VelaShape III 装置与冷冻溶脂术的周长缩小比较

纳入标准：

1. 知情同意程序已完成并获得完整的同意。
2. Fitzpatrick I 至 VI 型皮肤
3. 在腰部/腰部/侧腹区域两侧有多余的脂肪沉积。
4. BMI 分数大于 18.5 且小于 29.9 - 超重正常，但不肥胖。
5. 愿意遵循治疗和随访时间表以及治疗后护理说明。
6. 愿意在整个研究过程中避免改变饮食/运动/药物治疗方案。
7. 如果是女性，未怀孕，处于哺乳期，并且必须在入组前至少 3 个月绝经后、手术绝育或使用医学上可接受的节育形式（即口服避孕药、植入避孕药、使用杀精子剂的屏障方法或禁欲） .
8. 愿意在评估、出版物和演示中使用去标识化处理区域的照片和图像。

排除标准：

1. 在研究时间范围内有过体重波动史或预计增重/减重超过 5 磅的受试者。
2. 怀孕或计划怀孕，分娩不到 3 个月，和/或母乳喂养。
3. 在身体任何部位植入任何有源电植入物，例如心脏起搏器或体内除颤器。
4. 在治疗区域植入永久性植入物，例如金属板或注射化学物质（例如硅胶）。
5. 已知光敏性。
6. 在治疗后 6 个月内或研究期间在治疗区域接受过激光、射频或其他设备治疗。
7. 在治疗后 12 个月内或研究期间在治疗区域接受过任何其他手术，包括抽脂术。
8. 患有或正在接受任何形式的活动性癌症治疗，或在要治疗的区域有皮肤癌或任何其他癌症的病史，包括存在恶性或癌前色素沉着病变。
9. 患有严重的并发疾病，例如心脏疾病、糖尿病（I 型或 II 型）、狼疮、卟啉症或相关的神经系统疾病。
10. 具有已知的抗凝或血栓栓塞病症或在治疗过程前一周和治疗过程中服用抗凝药物（允许纳入，根据受试者的医生判断暂时停止使用）。
11. 免疫抑制/免疫缺陷病史（包括 HIV 感染或艾滋病）或目前正在使用免疫抑制药物。
12. 患有荷尔蒙失调，根据调查员的判断，这可能会影响体重。
13. 待治疗区域有明显淋巴引流问题或循环受损的病史。
14. 在治疗前或在治疗过程中（解决持续时间由研究者酌情决定）或在治疗过程中，治疗区域或炎症性皮肤病患有严重的皮肤病，包括但不限于开放性撕裂伤或擦伤以及活动性唇疱疹或疱疹疮.
15. 有瘢痕疙瘩、伤口愈合异常和/或容易瘀伤的病史。
16. 表皮或真皮疾病史（特别是如果涉及胶原蛋白或微血管）。
17. 在治疗后 6 个月内或研究期间使用异维A酸 (Accutane®)。
18. 对本研究中使用的乳液 (VelaSpray Ease) 的任何成分过敏。
19. 冷球蛋白血症、阵发性冷性血红蛋白尿症或任何已知的对寒冷的敏感性，例如寒冷性荨麻疹或雷诺氏病。
20. 神经病症，例如带状疱疹后遗神经痛或糖尿病性神经病，或待治疗区域的皮肤感觉受损。
21. 待治疗区域的疝气。
22. 如果涉及治疗区域，则在入组前 9 个月内或在本研究期间参与另一种设备或药物的研究。
23. 根据研究者的判断，任何可能使受试者参与本研究不安全的身体或精神状况。