VelaShape III-enhed sammenlignet med kryolipolyse til cirkumferentiel reduktion

Inklusionskriterier:

1. Informeret samtykkeproces afsluttet og emnet afsluttet samtykke.
2. Fitzpatrick Hudtype I til VI
3. At have overskydende fedtaflejringer bilateralt i taljen / kærlighedshåndtaget / flankeområderne.
4. BMI-score er større end 18,5 og mindre end 29,9 - normal til overvægtig, men ikke overvægtig.
5. Er villig til at følge behandlings- og opfølgningsplanen og plejeanvisninger efter behandling.
6. Vilje til at afstå fra en ændring i kost/motion/medicinering i hele studiets forløb.
7. Hvis kvinden ikke er gravid, ammer og skal enten være postmenopausal, kirurgisk steriliseret eller bruge en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding (dvs. orale præventionsmidler, præventionsimplantater, barrieremetoder med sæddræbende midler eller abstinenser) .
8. Er villig til at få taget fotografier og billeder af de behandlede områder, der skal bruges, afidentificeret i evalueringer, publikationer og præsentationer.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med overdreven vægtsvingninger eller forventer at tage mere end 5 pund på i løbet af undersøgelsens tidsramme.
2. Gravid eller planlægger at blive gravid, har født for mindre end 3 måneder siden og/eller ammer.
3. At have et aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen, såsom en pacemaker eller en intern defibrillator.
4. At have et permanent implantat i det behandlede område, såsom metalplader eller et indsprøjtet kemisk stof, såsom silikone.
5. Kendt lysfølsomhed.
6. At have modtaget behandling med laser, RF eller andet udstyr i de behandlede områder inden for 6 måneder efter behandlingen eller under undersøgelsen.
7. Efter at have gennemgået anden operation i de behandlede områder inden for 12 måneder efter behandlingen eller under undersøgelsen, inklusive fedtsugning.
8. At have eller gennemgår en hvilken som helst form for behandling for aktiv kræft, eller har en historie med hudkræft eller anden kræft i de områder, der skal behandles, inklusive tilstedeværelse af maligne eller præ-maligne pigmenterede læsioner.
9. Lider af betydelig samtidig sygdom, såsom hjertesygdomme, diabetes (type I eller II), lupus, porfyri eller relevante neurologiske lidelser.
10. At have en kendt antikoagulativ eller tromboembolisk tilstand eller tage antikoagulerende medicin en uge før og under behandlingsforløbet (for at tillade inklusion, midlertidigt ophør med brug efter patientens læges skøn).
11. Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller aktuelt brug af immunsuppressiv medicin.
12. Lider af hormonel ubalance, som kan påvirke vægten efter efterforskerens skøn.
13. Anamnese med betydelige lymfedrænageproblemer eller nedsat cirkulation i det område, der skal behandles.
14. Lider af betydelige hudsygdomme i de behandlede områder eller inflammatoriske hudsygdomme, herunder, men ikke begrænset til, åbne flænger eller hudafskrabninger og aktive forkølelsessår eller herpessår før behandlingen (varigheden af ​​opløsning efter efterforskerens skøn) eller under behandlingsforløbet .
15. Anamnese med keloid ardannelse, unormal sårheling og/eller tilbøjelig til blå mærker.
16. Anamnese med epidermale eller dermale lidelser (især hvis det involverer kollagen eller mikrovaskularitet).
17. Brug af isotretinoin (Accutane®) inden for 6 måneder efter behandling eller under undersøgelsen.
18. Allergi over for enhver komponent af lotionen (VelaSpray Ease), der blev brugt i denne undersøgelse.
19. Kryoglobulinæmi, Paroxysmal kold hæmoglobinuri eller enhver kendt følsomhed over for kulde, såsom kold nældefeber eller Raynauds sygdom.
20. Neuropatiske lidelser såsom postherpetisk neuralgi eller diabetisk neuropati eller nedsat hudfornemmelse i det område, der skal behandles.
21. Brok i det område, der skal behandles.
22. Deltagelse i en undersøgelse af et andet udstyr eller lægemiddel inden for 9 måneder før tilmelding eller under denne undersøgelse, hvis det behandlede område var involveret.
23. Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse.