걷기 및 달리기 중 발 운동학 및 하지 근전도에 대한 맞춤형 성형 발 보조기 효과. (SOLE)
2015년 4월 29일 업데이트: Juan C. Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
2개의 서로 다른 맞춤형 성형 발 보조기가 분절 간 발 운동학 및 걷기 및 달리기 중 선택된 하퇴 근육의 EMG 활동에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 비외상성 하지 증상을 경험하는 개인의 발의 움직임과 하지 근육의 근육 활동을 변경하는 두 가지 유형의 맞춤 제작 보조구의 효과를 결정하는 것입니다.
우리는 보조기가 맨발 상태와 비교했을 때 걷기 및 달리기 중 동작 범위를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구원들은 보조기가 맨발로 걷는 것과 비교했을 때 걷기와 달리기 동안 보이는 근육 활동의 양을 감소시킬 것이라는 가설을 더 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- Motion Analysis Laboratory, Quinnipiac Unviersity
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 하지 또는 비외상성 기계적 기원의 발 통증에 대한 불만이 있어야 합니다.
- 피험자는 후족부 수동 운동 범위에서 전족부가 최소 60도 이상이어야 합니다(증상이 있는 하지에서 수정된 Gib 테스트에 의해 결정됨).
- 대상자는 4.8kmh의 속도로 러닝머신에서 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.
- 피험자는 보조기 피팅을 위해 건강 관리 전문가에 의해 추천을 받았어야 합니다.
제외 기준:
- 후족부 전면 평면 수동 운동 범위에서 전족부가 60도 미만인 피험자.
- 발 또는 발목 골절 병력이 있는 피험자.
- 하지 기능 또는 독립적으로 걷는 능력에 영향을 미칠 이전의 질병, 수술 또는 기타 특성(예: 심혈관, 근골격 또는 신경근 문제)이 있는 피험자.
- 비기계적 성격의 무릎, 종아리 또는 발 통증이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 풀 컨택트 보조기
|
Full Contact 보조기는 5/32" 파란색 폴리프로필렌과 흰색 폴리프로필렌으로 구성된 포스트 재료로 구성됩니다.
|
|
실험적: 최대 아치 거골하 안정화
최대 아치 거골하 안정화 보조기
|
발 전체 길이 3.0mm 두께의 EVA 및 울트라 스웨이드 탑 커버가 있는 중족골 바닥까지 확장되는 맞춤형 반강성 열가소성 힐 컵
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자세 중 최대 뒷발 외반 운동
기간: 5주차에 측정한 절대값
|
피험자가 샌들과 할당된 보조기(완전 접촉 또는 최대 아치 거골하 안정화)를 착용하고 걷는 자세 단계 동안 뒷발 외번 동작을 할당된 보조기를 받은 후 5주에 기록했습니다.
보행의 입각기는 4개의 하위단계(1단계: 0~17%, 2단계: 18~50%, 3단계: 51~83%, 3단계: 84~100% 자세)와 최대 뒷발 결정된 각 하위 단계 동안 외번.
|
5주차에 측정한 절대값
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지 근육의 최대 근전도 활동
기간: 5주차에 측정한 절대값
|
하지 근육의 최대 근전도 활동은 맨발 상태에 관한 것입니다.
하지 근육의 근전도 활동은 맨발로 걷는 자세 단계와 할당된 보조기(전체 접촉 또는 최대 아치 거골하 안정화)를 착용하는 동안 기록되었습니다.
모든 근전도 측정은 5주 시점에서 수행되었습니다.
맨발 보행의 입각기 동안 최대 근전도 활동이 결정되었습니다.
교정기 상태 동안의 근전도 활동은 교정기 상태의 근전도 활동을 최대 맨발 근전도 활동으로 나누고 100을 곱하여 맨발 상태로 진폭 정규화되었습니다.
보행의 입각기는 4개의 하위 단계(1단계: 0~17%, 2단계: 18~50%, 3단계: 51~83%, 3단계: 84~100% 자세)와 최대 각 하위 위상 det의 진폭 정규화된 근전도 활동
|
5주차에 측정한 절대값
|
|
자세 중 최대 전족부 반전
기간: 5주차에 측정한 절대값
|
대상자가 샌들과 할당된 보조기(완전 접촉 또는 최대 아치 거골하 안정화)를 착용하고 걷는 자세 단계 동안 전족부 반전 동작은 할당된 보조기를 받은 후 5주 후에 기록되었습니다.
보행의 입각기는 4개의 하위단계(1단계: 0~17%, 2단계: 18~50%, 3단계: 51~83%, 3단계: 84~100% 자세)와 최대 전족부 결정된 각 하위 단계 동안 반전.
|
5주차에 측정한 절대값
|
|
자세 중 최대 첫 번째 광선 복합 저측굴곡
기간: 5주차에 측정한 절대값
|
대상자가 샌들과 할당된 보조기(전체 접촉 또는 최대 아치 거골하 안정화)를 착용하고 걷는 자세 단계 동안 첫 번째 광선 복합 저측굴곡은 할당된 보조기를 받은 후 5주에 기록되었습니다.
보행의 입각기는 4개의 하위단계(1단계: 0~17%, 2단계: 18~50%, 3단계: 51~83%, 3단계: 84~100% 자세)와 각 하위 단계 동안 광선 복합 저측굴곡이 결정됩니다.
|
5주차에 측정한 절대값
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan C Garbalosa, PT, PhD, Quinnipiac University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
풀 컨택트 보조기에 대한 임상 시험
-
Medipol University완전한
-
Taewoong Medical Co., Ltd.완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한
-
University College, LondonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Indiana University빼는
-
CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, Canada완전한