둘레 감소를 위한 극저온 분해와 비교한 VelaShape III 장치

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의 절차가 완료되고 대상자가 동의를 완료했습니다.
2. 피츠패트릭 스킨 타입 I ~ VI
3. 허리 / 러브 핸들 / 옆구리 부위에 과도한 지방 축적이 있습니다.
4. BMI 점수는 18.5 이상 29.9 미만 - 정상에서 과체중이지만 비만은 아닙니다.
5. 치료 및 후속 조치 일정과 치료 후 관리 지침을 따를 의향이 있습니다.
6. 전체 연구 과정 동안 식이요법/운동/약물 요법의 변화를 자제하려는 의지.
7. 여성인 경우, 임신하지 않았으며, 수유 중이며 폐경 후이거나, 외과적으로 불임이거나, 등록 최소 3개월 전에 의학적으로 허용되는 형태의 피임법(즉, 경구 피임약, 피임 임플란트, 살정제 또는 금욕을 통한 차단 방법)을 사용해야 합니다. .
8. 평가, 간행물 및 프리젠테이션에서 비식별 처리된 치료 부위의 사진 및 이미지를 기꺼이 사용합니다.

제외 기준:

1. 과도한 체중 변동 이력이 있거나 연구 기간 동안 5파운드 이상 증가/감소할 것으로 예상되는 피험자.
2. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 출산한 지 3개월 미만인 경우 및/또는 모유 수유 중인 경우.
3. 심박 조율기 또는 내부 제세동기와 같이 신체의 어느 곳에나 활성화된 전기 이식 장치가 있는 경우.
4. 금속판과 같은 치료 부위에 영구 이식을 하거나 실리콘과 같은 화학 물질을 주입합니다.
5. 알려진 감광성.
6. 치료 6개월 이내 또는 연구 기간 동안 치료 부위에 레이저, RF 또는 기타 장치로 치료를 받은 자.
7. 치료 12개월 이내에 또는 연구 기간 동안 지방흡입술을 포함하여 치료 부위에서 다른 수술을 받은 경우.
8. 활동성 암에 대한 모든 형태의 치료를 받았거나 받고 있거나 피부암 또는 악성 또는 전악성 색소 병변의 존재를 포함하여 치료할 부위에 다른 암의 병력이 있는 경우.
9. 심장 장애, 당뇨병(제1형 또는 제2형), 루푸스, 포르피린증 또는 관련 신경학적 장애와 같은 중대한 동시 질병을 앓고 있는 경우.
10. 알려진 항응고 또는 혈전 색전증 상태를 갖거나 치료 과정 1주 전 및 치료 과정 중에 항응고제를 복용합니다(대상의 의사 재량에 따라 일시적인 사용 중단 포함).
11. 면역 억제/면역 결핍 장애(HIV 감염 또는 AIDS 포함)의 병력이 있거나 현재 면역 억제 약물을 사용하고 있습니다.
12. 연구자의 재량에 따라 체중에 영향을 줄 수 있는 호르몬 불균형으로 고통받는 사람.
13. 치료할 부위의 심각한 림프 배수 문제 또는 순환 장애의 병력.
14. 치료 전(조사자의 재량에 따른 해결 기간) 또는 치료 과정 동안 개방성 열상 또는 찰과상 및 활동성 구순 포진 또는 헤르페스 궤양을 포함하나 이에 제한되지 않는 치료 부위 또는 염증성 피부 상태에서 심각한 피부 상태를 앓고 있음 .
15. 켈로이드 흉터, 비정상적인 상처 치유 및/또는 멍이 들기 쉬운 병력.
16. 표피 또는 진피 장애의 병력(특히 콜라겐 또는 미세혈관과 관련된 경우).
17. 치료 6개월 이내 또는 연구 기간 동안 이소트레티노인(Accutane®) 사용.
18. 이 연구에 사용된 로션(VelaSpray Ease)의 모든 성분에 대한 알레르기.
19. 한랭글로불린혈증, 발작성 한랭 혈색소뇨증, 또는 한랭 두드러기 또는 레이노병과 같은 알려진 추위에 대한 민감성.
20. 대상포진 후 신경통이나 당뇨병성 신경병증과 같은 신경병성 장애 또는 치료할 부위의 피부 감각 장애.
21. 치료할 부위의 탈장.
22. 등록 전 9개월 이내 또는 치료 부위가 관련된 경우 이 연구 동안 다른 장치 또는 약물 연구에 참여.
23. 조사자의 재량에 따라 피험자가 이 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 상태.