
Maksimal bue subtalar stabilisering ortoser
|
Skreddersydd halvstiv termoplastisk hælskål som strekker seg til bunnen av metatarsals med en full fotlengde på 3,0 mm tykk EVA og toppdeksel i ultra-semsket skinn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal rearfoot Eversion Motion under Stanse
Tidsramme: Absolutte verdier målt etter 5 uker
|
Eversjonsbevegelsen for bakfoten under ståfasen av å gå med forsøkspersonen iført en sandal og den tildelte ortosen (Full Contact eller Maximal Arch Subtalar Stabilization) ble registrert 5 uker etter at de mottok den tildelte ortosen.
Stillefasen for å gå ble delt inn i 4 underfaser (fase 1: 0 til 17 %, fase 2: 18 til 50 %, fase 3: 51 til 83 %, og fase 3: 84 til 100 % av stilling) og maksimal bakfot eversion under hver bestemt delfase.
|
Absolutte verdier målt etter 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal elektromyografisk aktivitet av underbensmuskler
Tidsramme: Absolutte verdier målt etter 5 uker
|
Den maksimale elektromyografiske aktiviteten til underbensmusklene er med hensyn til barfottilstanden.
Den elektromyografiske aktiviteten til musklene i nedre ekstremiteter ble registrert under ståfasen av å gå barbeint og mens de hadde på seg den tilordnede ortosen (Full Contact eller Maximal Arch Subtalar Stabilization).
Alle elektromyografiske målinger ble tatt på 5 ukers tidspunkt.
Den maksimale elektromyografiske aktiviteten under ståfasen av barfotgang ble bestemt.
Den elektromyografiske aktiviteten under den ortotiske tilstanden ble amplitudenormalisert til barfottilstanden ved å dele den elektromyografiske aktiviteten til den ortotiske tilstanden med den maksimale barfotelektromyografiske aktiviteten og multiplisere med 100.
Stillefasen for å gå ble deretter delt inn i 4 underfaser (fase 1: 0 til 17 %, fase 2: 18 til 50 %, fase 3: 51 til 83 %, og fase 3: 84 til 100 % av stilling) og toppen amplitude normalisert elektromyografisk aktivitet av hver subfase det
|
Absolutte verdier målt etter 5 uker
|
|
Maksimal inversjon av forfoten under posisjon
Tidsramme: Absolutte verdier målt etter 5 uker
|
Inversjonsbevegelsen for forfoten under ståfasen av å gå med forsøkspersonen iført en sandal og den tildelte ortosen (Full Contact eller Maximal Arch Subtalar Stabilization) ble registrert 5 uker etter at de mottok den tildelte ortosen.
Stillefasen for å gå ble delt inn i 4 underfaser (fase 1: 0 til 17 %, fase 2: 18 til 50 %, fase 3: 51 til 83 %, og fase 3: 84 til 100 % av stilling) og maksimal forfot inversjon under hver bestemt underfase.
|
Absolutte verdier målt etter 5 uker
|
|
Maksimal førstestråle kompleks plantarfleksjon under holdning
Tidsramme: Absolutte verdier målt etter 5 uker
|
Den første strålekomplekse plantarfleksjonen under posisjonsfasen av å gå med personen iført en sandal og den tildelte ortosen (Full Contact eller Maximal Arch Subtalar Stabilization) ble registrert 5 uker etter mottak av den tildelte ortosen.
Stillefasen for å gå ble delt inn i 4 underfaser (fase 1: 0 til 17 %, fase 2: 18 til 50 %, fase 3: 51 til 83 %, og fase 3: 84 til 100 % av stilling) og den maksimale første strålekompleks plantarfleksjon under hver underfase bestemt.
|
Absolutte verdier målt etter 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan C Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HEC 1404
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .