円周縮小のためのクリオリポリシスと比較した VelaShape III デバイス

包含基準:

1. インフォームドコンセントプロセスが完了し、被験者が同意を完了しました。
2. フィッツパトリック スキン タイプ I ～ VI
3. ウエスト/ラブハンドル/脇腹の両側に余分な脂肪が蓄積しています。
4. BMI スコアが 18.5 より大きく 29.9 未満で、通常は太りすぎですが、肥満ではありません。
5. -治療とフォローアップのスケジュール、および治療後のケアの指示に従うことをいとわない。
6. -研究の全過程で食事/運動/投薬レジメンの変更を控える意欲。
7. -妊娠していない、授乳中の女性で、閉経後、外科的に不妊化されている、または登録の少なくとも3か月前に医学的に許容される形の避妊を使用している必要があります（つまり、経口避妊薬、避妊インプラント、殺精子剤によるバリア法または禁欲） .
8. 評価、出版物、およびプレゼンテーションで匿名化された状態で使用される、治療された領域の写真と画像を喜んで撮影します。

除外基準:

1. -過度の体重変動の履歴がある被験者、または研究期間中に5ポンド以上の増加/減少が予想される被験者）。
2. 妊娠中または妊娠を計画している、3 か月以内に出産した、および/または授乳中。
3. ペースメーカーや体内除細動器など、身体のどこかにアクティブな電気インプラントがある。
4. 金属プレートやシリコンなどの化学物質を注入するなど、治療部位に永久的なインプラントを入れること。
5. 既知の光過敏症。
6. -治療から6か月以内または研究中に、治療部位にレーザー、RF、またはその他の装置による治療を受けた。
7. -治療の12か月以内または研究中に、脂肪吸引を含む治療部位で他の手術を受けた。
8. 活動中のがんの治療を受けている、または受けている、または治療する領域に皮膚がんまたはその他のがんの病歴がある（悪性または前悪性の色素性病変の存在を含む）。
9. 心疾患、糖尿病（I型またはII型）、狼瘡、ポルフィリン症、または関連する神経疾患などの重大な併発疾患に苦しんでいる.
10. -既知の抗凝固または血栓塞栓状態を有するか、または治療コースの1週間前および治療中に抗凝固薬を服用している（含めることを許可するため、対象の医師の裁量に従って一時的に使用を中止する）。
11. -免疫抑制/免疫不全障害（HIV感染またはエイズを含む）の病歴、または現在免疫抑制薬を使用している。
12. -研究者の裁量により、体重に影響を与える可能性のあるホルモンの不均衡に苦しんでいます。
13. -治療する領域の重大なリンパドレナージの問題または循環障害の病歴。
14. -治療部位の重大な皮膚状態または炎症性皮膚状態に苦しんでいます。これには、開放裂傷または擦り傷、および治療前の活動的な口唇ヘルペスまたはヘルペスの痛みが含まれますが、これらに限定されません（治験責任医師の裁量による解決期間）または治療コース中.
15. ケロイド瘢痕の病歴、異常な創傷治癒および/またはあざができやすい。
16. -表皮または皮膚障害の病歴（特にコラーゲンまたは微小血管が関与している場合）。
17. -治療の6か月以内または研究中のイソトレチノイン（Accutane®）の使用。
18. -この研究で使用されたローション（VelaSpray Ease）の成分に対するアレルギー。
19. クリオグロブリン血症、発作性寒冷ヘモグロビン尿症、または寒冷蕁麻疹やレイノー病などの既知の寒さ過敏症。
20. 帯状疱疹後神経痛や糖尿病性神経障害などの神経障害、または治療部位の皮膚感覚障害。
21. 治療する領域のヘルニア。
22. -登録前の9か月以内またはこの研究中の別のデバイスまたは薬物の研究への参加 治療された領域が含まれていた場合。
23. -治験責任医師の裁量により、被験者がこの研究に参加するのを危険にさらす可能性のある身体的または精神的状態。